Wydajność kliniczna bioaktywnego wysoce wypełnionego przepływu kompozytowego dla bezpośrednich zachowawczych uzupełnień w tylnej części okluzyjnej przy użyciu kryteriów FDI: dwuletnie randomizowane badanie kliniczne
Wydajność kliniczna bioaktywnego, płynnego kompozytu o dużej zawartości wypełniacza do wstrzykiwania w bezpośrednie odbudowy zachowawcze w obszarze zgryzu przy użyciu kryteriów FDI: dwuletnie randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Numer telefonu: +201112759933
- E-mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia: wiek pacjenta od 16 do 45 lat, z przedtrzonowcem wskazanym do ekstrakcji, pacjenci wymagali co najmniej kilku wypełnień klasy I. Pacjent powinien mieć dobry ogólny stan zdrowia.
-
Kryteria wykluczenia: W przypadku kryteriów wykluczenia: słaba higiena jamy ustnej, surowa lub przewlekła choroba przyzębia lub bruksizm, ciężka wrażliwość na zęba, nieobsia lub pęknięcie lub pęknięte zęby, wadliwe przywrócenie lub procedury wybielające w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciąża i/////////////// lub laktacja i alergia na główne składniki produktów, które należy zastosować w badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Bioaktywne wysoce wypełnione przepływem kompozytów
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Wysoko wypełniony, wstrzykiwalny, płynny kompozyt
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót próchnicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie oceniane pod kątem nawrotu próchnicy poprzez badanie wizualne, suszenie na krótkim powietrzu
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mohamed Sherif PHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .