Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av kunstig intelligens skriftteknologier (AIScribe RCT)

22. april 2026 oppdatert av: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

En randomisert kontrollert studie av to omgivende kunstige intelligensskriberteknologier for å forbedre dokumentasjonseffektiviteten og redusere utbrenthet av lege

Dette er en tre-arm pragmatisk RCT av 238 polikliniske leger ved et stort akademisk helsesystem, randomisert 1: 1: 1 til ett av to AI-skribentverktøy eller en vanlig kontrollgruppe. Den to måneders studien vil observere og sammenligne effekten av hvert verktøy før systemomfattende utrulling av valgt verktøy (forventet våren 2025). Vi vil bruke kovariatbegrenset randomisering for å balansere armene når det gjelder lege-tid på lege i notater, undersøkelsesmålt nivå av utbrenthet og klinikkdager per uke.

Hovedformålet med initiativet er å forbedre kvalitet, effektivitet og forretningsdrift ved University of California, Los Angeles (UCLA) helse, og dette initiativet blir ikke gjort for forskningsformål. Resultatene fra dette operasjonelle initiativet vil informere den utbredte utrullingen av AI -skribentverktøy på tvers av alle leverandører i UCLA -helsesystemet. Likevel planlegger UCLA-studieteamet å undersøke og publisere virkningen av dette intervensjonen på tvers av helsesystemet, og det er grunnen til at studieteamet forhåndsregistrerte initiativet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere operasjonsorienterte utfall i alle grupper. Spesielt vil alle grupper etter hvert motta alle intervensjoner over tid i denne observasjonsstudien av en randomisert rulling av et QI -initiativ. Dessuten er det primære formålet med dette initiativet operativt. Med andre ord, basert på resultatene fra dette initiativet, vil et av disse verktøyene til slutt bli valgt og operasjonalisert mye i helsesystemet.

Påmeldte deltakere blir randomisert til en av tre grupper. Randomisering var nødvendig for å overvinne sekulære trender, sesong- og ferieeffekter i desember, og andre faktorer som forvirrer forholdet mellom eksponering for AI -verktøyene og resultatene.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av to AI -skribentteknologier på klinikerendring fra baseline -tid brukt på EHR -dokumentasjon, og sammenligne hver skribent med en kontrollgruppe. Sekundære mål inkluderer vurdering av AI -skriftlærs innvirkning på kliniker -beregninger som utbrenthet, legetilfredshet og produktivitet. I tillegg har studieteamet til hensikt å utføre en økonomisk evalueringsanalyse av verktøyene for å veilede beslutningstaking av forretningene. Studieteamet vil også analysere lege rapporterte effekter av AI -verktøyene på pasientsikkerhet, egenkapital og eventuelle utilsiktede konsekvenser av initiativet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ambulatoriske omsorgsleger innen UCLA-helsesystemet som hadde minst en halv dag av klinikken per uke

Eksklusjonskriterier:

  • Trainee -leverandører (f.eks. Beboere, medisinstudenter) og allierte helsepersonell (f.eks. RNS, PAS)
  • Fremmøtte som utelukkende jobber med traineer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nabla, leverandør av virtuell AI -skribentteknologi
Deltakere i denne armen vil bruke AI -skribentverktøy fra Nabla og vil fortsette sine vanlige kliniske dokumentasjonsprosesser, støttet av skribentprogramvaren, som integreres med EHR og automatisk legger til den genererte teksten til lappen. Nabla AI -skribentverktøyet er transkripsjonelt og gir ikke klinisk beslutningsstøtte.
Annen: Bruk Nabla AI -skribentverktøyet som følger med

AI-skriftteknologier fanger lege-pasientsamtaler for å lage et transkripsjon, og oppsummerer deretter transkripsjonen i form av kliniske notater. Disse verktøyene er integrert i EHR og legger automatisk den genererte teksten til leverandørnotatet. Alle leger må informere pasienter om innspillingen og få sitt muntlige samtykke, og tilfeller av pasienter som avviser til samtykke blir sporet.

Nabla utnytter sin proprietære tale-til-tekst for å transformere samtalen til en skriftlig kontekst, kombinert med HIPAA-kompatible store språkmodeller (LLM) som Azure Openais GPT-4. Nabla lagrer ikke noe lyd.
Annen: Leverandør B av virtuell AI -skriftteknologi
Deltakere i denne armen vil bruke AI -skribentverktøy fra leverandør B og vil fortsette sine vanlige kliniske dokumentasjonsprosesser, støttet av skribentprogramvaren, som integreres med EHR og automatisk legger til den genererte teksten til lappen. AI -skribentverktøyet er transkripsjonelt og gir ikke klinisk beslutningsstøtte.
Annen: Bruk AI -skribentverktøy levert av leverandør B
AI-skriftteknologier fanger lege-pasientsamtaler for å lage et transkripsjon, og oppsummerer deretter transkripsjonen i form av kliniske notater. Disse verktøyene er integrert i EHR og legger automatisk den genererte teksten til leverandørnotatet. Alle leger må informere pasienter om innspillingen og få sitt muntlige samtykke, og tilfeller av pasienter som avviser til samtykke blir sporet.
Ingen inngripen: Ingen skribent
Deltakere i denne armen vil ikke ha tilgang til AI -skribentverktøy og vil fortsette sine vanlige kliniske dokumentasjonsprosesser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tid i Notater Per Notat
Tidsramme: Studiemåned 2
Det primære utfallsmålet er endringen i utbydernes gjennomsnittlige tid på notater per notat i den andre måneden av forsøket fra utbydernes gjennomsnittlige tid på notater per notat i de seks månedene før påmelding. Denne endringen vil bli beregnet på den naturlige log-skalaen. Ingen pasientnivåinformasjon vil bli samlet inn for dette utfallsmålet.
Studiemåned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørutbrenthetspoeng
Tidsramme: Studie måned 2
Mini Z 2.0-undersøkelsen er et validert 10-element instrument designet for å måle viktige faktorer som påvirker arbeidsplassens tilfredshet og utbrenthet blant helsepersonell. Hvert element blir scoret på en Likert -skala (1-5), med høyere score som generelt indikerer mer positive resultater - større arbeidsglede, tilstrekkelighet av tid for elektronisk medisinsk journaldokumentasjon og lavere nivåer av stress. For negativt innrammede elementer (f.eks. Stress på grunn av jobben eller frustrasjonen med den elektroniske medisinske journalen), indikerer høyere score lavere nivåer av misnøye. Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50, med score ≥40 som representerer en gledelig arbeidsplass. Ingen informasjon om pasientnivå vil bli samlet inn for dette utfallsmålet.
Studie måned 2
Endring i EHR -signal (aktivitet) data - Pyjamas tid
Tidsramme: Studie måned 2
Vi vil undersøke endring fra en retrospektiv grunnlinje 6 måneder før påmelding til signalmålinger inkludert pyjamasid per planlagt dag. Å bruke disse dataene vil avgjøre hvordan en leverandørtid brukes i EHR. Ingen informasjon om pasientnivå vil bli samlet inn for dette utfallsmålet.
Studie måned 2
Leverandørens oppgavelastpoeng
Tidsramme: Studiemåned 2
Arbeidsbelastning for tjenesteyter tilpasset fra NASA Task Load Index (TLX), et validert verktøy for å vurdere opplevd arbeidsbelastning på tvers av seks underskalaer: mental belastning, fysisk belastning, tidsmessig belastning, ytelse, innsats og frustrasjon. Til denne studien tilpasset vi TLX til å fokusere på arbeidsbelastning knyttet til notatskriving, inkludert fire underskalaer (mental belastning, tidsmessig belastning, fysisk belastning og innsats) som gjort tidligere. Hver underskala skåres fra 0 (lav arbeidsbelastning) til 100 (høy arbeidsbelastning) og summeres sammen til en totalskåre fra 0 (lav arbeidsbelastning) til 400 (høy arbeidsbelastning), lavere er bedre. Ingen informasjon på pasientnivå vil bli samlet inn for dette utfallsmålet.
Studiemåned 2
Leverandør Profesjonell Oppfyllelse
Tidsramme: Studiemåned 2
Professional Fulfillment Index (PFI) er et validert instrument med 16 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala (0-4) for å måle profesjonell oppfyllelse, arbeidsutmattelse og mellommenneskelig tilbaketrekning.
For denne studien benytter vi underskalaen for arbeidsutmattelse på 4 elementer, som er et gjennomsnitt av de 4 elementene i denne underskalaen, der en lav poengsum (0) indikerer et lavere nivå av utmattelse og en høy (4) poengsum indikerer et høyere nivå av utmattelse.
Det vil ikke bli samlet inn informasjon på pasientnivå for dette utfallet.
Studiemåned 2
Antall leger som anses å være motstandere, passive eller forkjempere
Tidsramme: Studiemåned 2
Selvrapportert tilfredshetsundersøkelse som ber leger vurdere notatnøyaktighet, pasientsikkerhet, rettferdighet og andre potensielle utilsiktede konsekvenser og vurdere sin generelle sannsynlighet for å anbefale bruk av verktøyet på en skala fra 1-10. Høyere score (10) indikerer større tilfredshet og sannsynlighet for å anbefale, mens lavere score (1) indikerer misnøye og usannsynlighet for å anbefale. Tilbydere grupperes som "Forkjempere" hvis de svarer 9-10, "Passive" hvis de svarer 7-8, og "Kritiske" hvis de svarer med en verdi mindre enn eller lik 6. Denne grupperingen samsvarer med allment aksepterte "Net Promoter Score"-grupperinger. Ingen informasjon på pasientnivå vil bli samlet inn for dette utfallsmålet.
Studiemåned 2
Endring i Leverandør RVU
Tidsramme: Studiemåned 2
Studieteamet vil benytte legenivåfaktureringsinformasjon via RVU for å fastslå endringen i produktivitet fra en retrospektiv baseline 6 måneder før rekruttering. Ingen pasientnivåinformasjon vil bli samlet inn for dette utfallsmålet.
Studiemåned 2
Endring i EHR Signal (Aktivitet)-Data - Tid utenom planlagte timer
Tidsramme: Studiemåned 2
Vi vil undersøke endring fra en retrospektiv baseline 6 måneder før inklusjon i Signal-metrikker, inkludert tid utenfor planlagte timer per planlagt dag. Disse dataene vil bli brukt til å bestemme hvordan en leverandørs tid benyttes i EHR. Det vil ikke bli samlet inn pasientnivåinformasjon for dette utfallsmålet.
Studiemåned 2
Endring i EHR-signal (aktivitet) - Tid på uplanlagte dager
Tidsramme: Studiemåned 2
Vi vil undersøke endring fra en retrospektiv baseline 6 måneder før innrullering i Signal-metrikker, inkludert tid brukt i systemet på ikke-planlagte dager hvor. Ved å bruke disse dataene vil vi fastslå hvordan en leverandørs tid blir brukt i EPJ. Ingen pasientnivåinformasjon vil bli samlet inn for dette resultatmålet.
Studiemåned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NPR 40703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere