Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики биоактивного высоконаполненного инъекционного текучего композита для прямых консервативных реставраций жевательных зубов с использованием критериев FDI: двухлетнее рандомизированное клиническое исследование

18 января 2025 г. обновлено: Mohamed Sherif, Cairo University

Клиническая эффективность биологически активного инъекционного инъекционного проточного композита для прямых консервативных реставраций задних окклюзисов с использованием критериев ПИИ: двухлетние рандомизированные клинические исследования

Целью данного исследования является оценка клинических характеристик биоактивного высоконаполненного инъекционного текучего композита для прямых консервативных реставраций жевательных зубов с использованием критериев FDI.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Критерии включения: возраст пациентов от 16 до 45 лет, премоляр показан для удаления, пациентам требуется как минимум пара реставраций класса I. У пациента должно быть хорошее общее состояние здоровья.

-

Критерии исключения: Если критериями исключения будут: плохая гигиена полости рта, северное или хроническое заболевание пародонта или бруксизм, тяжелая чувствительность к зубам, невитальный или перелом или треснутые зубы, дефектные реставрации или процедуры отбеливания в течение последних 6 месяцев, беременности и//// или лактация и аллергия на основные компоненты продуктов, которые будут использоваться в исследовании.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Биоактивный высоко заполненный инъекционный проточный композит
Другие имена:
  • Shofou Flow Plus x
Активный компаратор: Контрольная группа
высоко заполненная инъекционная проточная композит
Другие имена:
  • GC G-ænial Universal Flo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив кариеса
Временное ограничение: 24 месяца
Восстановление будет оцениваться для повторения кариеса путем визуального обследования, короткой сушки воздуха
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mohamed Sherif PHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться