Klinisk ytelse av bioaktiv, høyt fylt injiserbar flytende kompositt for direkte bakre okklusale konservative restaureringer ved bruk av FDI-kriterier: To års randomisert klinisk forsøk
Klinisk ytelse av bioaktivt svært fylt injiserbar strømbar kompositt for direkte bakre okklusal konservative restaureringer ved bruk av FDI -kriterier: to år randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Telefonnummer: +201112759933
- E-post: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriteriene: Pasientalderen varierer fra 16-45 år, med en premolar indikert for ekstraksjon, pasienter krevde minst et par restaureringer i klasse I. Pasienten skal ha god generell helse.
-
Eksklusjonskriterier: Der eksklusjonskriteriene vil være: dårlig munnhygiene, alvorlig eller kronisk periodontal sykdom eller bruksisme, alvorlig tannfølsomhet, ikke-vitale eller brudd eller sprukne tenner, defekte restaureringer eller blekeprosedyrer i løpet av de siste 6 månedene, graviditet og/ eller amming, og allergi mot hovedkomponentene i produktene som skal brukes i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
bioaktiv høyfylt injiserbar flytbar kompositt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Svært fylt injiserbar flytbar kompositt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av karies
Tidsramme: 24 måneder
|
Restaurasjoner vil bli vurdert for gjentakelse av karies ved visuell undersøkelse, kort lufttørking
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mohamed Sherif PHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .