Performance clinique de composite fluide injectable très rempli bioactif pour les restaurations conservatrices occlusales postérieures direct
Performance clinique du composite fluide injectable bioactif hautement chargé pour les restaurations conservatrices occlusales postérieures directes selon les critères de la FDI : essai clinique randomisé de deux ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Numéro de téléphone: +201112759933
- E-mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les critères d'inclusion : l'âge des patients est compris entre 16 et 45 ans, avec une prémolaire indiquée pour l'extraction, les patients avaient besoin d'au moins quelques restaurations de classe I. Le patient doit avoir un bon état de santé général.
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Critères d'exclusion : Lorsque les critères d'exclusion seront : une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une maladie parodontale grave ou chronique ou un bruxisme, une sensibilité dentaire sévère, des dents non vitales ou fracturées ou fissurées, des restaurations défectueuses ou des procédures de blanchiment au cours des 6 derniers mois, une grossesse et/ ou lactation, et allergie aux principaux composants des produits à utiliser dans l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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composite fluide injectable hautement chargé bioactif
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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composite fluide injectable hautement chargé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive des caries
Délai: 24 mois
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Les restaurations seront évaluées pour la récidive des caries par examen visuel et séchage à l'air court.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mohamed Sherif PHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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