- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792084
Vliv motivačního rozhovoru na etické rozhodování a morální distres
28. července 2025 aktualizováno: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Vliv motivačního pohovoru na etické rozhodování a úroveň morálního distresu u sester intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je předtest-post-test, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou, která plánuje prozkoumat účinek motivačního rozhovoru na etické rozhodování a morální nouzovou úroveň u sester intenzivní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum byl navržen jednotlivě.
Výzkum bude proveden mezi 30. lednem 2025 a 27. únorem 2025, přičemž certifikáty pracují v jednotkách intenzivní péče univerzity Cumhuriyet University fakulty v provincii SIVAS-CENTRAL v Turecku a splňují zahrnutá kritéria.
Studie bude provedena tváří v tvář po získání nezbytných institucionálních oprávnění.
V každé fázi výzkumu budou v úvahu množství s ohledem na kritéria pro zařazení.
Budou požádáni, aby vyplnili formuláře informovaného souhlasu s žádostí o vysvětlení předmětu, účelu a metody přijetí studie.
Účastníci budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou metodou randomizace.
Formulář informací o účastnících, test etického dilematu v ošetřovatelství a měřítku morálního tísně bude před zásahem aplikován na obě skupiny.
Nástroje pro sběr dat budou aplikovány na kontrolní skupinu současně s intervenční skupinou.
Obrázek implementace studie bude zaznamenán správou nemocnice v případě potřeby a bude provedeno v soukromé oblasti.
Na konci intervenčního programu bude obě skupiny podáván test ošetřovatelského etického dilematu a morální nouzové stupnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Si̇vas, Center, Krocan, 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty budou sestry pracující na klinikách intenzivní péče, které se dobrovolně účastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována s jakoukoli duševní chorobou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Informační forma účastníků, test etického dilematu ošetřovatelství a měřítko morálního nouze budou aplikovány na intervenční skupinu, která bude zahrnuta do studie před zásahem.
Poté bude program Motivational Interview implementován celkem na 5 sezeních, jedna relace týdně.
Na konci intervenčního programu budou sestry požádány, aby vyplnily test ošetřovatelského etického dilematu a měřítko morálního nouze.
|
Motivační pohovor je direktivní a na klienta zaměřený přístup používaný k vyvolání změny chování tím, že klientovi pomáhá prozkoumat a vyřešit ambivalenci.
Motivační pohovor je specifická metoda, která pomáhá jednotlivcům porozumět jejich problémům a přijmout opatření ke změně.
V této studii se program motivačního rozhovoru vytvořený v souladu s literaturou (Li et al, 2023; Miller a Rollnick, 2013; Çelik Örücü, 2020) skládá celkem z 5 sezení, jedno sezení týdně.
Pro každé sezení jsou specifické cíle a cíle.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použita žádný zásah, který bude zahrnut do studie.
Účastníci budou požádáni o vyplnění informačního formuláře účastníků, test etického dilematu v ošetřovatelství a formy morálního nouze před a po zahájení zásahu současně s intervenční skupinou.
bude implementován.
Poté bude program Motivational Interview implementován celkem na 5 sezeních, jedna relace týdně.
Na konci intervenčního programu budou sestry požádány, aby vyplnily test ošetřovatelského etického dilematu a měřítko morálního nouze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etické rozhodování
Časové okno: 5 měsíců
|
Odhalit morální problémy, s nimiž se často vyskytuje v péči o pacienty; Na základě svých zkušeností s etickými problémy v ošetřovatelské praxi vyvinula šest dilemat specifických pro ošetřovatelskou praxi.
Zásadní myšlení ukazuje důležitost přijímání morálních principů při přijímání morálních rozhodnutí v ošetřovatelství.
Na druhé straně praktické myšlení měří důležitost, kterou sestry dávají environmentálním faktorům, jako je počet pacientů, počet dostupných zdrojů, institucionální politiky, rozsah, v jakém sestry vnímají podporu řízení a kontrolu lékařů, při rozhodování o etických otázkách.
Skóre ID a PD získané z každého dilematu se přidávají samostatně pro stanovení celkového ID a PD skóre účastníka.
Nejnižší skóre ID, které lze dosáhnout v testu, je 18 a nejvyšší skóre ID je 66.
Nejnižší skóre PD, které lze dosáhnout, je 6 a nejvyšší PD skóre je 36.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morální nouze
Časové okno: 5 měsíců
|
Popis: Byl vyvinut pro vyhodnocení frekvence a intenzity morálního potíže sestry pracujících v intenzivním měřítku Carethe sestává z 21 položek a skládá se ze 2 rozměrů: frekvence (0-4) a intenzita (0-4).
Celkové skóre, které má být získáno z stupnice, je mezi 0-336 a zvýšení skóre naznačuje zvýšení úrovně morální tísně.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NEVU-NRS-SS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy