Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van ambient kunstmatige intelligentie scribe technologieën (AIScribe RCT)

22 april 2026 bijgewerkt door: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee ambient kunstmatige intelligentieschrijver technologieën om de documentatie -efficiëntie te verbeteren en de burn -out van artsen te verminderen

Dit is een pragmatische RCT met drie armigen van 238 poliklinieken bij een groot academisch gezondheidssysteem, gerandomiseerd 1: 1: 1 tot een van de twee AI-schrijverstools of een gebruikelijke zorgcontrolegroep. De twee maanden durende studie zal de effecten van elke tool observeren en vergelijken voorafgaand aan systeembrede uitrol van geselecteerd gereedschap (verwacht voorjaar 2025). We zullen randomisatie met covariate beperkte gebruiken om de armen in evenwicht te brengen in termen van de baseline-tijd van artsen in notes, enquête gemeten burn-out en kliniek dagen per week.

Het primaire doel van het initiatief is het verbeteren van de kwaliteit, efficiëntie en bedrijfsactiviteiten aan de University of California, Los Angeles (UCLA) gezondheid, en dit initiatief wordt niet gedaan voor onderzoeksdoeleinden. De resultaten van dit operationele initiatief zullen de wijdverbreide rol van AI Scribe -tools in alle providers binnen het UCLA -gezondheidssysteem informeren. Desalniettemin is het UCLA-onderzoeksteam van plan om de impact van deze interventie in het gezondheidssysteem rigoureus te onderzoeken en te publiceren, en daarom heeft het studieteam het initiatief vooraf geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal operationeel georiënteerde resultaten in alle groepen beoordelen. Met name zullen alle groepen uiteindelijk alle interventies in de loop van de tijd ontvangen in deze observationele studie van een gerandomiseerde uitrol van een QI -initiatief. Bovendien is het primaire doel van dit initiatief operationeel. Met andere woorden, op basis van de resultaten van dit initiatief, zal een van deze tools uiteindelijk worden geselecteerd en op grote schaal worden geoperationaliseerd in het gezondheidssysteem.

Ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie groepen. Randomisatie was nodig om seculiere trends, seizoensgebonden en vakantie -effecten te overwinnen in december, en andere factoren die de relatie tussen blootstelling aan de AI -tools en de resultaten verwarren.

Het primaire doel van deze studie is om de impact te evalueren van twee ambient AI Scribe -technologieën op de verandering van artsen uit de basistijd die wordt besteed aan EPD -documentatie, waarbij elke schrijver wordt vergeleken met een controlegroep. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de impact van de AI -schriftgeleerden op de statistieken van artsen zoals burn -out, arts tevredenheid en productiviteit. Bovendien is het studieteam van plan een economische evaluatieanalyse uit te voeren van de tools om de zakelijke besluitvorming te begeleiden. Het studieteam zal ook een arts analyseren gerapporteerde effecten van de AI -tools op de veiligheid van de patiënt, het eigen vermogen en eventuele onbedoelde gevolgen van het initiatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen voor ambulante zorg binnen het UCLA-gezondheidssysteem die ten minste een halve dag van de kliniek per week vasthielden

Uitsluitingscriteria:

  • Stagiair -aanbieders (bijv. Inwoners, medische studenten) en geallieerde zorgverleners (bijv. RNS, PAS)
  • Inwesters die uitsluitend met stagiairs werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nabla, leverancier van virtuele AI Scribe Technology
Deelnemers aan deze arm zullen AI Scribe -tools van Nabla gebruiken en zullen hun gebruikelijke klinische documentatieprocessen voortzetten, ondersteund door de Scribe Software, die integreert met de EPD en automatisch de gegenereerde tekst aan de notitie toevoegt. De Nabla AI Scribe -tool is transcriptioneel en biedt geen klinische beslissingsondersteuning.
Ander: Gebruik Nabla Ai Scribe Tool verstrekt

AI Scribe-technologieën maken gesprekken van arts-patiënt vast om een ​​transcript te maken en vat vervolgens het transcript samen in de vorm van een klinische opmerkingen. Deze tools zijn geïntegreerd in de EPD en voegt automatisch de gegenereerde tekst toe aan de noot van de provider. Alle artsen moeten patiënten informeren over de opname en hun verbale toestemming verkrijgen, en gevallen van patiënten die weigeren toestemming te volgen.

Nabla maakt gebruik van zijn eigen spraak-to-text om het gesprek te transformeren in een schriftelijke context, gecombineerd met HIPAA-compatibele grote taalmodellen (LLM) zoals Azure Openai's GPT-4. Nabla slaat geen audio op.
Ander: Leverancier B van virtuele AI Scribe Technology
Deelnemers aan deze arm zullen AI Scribe -tools van leverancier B gebruiken en zullen hun gebruikelijke klinische documentatieprocessen voortzetten, ondersteund door de Scribe Software, die integreert met de EPD en automatisch de gegenereerde tekst aan de notitie toevoegt. De AI Scribe -tool is transcriptioneel en biedt geen klinische beslissingsondersteuning.
Ander: Gebruik AI Scribe -tool geleverd door leverancier B
AI Scribe-technologieën maken gesprekken van arts-patiënt vast om een ​​transcript te maken en vat vervolgens het transcript samen in de vorm van een klinische opmerkingen. Deze tools zijn geïntegreerd in de EPD en voegt automatisch de gegenereerde tekst toe aan de noot van de provider. Alle artsen moeten patiënten informeren over de opname en hun verbale toestemming verkrijgen, en gevallen van patiënten die weigeren toestemming te volgen.
Geen tussenkomst: Geen schrijver
Deelnemers aan deze arm hebben geen toegang tot AI Scribe -tools en zullen hun gebruikelijke klinische documentatieprocessen voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd in notities per notitie
Tijdsspanne: Onderzoeksmaand 2
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de gemiddelde tijd van zorgverleners voor aantekeningen per aantekening in de tweede maand van de proef ten opzichte van de basislijn van de gemiddelde tijd van zorgverleners voor aantekeningen per aantekening gedurende de zes maanden voorafgaand aan inschrijving.
Deze verandering zal worden berekend op de natuurlijke logaritmeschaal.
Er wordt geen informatie op patiëntniveau verzameld voor deze uitkomstmaat.
Onderzoeksmaand 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burnout -score van de provider
Tijdsspanne: Studiemaand 2
De Mini Z 2.0-enquête is een gevalideerd instrument van 10 items dat is ontworpen om belangrijke factoren te meten die de tevredenheid op de werkplek en burn-out onder zorgprofessionals beïnvloeden. Elk item wordt gescoord op een Likert -schaal (1-5), waarbij hogere scores in het algemeen wijzen op meer positieve resultaten - grotere arbeidstevredenheid, toereikendheid van tijd voor elektronische medische dossierdocumentatie en lagere niveaus van stress. Voor negatief ingelijste items (bijv. Stress vanwege de baan of frustratie met het elektronische medische dossier), duiden hogere scores aan lagere niveaus van ontevredenheid. De totale score varieert van 10 tot 50, met scores ≥40 die een vreugdevolle werkplek vertegenwoordigen. Voor deze uitkomstmaat wordt geen informatie op patiëntniveau verzameld.
Studiemaand 2
Verandering in EHR -signaal (activiteit) gegevens - pyjamatijd
Tijdsspanne: Studiemaand 2
We zullen verandering onderzoeken van een retrospectieve basislijn 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving in signaalstatistieken, waaronder pyjama -tijd per geplande dag. Het gebruik van deze gegevens zal bepalen hoe de tijd van een providers wordt gebruikt in de EPD. Voor deze uitkomstmaat wordt geen informatie op patiëntniveau verzameld.
Studiemaand 2
Provider Task Load Score
Tijdsspanne: Studiemaand 2
De taakbelasting van de provider aangepast van de NASA Task Load Index (TLX), een gevalideerd instrument voor het beoordelen van de waargenomen werkdruk over zes subschalen: mentale belasting, fysieke belasting, temporele belasting, prestaties, inspanning en frustratie.
Voor deze studie pasten we de TLX aan om ons te richten op de werklast van het noteren, met vier subschalen (mentale belasting, temporele belasting, fysieke belasting en inspanning) zoals eerder gedaan.
Elke subschaal wordt beoordeeld van 0 (lage taakbelasting) tot 100 (hoge taakbelasting) en samengevoegd tot een totale score schaal van 0 (lage taakbelasting) tot 400 (hoge taakbelasting), lager is beter.
Er worden geen patiëntniveau-informatie verzameld voor deze uitkomstmaat.
Studiemaand 2
Vakinhoudelijke Vervulling door Zorgverlener
Tijdsspanne: Studiemaand 2
De Professional Fulfillment Index (PFI) is een gevalideerd instrument met 16 items dat gebruikmaakt van een 5-punts Likert-schaal (0-4) om professionele vervulling, werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking te meten. Voor deze studie gebruiken we de subschaal werkuitputting met 4 items, wat het gemiddelde is van de 4 items binnen die subschaal, waarbij een lage score (0) wijst op een lager niveau van uitputting en een hoge score (4) op een hoger niveau van uitputting. Er worden geen patiëntniveaugegevens verzameld voor deze uitkomstmaat.
Studiemaand 2
Aantal artsen die als criticasters, passieven of promotoren worden beschouwd
Tijdsspanne: Studiemaand 2
Zelfgerapporteerde tevredenheidsvragenlijst waarin artsen wordt gevraagd om de nauwkeurigheid van de notitie, patiëntveiligheid, gelijkheid en andere mogelijke onbedoelde gevolgen te overwegen en hun algemene waarschijnlijkheid om het gebruik van de tool aan te bevelen te beoordelen op een schaal van 1-10. Hogere scores (10) duiden op grotere tevredenheid en waarschijnlijkheid om aan te bevelen, terwijl lagere scores (1) duiden op ontevredenheid en onwaarschijnlijkheid om aan te bevelen. Aanbieders worden gegroepeerd als "Promotors" als ze reageren met 9-10, "Passief" als ze reageren met 7-8, en "Critici" als ze reageren met een waarde van 6 of minder. Deze groepering komt overeen met algemeen aanvaarde "Net Promotor Score"-groeperingen. Er wordt geen informatie op patiëntniveau verzameld voor deze uitkomstmaat.
Studiemaand 2
Verandering in Provider RVU
Tijdsspanne: Studiemaand 2
Het onderzoeksteam zal artsniveau facturatiegegevens gebruiken via RVU om hun verandering in productiviteit te bepalen vanaf een retrospectieve baseline 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.\nEr zullen geen patientgegevens worden verzameld voor deze uitkomstmaat.
Studiemaand 2
Wijziging in EPD-signaal (Activiteit) data - Tijd buiten geplande uren
Tijdsspanne: Study month 2
We zullen de verandering onderzoeken ten opzichte van een retrospectieve basislijn van 6 maanden voor inschrijving in Signaalmetrics, inclusief tijd buiten geplande uren per geplande dag. Met behulp van deze gegevens wordt bepaald hoe de tijd van een zorgverlener in het EPD wordt benut. Er worden geen patiëntgegevens verzameld voor deze uitkomstmaat.
Study month 2
Verandering in EHR-signaal (activiteit) gegevens - tijd op niet-geplande dagen
Tijdsspanne: Studiemaand 2
We zullen verandering ten opzichte van een retrospectieve baseline 6 maanden voor deelname aan Signaal-metriken onderzoeken, waaronder tijd besteed in het systeem op ongeplande dagen waar . Met behulp van deze gegevens zullen we bepalen hoe de tijd van een zorgverlener wordt gebruikt in het EPD. Er worden geen patiëntgegevens verzameld voor deze uitkomstmaat.
Studiemaand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NPR 40703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren