Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie technologií Ambient Artificial Intelligence Scribe (AIScribe RCT)

22. dubna 2026 aktualizováno: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Randomizovaná kontrolovaná studie dvou technologií Ambient Artificial Intelligence Scribe pro zlepšení účinnosti dokumentace a snížení vyhoření lékaře

Jedná se o tříbodové pragmatické RCT 238 ambulantních lékařů ve velkém akademickém zdravotnickém systému, randomizované 1: 1: 1 na jeden ze dvou nástrojů AI písařů nebo kontrolní skupiny pro obvyklou péči. Dvouměsíční studie bude pozorovat a porovnávat účinky každého nástroje před rozšiřováním vybraného nástroje (očekávané jaro 2025). K vyvážení zbraní použijeme randomizaci s omezenou kovariát, pokud jde o výchozí čas lékaře v poznámkách, úroveň vyhoření měřenou průzkumem a klinické dny v týdnu.

Hlavním účelem iniciativy je zlepšit kvalitu, efektivitu a obchodní operace na University of California, Los Angeles (UCLA) Health a tato iniciativa se neprovádí pro výzkumné účely. Výsledky této operační iniciativy budou informovat o rozšířeném rozšiřování nástrojů AI Scribe napříč všemi poskytovateli v rámci zdravotnického systému UCLA. Studijní tým UCLA však plánuje přísně prozkoumat a zveřejnit dopad této intervence napříč zdravotnickým systémem, a proto iniciativu studie předem zaregistroval.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí výsledky orientované na provoz ve všech skupinách. Zejména všechny skupiny nakonec obdrží všechny zásahy v průběhu času v této observační studii randomizované zavedení iniciativy QI. Primárním účelem této iniciativy je navíc funkční. Jinými slovy, na základě výsledků této iniciativy bude jeden z těchto nástrojů nakonec vybrán a široce provozován napříč zdravotnickým systémem.

Zapsaní účastníci jsou randomizováni do jedné ze tří skupin. V prosinci byla nutná randomizace k překonání sekulárních trendů, sezónních a rekreačních efektů a další faktory, které zmást vztah mezi vystavením nástrojům AI a výsledky.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad dvou technologií AI AI AI na změnu klinického lékaře z výchozího času stráveného na dokumentaci EHR a porovnání každého písaře s kontrolní skupinou. Mezi sekundární cíle patří posouzení dopadu AI písařů na metriky klinického lékaře, jako je vyhoření, spokojenost lékaře a produktivita. Studijní tým navíc má v úmyslu provést analýzu ekonomického hodnocení nástrojů pro vedení obchodního rozhodování. Studijní tým také analyzuje lékaře hlášené účinky nástrojů AI na bezpečnost pacientů, spravedlnost a jakékoli nezamýšlené důsledky iniciativy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři ambulantní péče v rámci zdravotnického systému UCLA, kteří drželi nejméně jeden den kliniky týdně

Kritéria pro vyloučení:

  • Poskytovatelé účastníků (např. Obyvatelé, studenti medicíny) a zdravotničtí pracovníci spojeneckých (např. RNS, PAS)
  • Účasti, které pracují výhradně se stážisty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nabla, prodejce virtuální technologie AI Scribe
Účastníci této ARM budou využívat nástroje AI Scribe z NABLA a budou pokračovat ve svých obvyklých procesech klinické dokumentace podporované softwarem Scribe, který se integruje s EHR a automaticky přidá generovaný text k poznámce. Nástroj NABLA AI Scribe je transkripční a neposkytuje podporu klinického rozhodování.
Jiný: Použijte NABLA AI Scribe Tool

Technologie AI Scribe zachycují konverzace lékaře-pacient, aby vytvořily přepis a poté shrnuly přepis ve formě klinických poznámek. Tyto nástroje jsou integrovány do EHR a automaticky přidá generovaný text do poznámky poskytovatele. Všichni lékaři musí informovat pacienty o záznamu a získat jejich verbální souhlas a jsou sledovány případy, kdy pacienti odmítli souhlas.

Nabla využívá svůj proprietární řeč k textu, aby přeměnila konverzaci do psaného kontextu, kombinované s HIPAA kompatibilními s modely velkých jazyků (LLM), jako je GPT-4 Azure OpenAI. NABLA neukládá žádný zvuk.
Jiný: Prodejce b virtuální technologie AI Scribe
Účastníci této ARM budou využívat nástroje AI Scribe od dodavatele B a budou pokračovat ve svých obvyklých procesech klinické dokumentace podporované softwarem Scribe, který se integruje s EHR a automaticky přidá generovaný text do poznámky. Nástroj AI Scribe je transkripční a neposkytuje podporu klinického rozhodování.
Jiný: Použijte nástroj AI Scribe poskytovaný prodejcem B
Technologie AI Scribe zachycují konverzace lékaře-pacient, aby vytvořily přepis a poté shrnuly přepis ve formě klinických poznámek. Tyto nástroje jsou integrovány do EHR a automaticky přidá generovaný text do poznámky poskytovatele. Všichni lékaři musí informovat pacienty o záznamu a získat jejich verbální souhlas a jsou sledovány případy, kdy pacienti odmítli souhlas.
Žádný zásah: Žádný písař
Účastníci této paže nebudou mít přístup k nástrojům AI Scribe a budou pokračovat ve svých obvyklých procesech klinické dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čase v poznámkách na jednu poznámku
Časové okno: 2. měsíc studie
Primárním výstupním měřítkem je změna průměrného času poskytovatele stráveného na poznámky v poznámce ve druhém měsíci studie od výchozího průměrného času poskytovatele stráveného na poznámky v poznámce za šest měsíců před zařazením.
Tato změna bude vypočítána na přirozené logaritmické škále.
Pro toto výstupní měřítko nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacientů.
2. měsíc studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vyhoření poskytovatele
Časové okno: Studijní měsíc 2
Průzkum Mini Z 2.0 je validovaným 10-bodovým nástrojem, který má měřit klíčové faktory ovlivňující spokojenost na pracovišti a vyhoření mezi zdravotnickými pracovníky. Každá položka je hodnocena v Likertově stupnici (1-5), přičemž vyšší skóre obecně ukazuje pozitivnější výsledky - větší spokojenost s prací, dostatečnost času pro elektronickou dokumentaci o lékařském záznamu a nižší úroveň stresu. U negativně orámovaných položek (např. Stres v důsledku práce nebo frustrace z elektronického lékařského záznamu), vyšší skóre naznačují nižší úrovně nespokojenosti. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž skóre ≥ 40 představuje radostné pracoviště. Pro toto opatření výsledku nebudou shromažďovány žádné informace o úrovni pacienta.
Studijní měsíc 2
Změna dat EHR Signal (Activity) - čas pyžamu
Časové okno: Studijní měsíc 2
Zkoumáme změnu z retrospektivní základní linie 6 měsíců před zápisem do metrik signálu včetně pyžamového času za plánovaný den. Použití těchto dat určí, jak je čas poskytovatelů využíván v EHR. Pro toto opatření výsledku nebudou shromažďovány žádné informace o úrovni pacienta.
Studijní měsíc 2
Skóre zátěže poskytovatele
Časové okno: 2. měsíc studie
Zátěž poskytovatele upravená z indexu NASA Task Load Index (TLX), což je ověřený nástroj pro hodnocení vnímané pracovní zátěže napříč šesti sub-škálami: mentální požadavky, fyzické požadavky, časové požadavky, výkon, úsilí a frustrace.
Pro tuto studii jsme přizpůsobili TLX pro zaměření na zátěž při psaní poznámek, včetně čtyř sub-škál (mentální požadavky, časové požadavky, fyzické požadavky a úsilí) jak bylo dříve provedeno.
Každá sub-škála je hodnocena od 0 (nízká zátěž) do 100 (vysoká zátěž) a sečtou se pro celkové skóre v rozmezí od 0 (nízká zátěž) do 400 (vysoká zátěž), nižší je lepší.
Pro tento výsledný ukazatel nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
2. měsíc studie
Profesionální naplnění poskytovatele
Časové okno: 2. měsíc studie
Profesionální index naplnění (PFI) je validovaný nástroj o 16 položkách, který používá Likertovu škálu o 5 bodech (0-4) k měření profesionálního naplnění, pracovního vyčerpání a mezilidského odcizení.
Pro tuto studii využíváme subškálu pracovního vyčerpání o 4 položkách, což je průměr těchto 4 položek, kde nízké skóre (0) znamená nižší úroveň vyčerpání a vysoké (4) skóre znamená vyšší úroveň vyčerpání.
Pro tento výsledek nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
2. měsíc studie
Počet lékařů, kteří jsou považováni za odpůrce, pasivní nebo propagátory
Časové okno: Měsíc 2 studie
Průzkum spokojenosti s vlastním hlášením, kde lékaři posuzují přesnost poznámek, bezpečnost pacientů, spravedlnost a další potenciální nezamýšlené důsledky a hodnotí svou celkovou pravděpodobnost doporučení použití nástroje na stupnici 1-10. Vyšší skóre (10) znamená větší spokojenost a pravděpodobnost doporučení, zatímco nižší skóre (1) znamená nespokojenost a nepravděpodobnost doporučení. Poskytovatelé jsou seskupeni jako „Propagátoři“, pokud odpoví 9-10, „Pasivní“, pokud odpoví 7-8, a „Odpůrci“, pokud odpoví hodnotou menší nebo rovnou 6. Toto seskupení odpovídá běžně uznávaným seskupením „Net Promoter Score“. Pro tento výsledný ukazatel nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
Měsíc 2 studie
Změna v RVU poskytovatele
Časové okno: 2. měsíc studie
Studijní tým použije informace o fakturaci na úrovni lékařů prostřednictvím RVU k určení změny jejich produktivity oproti retrospektivnímu výchozímu stavu 6 měsíců před zařazením do studie. Pro tento výsledek měření nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacientů.
2. měsíc studie
Změna dat EHR signálů (činnosti) - Čas mimo naplánované hodiny
Časové okno: 2. měsíc studie
Budeme zkoumat změnu od retrospektivní výchozí hodnoty 6 měsíců před zařazením do studie v metrikách Signálu, včetně času mimo plánované hodiny na plánovaný den. Pomocí těchto dat určíme, jak je čas poskytovatelů využíván v EHR. Pro tento ukazatel výsledku nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
2. měsíc studie
Změna v datech EHR signálu (aktivity) - Čas v neplánovaných dnech
Časové okno: 2. měsíc studie
Prozkoumáme změnu od retrospektivní základní úrovně 6 měsíců před zařazením do studie v metrikách Signal, včetně času stráveného v systému v neplánovaných dnech, kdy. Pomocí těchto dat zjistíme, jak je čas poskytovatelů využíván v EHR. Pro tento výsledný ukazatel nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacientů.
2. měsíc studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NPR 40703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit