- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790511
Bioaktiivisen erittäin täytetyn injektoitavan virtauksen komposiitin kliininen suorituskyky suorille takaosan okklusaalisille konservatiivisille palautuksille käyttämällä ulkomaisia suoria sijoituksia: Kaksi vuotta satunnaistettu kliininen tutkimus
Bioaktiivisen erittäin täytetyn ruiskutettavan juoksevan komposiitin kliininen suorituskyky suoriin posteriorisiin konservatiivisiin okklusaalisiin restauraatioihin FDI-kriteereitä käyttäen: Kahden vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Puhelinnumero: +201112759933
- Sähköposti: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit: potilaan ikä vaihtelee 16-45 vuoden välillä, esihammas on tarkoitettu poistettavaksi, potilaat vaativat vähintään pari luokan I täytöstä. Potilaan yleisterveyden tulee olla hyvä.
-
Poissulkemiskriteerit: missä poissulkemiskriteerit ovat: huono suuhygienia, poikkeava tai krooninen parodontaalinen sairaus tai bruksismi, vakava hampaiden herkkyys, ei-vitaalit hampaat tai murtumat tai halkeilevat hampaat, vialliset täytteet tai valkaisutoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana, raskaus ja/ tai imetys ja allergia tutkimuksessa käytettävien tuotteiden pääkomponenteille.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
bioaktiivinen erittäin täytetty ruiskutettava juokseva komposiitti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
erittäin täynnä ruiskutettavissa oleva virtaus komposiitti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies toistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan karieksen toistumisesta visuaalisella tutkimuksella, lyhyellä ilmankuivauksella
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mohamed Sherif PHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .