Klinisk ydeevne af bioaktiv, højtfyldt injicerbar flydende komposit til direkte posterior okklusal konservativ restaurering ved brug af FDI-kriterier: To års randomiseret klinisk forsøg
Klinisk ydeevne af bioaktivt stærkt udfyldt injicerbart flydbar komposit til direkte bageste okklusale konservative restaureringer ved hjælp af FDI -kriterier: To års randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Telefonnummer: +201112759933
- E-mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterierne: patientalder fra 16-45 år, med en præmolar indiceret til ekstraktion, patienter krævede mindst et par klasse I-restaureringer. Patienten skal have et godt generelt helbred.
-
Eksklusionskriterier: Hvor udelukkelseskriterierne vil være: dårlig mundhygiejne, svær eller kronisk periodontal sygdom eller bruxisme, alvorlig tandfølsomhed, ikke-vitale eller brud eller revnede tænder, defekte restaureringer eller blegningsprocedurer inden for de sidste 6 måneder, graviditet og/ eller laktation og allergi over for hovedkomponenterne i de produkter, der skal bruges i undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
bioaktiv højfyldt injicerbar flydende komposit
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Meget fyldt injicerbar flødelig komposit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af caries
Tidsramme: 24 måneder
|
Restaureringer vurderes for gentagelse af karies ved visuel undersøgelse, kort lufttørring
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mohamed Sherif PHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .