Desempenho clínico de compósito fluível injetável altamente preenchido bioativo para restaurações conservadoras oclusais posteriores diretas usando critérios de IDE: ensaios clínicos randomizados de dois anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Número de telefone: +201112759933
- E-mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão: faixa etária do paciente de 16 a 45 anos, com pré-molar indicado para extração, os pacientes necessitaram de pelo menos algumas restaurações de Classe I. O paciente deve ter boa saúde geral.
-
Critérios de exclusão: Onde os critérios de exclusão serão: má higiene bucal, doença periodontal grave ou crônica ou bruxismo, sensibilidade dentária grave, dentes não vitais ou fraturados ou rachados, restaurações ou procedimentos de clareamento defeituosos durante os últimos 6 meses, gravidez e/ ou lactação e alergia aos principais componentes dos produtos a serem utilizados no estudo.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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compósito fluido injetável altamente preenchido bioativo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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compósito fluido injetável altamente preenchido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de cárie
Prazo: 24 meses
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As restaurações serão avaliadas quanto à recorrência de cárie por exame visual, secagem curta ao ar
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed Sherif PHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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