- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06792084
A motivációs interjúk hatása az etikai döntéshozatalra és az erkölcsi szorongásra
2025. július 28. frissítette: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
A motiváló interjú hatása az etikus döntéshozatalra és az intenzív ápolónők morális szorongásának szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja egy pre-test-post-teszt, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat egy kontrollcsoporttal, melynek célja a motivációs interjúk hatásának vizsgálata az etikai döntéshozatalra és az intenzív ápolók morális stresszszintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást külön -külön tervezték.
A kutatást 2025. január 30. és 2025. február 27. között végzik, a tanúsítványokkal a Cumhuriyet Egyetemi Orvostudományi Kar Intenzív Osztályán dolgoznak, Törökországban, a Törökország-központban, és megfelelnek a mellékelt kritériumoknak.
A vizsgálatot a szükséges intézményi engedélyek megszerzése után szemtől szemben végezzük.
A kutatás minden szakaszában a mennyiségeket figyelembe veszik, figyelembe véve a befogadási kritériumokat.
Felkérjük őket, hogy töltsék ki a tájékozott hozzájárulási űrlapokat, kérve, hogy magyarázzák a tanulmány tárgyát, célját és módszerét.
A résztvevőket egyszerű randomizációs módszerrel osztják be az intervenciós és kontrollcsoportokra.
A résztvevők információs formáját, az etikai dilemma tesztet az ápolási és erkölcsi vész skálán mindkét csoportra alkalmazzák a beavatkozás előtt.
Az adatgyűjtő eszközöket a kontrollcsoportra egyidejűleg alkalmazzák az intervenciós csoporttal.
A tanulmány végrehajtásának képet a kórház vezetése adja meg adott esetben, és magánterületen végzi.
Az intervenciós program végén az ápolási etikai dilemma tesztet és az erkölcsi distressz skálát mindkét csoport számára beadják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Si̇vas, Center, Pulyka, 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív gondozási klinikákon dolgozó ápolók, akik önként jelentkeznek a vizsgálatban, részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mentális betegséggel diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A résztvevők információs formáját, az ápolási etikai dilemma tesztet és az erkölcsi szorongás skáláját alkalmazzák az intervenciós csoportra, amelyet be kell vonni a vizsgálatba a beavatkozás előtt.
Ezután a motivációs interjú programot összesen 5 ülésen, hetente egy ülésen hajtják végre.
Az intervenciós program végén az ápolókat felkérik, hogy töltsék ki az ápolási etikai dilemma tesztet és az erkölcsi vész skálát.
|
A motivációs interjú egy direktív és ügyfélközpontú megközelítés, amellyel viselkedésbeli változást váltanak ki azáltal, hogy segítik a klienst az ambivalencia feltárásában és feloldásában.
A motivációs interjú egy speciális módszer, amely segít az egyéneknek megérteni problémáikat, és lépéseket tenni a változás érdekében.
Ebben a tanulmányban a szakirodalomnak megfelelően (Li et al, 2023; Miller és Rollnick, 2013; Çelik Örücü, 2020) összeállított motivációs interjúprogram összesen 5 alkalomból áll, heti egy alkalom.
Minden üléshez konkrét célok és célkitűzések vannak.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A vizsgálatba bevonandó kontrollcsoport esetében semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk.
A résztvevőket arra kérik, hogy a beavatkozás megkezdése előtt és után töltsék ki a résztvevői tájékoztató űrlapot, az ápolási etikai dilemma tesztet és a morális szorongás skála űrlapot, egyidejűleg a beavatkozási csoporttal.
végrehajtásra kerül.
Ezután a motivációs interjú program összesen 5 ülésben valósul meg, heti egy alkalom.
A beavatkozási program végén az ápolónőket felkérik az Ápolási Etikai Dilemma Teszt és a Morális Distress Skála kitöltésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etikai döntéshozatal
Időkeret: 5 hónap
|
A betegellátásban gyakran felmerült erkölcsi problémák feltárása; Az ápolási gyakorlat etikai problémáival kapcsolatos tapasztalataira támaszkodva hat dilemmát fejlesztett ki az ápolási gyakorlatra.
Az alapelv -gondolkodás azt mutatja, hogy fontos az erkölcsi alapelvek megfontolása az ápolás erkölcsi döntéseinek meghozatalakor.
A gyakorlati gondolkodás viszont azt méri, hogy az ápolónők olyan környezeti tényezők számára adják, mint például a betegek száma, a rendelkezésre álló források száma, intézményi politikák, az ápolónők mennyisége az etikai kérdésekkel kapcsolatos döntések meghozatalában.
Az egyes dilemmákból kapott ID és PD pontszámokat külön -külön adjuk hozzá, hogy meghatározzuk a résztvevő teljes ID -jét és PD pontszámát.
A legalacsonyabb azonosító pontszám, amelyet a tesztben el lehet érni, 18, a legmagasabb azonosító pontszám pedig 66.
A legalacsonyabb PD -pontszám, amelyet el lehet érni, 6, a legmagasabb PD pontszám pedig 36.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erkölcsi szorongás
Időkeret: 5 hónap
|
Leírás: Az intenzív Carethe-skálán dolgozó ápolónők által tapasztalt erkölcsi szorongás gyakoriságának és intenzitásának értékelésére fejlesztették ki, 21 elemből áll, és 2 dimenzióból áll: frekvencia (0-4) és intenzitás (0-4).
A skálán kapott teljes pontszám 0-336 között van, és a pontszám növekedése az erkölcsi szorongás szintjének növekedését jelzi.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEVU-NRS-SS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .