Klinische Leistung von bioaktiven hochgefüllten injizierbaren, fließbaren Verbundwerkstoffen für direkte posteriore okklusale konservative Restaurationen unter Verwendung von FDI -Kriterien: Zwei Jahre Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Telefonnummer: +201112759933
- E-Mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien: Altersumfang der Patienten zwischen 16 und 45 Jahren. Mit einem für die Extraktion angegebenen Prämolar benötigten Patienten mindestens ein paar Restaurationen der Klasse I. Der Patient sollte eine gute allgemeine Gesundheit haben.
- -
Ausschlusskriterien: Wenn die Ausschlusskriterien lautet: schlechte Mundhygiene, abtrennende oder chronische Parodontitis oder Bruxismus, schwere Zahnempfindlichkeit, Nicht-Vital- oder Fraktur- oder Risselzähne, defekte Restaurationen oder Bleichverfahren in den letzten 6 Monaten, Schwangerschaft und/ oder Laktation und Allergie gegen die Hauptkomponenten der Produkte, die in der Studie verwendet werden sollen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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bioaktives, hochgefülltes, injizierbares, fließfähiges Komposit
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Hochgefüllter injizierbarer fließbarer Verbundwerkstoff
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten von Karies
Zeitfenster: 24 Monate
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Wiederherstellungen werden auf das erneute Auftreten von Karies durch visuelle Untersuchung, kurze Lufttrocknung bewertet
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mohamed Sherif PHD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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