Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование технологий экологического искусственного интеллекта (AIScribe RCT)

22 апреля 2026 г. обновлено: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Рандомизированное контролируемое исследование двух технологий экологического искусственного интеллекта для повышения эффективности документации и снижения выгорания врачей

Это трехручный прагматический РКИ из 238 амбулаторных врачей в крупной академической системе здравоохранения, рандомизированной 1: 1: 1 к одному из двух инструментов писца ИИ или в обычной группе контроля ухода. Двухмесячное исследование будет наблюдать и сравнивать эффекты каждого инструмента до того, как общесипированная выбранная инструмента (ожидаемая пружина 2025 года). Мы будем использовать рандомизацию с ограниченной ковариатом, чтобы сбалансировать вооружение с точки зрения базового времени врача в примечаниях, измеренного обследования уровня выгорания и дни клиники в неделю.

Основной целью этой инициативы является повышение качества, эффективности и бизнес -операций в Калифорнийском университете, Лос -Анджелес (UCLA), и эта инициатива не проводится для исследовательских целей. Результаты этой оперативной инициативы будут посвящены широко распространенному развертыванию инструментов Scribe Scribe для всех поставщиков в рамках системы здравоохранения UCLA. Тем не менее, исследовательская команда UCLA планирует строго изучить и опубликовать влияние этого вмешательства на систему здравоохранения, поэтому исследовательская группа предварительно зарегистрировала инициативу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет оценивать ориентированные на оперативные результаты во всех группах. Примечательно, что все группы в конечном итоге получат все вмешательства с течением времени в этом обсервационном исследовании рандомизированного развертывания инициативы QI. Более того, основная цель этой инициативы выполняется. Другими словами, основываясь на результатах этой инициативы, один из этих инструментов будет в конечном итоге выбран и широко выбран в системе здравоохранения.

Зачисленные участники рандомизированы в одну из трех групп. Рандомизация была необходима для преодоления светских тенденций, сезонных и праздничных эффектов в декабре, а также других факторов, смешивающих связь между воздействием инструментов ИИ и результатами.

Основной целью данного исследования является оценка влияния двух технологий эмбиентного эфира на изменение клинициста в результате базового времени, потраченного на документацию EHR, сравнивая каждый писет с контрольной группой. Вторичные цели включают оценку воздействия пишников искусственного интеллекта на показатели клиницистов, такие как выгорание, удовлетворенность врачами и производительность. Кроме того, исследовательская группа намерена провести анализ экономической оценки инструментов для руководства принятием бизнес -решений. Исследовательская группа также будет анализировать врач, сообщающую о влиянии инструментов ИИ на безопасность пациентов, справедливость и любые непреднамеренные последствия этой инициативы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врачи амбулаторной помощи в системе здравоохранения UCLA, которые занимали по крайней мере один полдня клиники в неделю

Критерии исключения:

  • Поставщики стажеров (например, жители, студенты -медики) и союзные медицинские работники (например, RNS, PAS)
  • Участия, которые работают исключительно со стажерами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Набла, поставщик технологий виртуального искусственного искусства.
Участники этой руки будут использовать инструменты Scribe AI от Nabla и будут продолжать свои обычные клинические процессы документации, поддерживаемые программным обеспечением Scribe, которое интегрируется с EHR и автоматически добавляет сгенерированный текст к примечанию. Инструмент Scribe Nabla AI является транскрипционным и не обеспечивает клинического решения.
Другой: Используйте предоставленное инструмент Nabla AI Scribe

Технологии AI Scribe Technologies захватывают разговоры врача-пациента, чтобы создать транскрипт, а затем суммировать транскрипт в виде клинических заметок. Эти инструменты интегрированы в EHR и автоматически добавляют сгенерированный текст к примечанию поставщика. Все врачи должны информировать пациентов о записи и получить их устное согласие, и отслеживаются случаи, когда пациенты, отказывающиеся от согласия.

Nabla использует свою проприетарную речь в тексте, чтобы преобразовать разговор в письменный контекст в сочетании с большими языковыми моделями, соответствующими HIPAA (LLM), такими как GPT-4 Azure Openai. Набла не хранит ни одного звука.
Другой: Продавец B технологии виртуального искусственного искусства
Участники этой руки будут использовать инструменты писца AI от поставщика B и будут продолжать свои обычные клинические процессы документации, поддерживаемые программным обеспечением Scribe, которое интегрируется с EHR и автоматически добавляет сгенерированный текст к примечанию. Инструмент Scribe AI является транскрипционным и не обеспечивает клинического решения.
Другой: Используйте инструмент Scribe Ei, предоставленный поставщиком B
Технологии AI Scribe Technologies захватывают разговоры врача-пациента, чтобы создать транскрипт, а затем суммировать транскрипт в виде клинических заметок. Эти инструменты интегрированы в EHR и автоматически добавляют сгенерированный текст к примечанию поставщика. Все врачи должны информировать пациентов о записи и получить их устное согласие, и отслеживаются случаи, когда пациенты, отказывающиеся от согласия.
Без вмешательства: Нет писца
Участники этой руки не будут иметь доступа к инструментам Scribe AI и будут продолжать свои обычные клинические процессы документации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени в примечаниях на одно примечание
Временное ограничение: 2-й месяц исследования
Основным показателем исхода является изменение среднего времени провайдера на заметку во втором месяце испытания по сравнению с базовым средним временем провайдера на заметку за шесть месяцев до включения в исследование.
Это изменение будет вычислено в шкале натурального логарифма.
Никакая информация на уровне пациента для этого показателя исхода собираться не будет.
2-й месяц исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка выгорания поставщика
Временное ограничение: Учебный месяц 2
Опрос Mini Z 2.0 представляет собой проверенный инструмент из 10 пунктов, предназначенный для измерения ключевых факторов, влияющих на удовлетворенность рабочим местом и выгорание среди медицинских работников. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта (1-5), при этом более высокие оценки обычно указывают на более положительные результаты - большую удовлетворенность работой, достаточность времени для документации по электронной медицинской записи и более низкие уровни напряжения. Для отрицательно сформулированных предметов (например, стресса из -за работы или разочарования в области электронной медицинской карты), более высокие оценки указывают на более низкие уровни неудовлетворенности. Общий балл варьируется от 10 до 50, причем оценки ≥40 представляют радостное рабочее место. Информация об уровне пациентов не будет получена для этой меры результата.
Учебный месяц 2
Изменение данных сигнала EHR (активность) - время пижамы
Временное ограничение: Учебный месяц 2
Мы рассмотрим изменения с ретроспективной базовой линии за 6 месяцев до зачисления в показатели сигналов, включая время пижамы на запланированный день. Использование этих данных будет определять, как время поставщиков используется в EHR. Информация об уровне пациентов не будет получена для этой меры результата.
Учебный месяц 2
Балл нагрузки на поставщика
Временное ограничение: Месяц 2 исследования
Загрузка задач для провайдера адаптирована из Индекса нагрузки задач NASA (TLX), проверенного инструмента для оценки субъективной рабочей нагрузки по шести подшкалам: умственная нагрузка, физическая нагрузка, временная нагрузка, производительность, усилие и разочарование. Для этого исследования мы адаптировали TLX, чтобы сосредоточиться на нагрузке при написании заметок, включив четыре подшкалы (умственная нагрузка, временная нагрузка, физическая нагрузка и усилие), как было сделано ранее. Каждая подшкала оценивается от 0 (низкая нагрузка) до 100 (высокая нагрузка) и суммируется для получения общей оценки по шкале от 0 (низкая нагрузка) до 400 (высокая нагрузка), чем ниже, тем лучше. Информация на уровне пациента для этого показателя результата собираться не будет.
Месяц 2 исследования
Профессиональное удовлетворение поставщика
Временное ограничение: 2-й месяц исследования
Индекс профессионального удовлетворения (PFI) представляет собой проверенный инструмент, состоящий из 16 пунктов, который использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 0 до 4) для измерения профессионального удовлетворения, профессионального истощения и межличностного дистанцирования.
В рамках этого исследования мы используем субшкалу профессионального истощения, состоящую из 4 пунктов, где показатель рассчитывается как среднее значение по этим 4 пунктам: низкий балл (0) указывает на более низкий уровень истощения, а высокий балл (4) — на более высокий уровень истощения.
Никакая информация об отдельных пациентах не будет собираться для данного показателя исхода.
2-й месяц исследования
Количество врачей, которые считаются критиками, пассивными или сторонниками
Временное ограничение: 2-й месяц исследования
Самостоятельно заполняемый опрос удовлетворенности, в котором врачам предлагается оценить точность заметки, безопасность пациента, справедливость и другие возможные непреднамеренные последствия, и указать свою общую вероятность рекомендовать использование инструмента по шкале от 1 до 10. Более высокие баллы (10) указывают на большую удовлетворенность и вероятность рекомендовать, тогда как более низкие баллы (1) указывают на неудовлетворенность и малую вероятность рекомендовать. Провайдеры группируются как "Промоутеры", если они отвечают 9-10, "Пассивные", если они отвечают 7-8, и "Критики", если они отвечают значением меньше или равным 6. Эта группировка соответствует общепринятым группировкам "Индекса чистой лояльности" (Net Promoter Score). Для этого показателя результата не будет собираться информация на уровне пациента.
2-й месяц исследования
Изменение в RVU провайдера
Временное ограничение: 2-й месяц исследования
Команда исследования будет использовать информацию о выставлении счетов на уровне врачей через RVU для определения изменения производительности по сравнению с ретроспективным базовым уровнем за 6 месяцев до включения в исследование. Для этой конечной точки не будет собираться информация на уровне пациентов.
2-й месяц исследования
Изменение данных сигнала (активности) EHR - Время вне запланированных часов
Временное ограничение: 2-й месяц исследования
Мы изучим изменение от ретроспективного базового уровня за 6 месяцев до включения в метрики сигнала, включая время вне запланированных часов за запланированный день. Используя эти данные, мы определим, как используется время поставщика в EHR. Никакая информация на уровне пациента не будет собираться для этого показателя результатов.
2-й месяц исследования
Изменение данных сигнала (активности) ЭЭР - время в незапланированные дни
Временное ограничение: 2-й месяц исследования
Мы изучим изменение по сравнению с ретроспективным исходным уровнем за 6 месяцев до включения в исследование по показателям Signal, включая время, проведенное в системе в незапланированные дни, когда.
Используя эти данные, мы определим, как используется время поставщиков услуг в ЭМК.
Для этой конечной точки не будет собираться информация на уровне пациентов.
2-й месяц исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NPR 40703

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться