- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06790511
Клинические характеристики биоактивного высоконаполненного инъекционного текучего композита для прямых консервативных реставраций жевательных зубов с использованием критериев FDI: двухлетнее рандомизированное клиническое исследование
Клиническая эффективность биологически активного инъекционного инъекционного проточного композита для прямых консервативных реставраций задних окклюзисов с использованием критериев ПИИ: двухлетние рандомизированные клинические исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Номер телефона: +201112759933
- Электронная почта: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии включения: возраст пациентов от 16 до 45 лет, премоляр показан для удаления, пациентам требуется как минимум пара реставраций класса I. У пациента должно быть хорошее общее состояние здоровья.
-
Критерии исключения: Если критериями исключения будут: плохая гигиена полости рта, северное или хроническое заболевание пародонта или бруксизм, тяжелая чувствительность к зубам, невитальный или перелом или треснутые зубы, дефектные реставрации или процедуры отбеливания в течение последних 6 месяцев, беременности и//// или лактация и аллергия на основные компоненты продуктов, которые будут использоваться в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Биоактивный высоко заполненный инъекционный проточный композит
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
высоко заполненная инъекционная проточная композит
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив кариеса
Временное ограничение: 24 месяца
|
Восстановление будет оцениваться для повторения кариеса путем визуального обследования, короткой сушки воздуха
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mohamed Sherif PHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .