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Una sperimentazione randomizzata controllata di tecnologie di scribe di intelligenza artificiale ambientale (AIScribe RCT)

22 aprile 2026 aggiornato da: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Una sperimentazione controllata randomizzata di due tecnologie di scribi di intelligenza artificiale ambientale per migliorare l'efficienza della documentazione e ridurre il burnout del medico

Si tratta di un RCT pragmatico a tre bracci di 238 medici ambulatoriali in un grande sistema sanitario accademico, randomizzato 1: 1: 1 a uno dei due strumenti di scriba AI o un solito gruppo di controllo delle cure. Lo studio a due mesi osserverà e confronterà gli effetti di ciascuno strumento prima del lancio a livello di sistema dallo strumento selezionato (primavera anticipata 2025). Utilizzeremo la randomizzazione vincolata alla covariata per bilanciare le armi in termini di tempo di base del medico nelle note, livello di esaurimento del burnout e giorni clinici a settimana.

Lo scopo principale dell'iniziativa è migliorare la qualità, l'efficienza e le operazioni commerciali presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA), e questa iniziativa non viene eseguita a fini di ricerca. I risultati di questa iniziativa operativa informeranno il diffuso strumenti di AI Scribe in tutti i provider all'interno del sistema sanitario dell'UCLA. Tuttavia, il team di studio dell'UCLA prevede di esaminare e pubblicare rigorosamente l'impatto di questo intervento in tutto il sistema sanitario, motivo per cui il team di studio ha pre-registrato l'iniziativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà i risultati orientati all'operazione in tutti i gruppi. In particolare, tutti i gruppi alla fine riceveranno tutti gli interventi nel tempo in questo studio osservazionale di un lancio randomizzato da un'iniziativa Qi. Inoltre, lo scopo principale di questa iniziativa è operativo. In altre parole, in base ai risultati di questa iniziativa, uno di questi strumenti verrà infine selezionato e operativo ampiamente attraverso il sistema sanitario.

I partecipanti iscritti sono randomizzati in uno dei tre gruppi. Era necessaria la randomizzazione per superare le tendenze secolari, gli effetti stagionali e delle vacanze a dicembre e altri fattori che confondono la relazione tra l'esposizione agli strumenti di intelligenza artificiale e i risultati.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto delle due tecnologie di scribe AI ambientale sul cambiamento del medico rispetto al tempo di base trascorso sulla documentazione EHR, confrontando ogni scriba con un gruppo di controllo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'impatto degli scribi di intelligenza artificiale sulle metriche del medico come il burnout, la soddisfazione del medico e la produttività. Inoltre, il team di studio intende eseguire un'analisi di valutazione economica degli strumenti per guidare il processo decisionale aziendale. Il team di studio analizzerà inoltre gli effetti riportati del medico degli strumenti di intelligenza artificiale sulla sicurezza dei pazienti, l'equità e qualsiasi conseguenza non intenzionale dell'iniziativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Medici di cure ambulatoriali all'interno del sistema sanitario dell'UCLA che detenevano almeno mezzo giorno di clinica a settimana

Criteri di esclusione:

  • Fornitori di tirocinanti (ad es. Residenti, studenti di medicina) e professionisti sanitari alleati (ad es. RNS, PAS)
  • Presenze che lavorano esclusivamente con i tirocinanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nabla, venditore di tecnologia Virtual AI Scribe
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno gli strumenti di AI Scribe da NABLA e continueranno i loro soliti processi di documentazione clinica, supportati dal software Scribe, che si integra con l'EHR e aggiunge automaticamente il testo generato alla nota. Lo strumento NABLA AI Scribe è trascrizionale e non fornisce supporto alle decisioni cliniche.
Altro: Usa lo strumento NABLA AI Scribe fornito

Le tecnologie AI Scribe catturano conversazioni mediche-paziente per creare una trascrizione, quindi riassumi la trascrizione sotto forma di note cliniche. Questi strumenti sono integrati nell'EHR e aggiungono automaticamente il testo generato alla nota del provider. Tutti i medici devono informare i pazienti in merito alla registrazione e ottenere il loro consenso verbale e vengono monitorati le istanze di pazienti in rifiuto del consenso.

Nabla sfrutta il suo discorso a testo proprietario per trasformare la conversazione in un contesto scritto, combinato con modelli di linguaggio di grandi dimensioni conformi a HIPAA (LLM) come GPT-4 di Azure Openai. Nabla non memorizza alcun audio.
Altro: Venditore B della tecnologia Virtual AI Scribe
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno strumenti di AI Scribe del fornitore B e continueranno i loro soliti processi di documentazione clinica, supportati dal software Scribe, che si integra con l'EHR e aggiunge automaticamente il testo generato alla nota. Lo strumento AI Scribe è trascrizionale e non fornisce supporto alle decisioni cliniche.
Altro: Usa lo strumento AI Scribe fornito dal fornitore B
Le tecnologie AI Scribe catturano conversazioni mediche-paziente per creare una trascrizione, quindi riassumi la trascrizione sotto forma di note cliniche. Questi strumenti sono integrati nell'EHR e aggiungono automaticamente il testo generato alla nota del provider. Tutti i medici devono informare i pazienti in merito alla registrazione e ottenere il loro consenso verbale e vengono monitorati le istanze di pazienti in rifiuto del consenso.
Nessun intervento: Nessun scriba
I partecipanti a questo braccio non avranno accesso agli strumenti di AI Scribe e continueranno i soliti processi di documentazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in the Time in Notes Per Note
Lasso di tempo: 2° mese dello studio
La misura dell'esito primario è la variazione del tempo medio del fornitore nelle note per nota nel secondo mese dello studio rispetto al tempo medio del fornitore nelle note per nota nei sei mesi precedenti l'arruolamento.
Questa variazione sarà calcolata sulla scala del logaritmo naturale.
Nessuna informazione a livello di paziente sarà raccolta per questa misura dell'esito.
2° mese dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del burnout del fornitore
Lasso di tempo: Studio Mese 2
Il sondaggio Mini Z 2.0 è uno strumento a 10 elementi validato progettato per misurare i fattori chiave che influenzano la soddisfazione sul posto di lavoro e il burnout tra gli operatori sanitari. Ogni elemento è valutato su una scala Likert (1-5), con punteggi più alti che indicano generalmente risultati più positivi: maggiore soddisfazione professionale, sufficienza del tempo per la documentazione della cartella clinica elettronica e livelli più bassi di stress. Per gli articoli incorniciati negativamente (ad esempio, lo stress dovuto al lavoro o alla frustrazione per la cartella clinica elettronica), i punteggi più alti indicano livelli più bassi di insoddisfazione. Il punteggio totale varia da 10 a 50, con punteggi ≥40 che rappresentano un posto di lavoro gioioso. Non verranno raccolte informazioni a livello di paziente per questa misura di esito.
Studio Mese 2
Modifica dei dati del segnale EHR (attività) - Tempo del pigiama
Lasso di tempo: Studio Mese 2
Esamineremo il cambiamento da una linea di base retrospettiva 6 mesi prima dell'iscrizione alle metriche del segnale, incluso il tempo di pigiama per giorno programmato. L'uso di questi dati determinerà come il tempo di un provider viene utilizzato nell'EHR. Non verranno raccolte informazioni a livello di paziente per questa misura di esito.
Studio Mese 2
Punteggio del Carico di Attività del Fornitore
Lasso di tempo: Secondo mese dello studio
Carico di lavoro del fornitore adattato dal NASA Task Load Index (TLX), uno strumento validato per valutare il carico di lavoro percepito attraverso sei sottoscale: richiesta mentale, richiesta fisica, richiesta temporale, prestazione, sforzo e frustrazione. Per questo studio, abbiamo adattato il TLX concentrandoci sul carico di lavoro di scrittura delle note, includendo quattro sottoscale (richiesta mentale, richiesta temporale, richiesta fisica e sforzo) come già fatto in precedenza. Ogni sottoscala è valutata da 0 (basso carico di lavoro) a 100 (alto carico di lavoro) e sommata per un punteggio totale su scala da 0 (basso carico di lavoro) a 400 (alto carico di lavoro), più basso è meglio. Nessuna informazione a livello di paziente sarà raccolta per questa misura di esito.
Secondo mese dello studio
Realizzazione Professionale del Fornitore
Lasso di tempo: Mese 2 dello studio
Il Professional Fulfillment Index (PFI) è uno strumento validato di 16 item che utilizza una scala Likert a 5 punti (0-4) per misurare la realizzazione professionale, l'esaurimento da lavoro e il disimpegno interpersonale.

Per questo studio, utilizziamo la sottoscala di esaurimento da lavoro composta da 4 item, la quale è una media dei 4 item in quella sottoscala, dove un punteggio basso (0) indica un livello inferiore di esaurimento e un punteggio alto (4) indica un livello maggiore di esaurimento.

Nessuna informazione a livello del paziente verrà raccolta per questa misura di esito.
Mese 2 dello studio
Numero di Medici Considerati Detrattori, Passivi o Promotori
Lasso di tempo: Mese 2 dello studio
Sondaggio di soddisfazione auto-riportato che chiede ai medici di considerare l'accuratezza delle note, la sicurezza del paziente, l'equità e altre potenziali conseguenze indesiderate e valutare la loro probabilità complessiva di raccomandare l'uso dello strumento su una scala da 1 a 10. Punteggi più alti (10) indicano maggiore soddisfazione e probabilità di raccomandazione, mentre punteggi più bassi (1) indicano insoddisfazione e improbabilità di raccomandazione. I fornitori sono raggruppati come "Promotori" se rispondono 9-10, "Passivi" se rispondono 7-8 e "Detrattori" se rispondono con un valore minore o uguale a 6. Questo raggruppamento corrisponde ai raggruppamenti comunemente accettati del "Net Promoter Score". Nessuna informazione a livello del paziente verrà raccolta per questa misura di esito.
Mese 2 dello studio
Variazione nell'RVU del Fornitore
Lasso di tempo: Mese 2 dello studio
Il team di studio utilizzerà le informazioni di fatturazione a livello di medico tramite UVR per determinare il loro cambiamento di produttività rispetto a una linea di base retrospettiva di 6 mesi prima dell'arruolamento.
Nessuna informazione a livello di paziente verrà raccolta per questo parametro di esito.
Mese 2 dello studio
Variazione nei dati del segnale EHR (attività) - Tempo fuori dagli orari programmati
Lasso di tempo: Mese di studio 2
Valuteremo la modifica rispetto a un basale retrospettivo di 6 mesi prima dell'arruolamento nelle metriche del Segnale, incluso il tempo al di fuori delle ore programmate per giorno programmato. Utilizzando questi dati determineremo come viene utilizzato il tempo del provider nel sistema EHR. Non verranno raccolte informazioni a livello del paziente per questa misura di esito.
Mese di studio 2
Variazione nei dati del segnale EHR (attività) - Tempo nei giorni non programmati
Lasso di tempo: Mese 2 dello studio
Esamineremo il cambiamento rispetto a un basale retrospettivo di 6 mesi prima dell'arruolamento nelle metriche Signal, incluso il tempo trascorso nel sistema nei giorni non programmati in cui . Utilizzando questi dati, determineremo come viene impiegato il tempo di un fornitore nell'EHR. Non verranno raccolte informazioni a livello di paziente per questa misura di esito.
Mese 2 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPR 40703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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