- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06792084
Het effect van motiverende interviews op ethische besluitvorming en morele nood
28 juli 2025 bijgewerkt door: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Het effect van motiverende gespreksvoering op ethische besluitvorming en morele stressniveaus bij verpleegkundigen op de intensive care: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is een pre-test-post-test, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een controlegroep, bedoeld om het effect van motiverende gespreksvoering op ethische besluitvorming en morele stressniveaus bij intensive care-verpleegkundigen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is individueel ontworpen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 30 januari 2025 en 27 februari 2025, met certificaten die werken in de intensive care-eenheden van de Cumhuriyet University Faculteit der geneeskunde in de provincie Sivas-Central van Turkije en voldoet aan de opgenomen criteria.
De studie zal van aangezicht tot aangezicht worden uitgevoerd na het verkrijgen van de nodige institutionele machtigingen.
In elke fase van het onderzoek zullen de hoeveelheden in overweging worden genomen, rekening houdend met de inclusiecriteria.
Ze zullen worden gevraagd om geïnformeerde toestemmingsformulieren in te vullen waarin wordt gevraagd om het onderwerp, het doel en de methode van het ontvangen van de studie uit te leggen.
Deelnemers worden onderverdeeld in interventie- en controlegroepen door een eenvoudige randomisatiemethode.
Informatie van deelnemersinformatie, ethische dilemma -test in verpleeg- en morele noodschaal zal vóór de interventie op beide groepen worden toegepast.
Gegevensverzamelingstools worden tegelijkertijd op de controlegroep toegepast met de interventiegroep.
Het beeld van de implementatie van het onderzoek zal waar nodig door het ziekenhuisbeheer worden vastgelegd en zal in een privégebied worden uitgevoerd.
Aan het einde van het interventieprogramma zal de verpleegethische dilemma -test en morele noodschaal aan beide groepen worden toegediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Si̇vas, Center, Kalkoen, 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die werken in intensive care klinieken die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Informatievorm van deelnemers, de ethische dilemma -test en morele noodschaal zullen worden toegepast op de interventiegroep die vóór de interventie in het onderzoek moet worden opgenomen.
Vervolgens wordt het motiverende interviewprogramma in totaal in 5 sessies geïmplementeerd, één sessie per week.
Aan het einde van het interventieprogramma zullen verpleegkundigen worden gevraagd om de ethische dilemma -test en de morele noodschaal in te vullen.
|
Motiverende interviews is een richtlijn en klantgerichte aanpak die wordt gebruikt om gedragsverandering op te wekken door de klant te helpen bij het verkennen en oplossen van ambivalentie.
Motiverende interviews is een specifieke methode om individuen te helpen hun problemen te begrijpen en actie te ondernemen voor verandering.
In deze studie bestaat het motiverende interviewprogramma opgericht met de literatuur (Li et al, 2023; Miller en Rollnick, 2013; çelik Örücü, 2020) uit 5 sessies in totaal, één sessie per week.
Er zijn specifieke doelen en doelstellingen voor elke sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroep die in het onderzoek zal worden betrokken.
Deelnemers wordt gevraagd om het deelnemersinformatieformulier, de ethische dilemmatest in de verpleegkunde en de morele noodschaal voor en na het starten van de interventie gelijktijdig met de interventiegroep in te vullen.
zal worden geïmplementeerd.
Vervolgens wordt het programma voor motiverende gesprekken geïmplementeerd in in totaal 5 sessies, één sessie per week.
Aan het einde van het interventieprogramma wordt verpleegkundigen gevraagd de Nursing Ethical Dilemma Test en de Moral Distress Scale in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ethische besluitvorming
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de morele problemen te onthullen die vaak worden aangetroffen in de patiëntenzorg; Op basis van haar ervaringen met ethische problemen in de verpleegkundige praktijk, ontwikkelde ze zes dilemma's die specifiek zijn voor de verpleegkundige praktijk.
Principieel denken toont het belang aan voor het overwegen van morele principes bij het nemen van morele beslissingen in de verpleegkunde.
Praktisch denken, daarentegen, meet het belang dat verpleegkundigen hechten aan omgevingsfactoren zoals het aantal patiënten, het aantal beschikbare middelen, institutioneel beleid, de mate waarin verpleegkundigen de steun van het management en arts -controle waarnemen, bij het nemen van beslissingen over ethische kwesties.
De ID- en PD -scores verkregen uit elk dilemma worden afzonderlijk toegevoegd om de totale ID- en PD -scores van de deelnemer te bepalen.
De laagste ID -score die in de test kan worden bereikt, is 18 en de hoogste ID -score is 66.
De laagste PD -score die kan worden bereikt, is 6 en de hoogste PD -score is 36.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morele nood
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Beschrijving: Het is ontwikkeld om de frequentie en intensiteit van morele nood te evalueren die verpleegkundigen werken die in de intensieve caretheschaal werken, bestaat uit 21 items en bestaat uit 2 dimensies: frequentie (0-4) en intensiteit (0-4).
De totale score die moet worden verkregen uit de schaal ligt tussen 0-336 en een toename van de score duidt op een toename van het niveau van morele nood.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NEVU-NRS-SS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .