Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med omgivende kunstig intelligensskribentteknologi (AIScribe RCT)

22. april 2026 opdateret af: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Et randomiseret kontrolleret forsøg med to omgivende kunstige intelligensskrivningsteknologier for at forbedre dokumentationseffektiviteten og reducere lægeudbrændthed

Dette er en tre-arms pragmatisk RCT af 238 ambulante læger i et stort akademisk sundhedssystem, randomiseret 1: 1: 1 til et af to AI-skriftværktøjer eller en sædvanlig care-kontrolgruppe. Den to-måneders undersøgelse vil observere og sammenligne virkningerne af hvert værktøj inden systemdækkende rulle ud af det valgte værktøj (forventet forår 2025). Vi vil bruge covariat-begrænset randomisering til at afbalancere armene med hensyn til lægebaseline-tid i noter, undersøgelsesmålet niveau af udbrændthed og klinikdage om ugen.

Det primære formål med initiativet er at forbedre kvalitet, effektivitet og forretningsdrift ved University of California, Los Angeles (UCLA) Health, og dette initiativ udføres ikke til forskningsformål. Resultaterne af dette operationelle initiativ vil informere den udbredte rulle ud af AI -skriftlige værktøjer på tværs af alle udbydere inden for UCLA -sundhedssystemet. Ikke desto mindre planlægger UCLA-studieteamet at nøje undersøge og offentliggøre virkningen af ​​denne intervention på tværs af sundhedssystemet, og det er grunden til, at studieteamet registrerede initiativet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere operationelle orienterede resultater på tværs af alle grupper. Navnlig vil alle grupper til sidst modtage alle interventioner over tid i denne observationsundersøgelse af en randomiseret rulle ud af et QI -initiativ. Desuden er det primære formål med dette initiativ operationelt. Med andre ord, baseret på resultaterne af dette initiativ, vil et af disse værktøjer til sidst blive valgt og operationaliseret vidt på tværs af sundhedssystemet.

Tilmeldte deltagere randomiseres til en af ​​tre grupper. Randomisering var nødvendig for at overvinde sekulære tendenser, sæsonbestemte og ferieeffekter i december, og andre faktorer, der forvirrer forholdet mellem eksponering for AI -værktøjerne og resultaterne.

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​to omgivende AI -skriftteknologier på klinikeren ændrer sig fra baseline -tid brugt på EHR -dokumentation, hvilket sammenligner hver skriftlærer med en kontrolgruppe. Sekundære mål inkluderer vurdering af AI -skrifternes indflydelse på klinikermålinger såsom udbrændthed, læge tilfredshed og produktivitet. Derudover har studieholdet til hensigt at udføre en økonomisk evalueringsanalyse af værktøjerne til at vejlede forretningsbeslutning. Undersøgelsesteamet vil også analysere læge rapporterede effekter af AI -værktøjerne på patientsikkerhed, retfærdighed og eventuelle utilsigtede konsekvenser af initiativet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ambulatoriske plejelæger inden for UCLA-sundhedssystemet, der holdt mindst en halv dag klinik om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Trainee -udbydere (f.eks. Beboere, medicinstuderende) og allierede sundhedspersonale (f.eks. RNS, PAS)
  • Deltagelse, der udelukkende arbejder med praktikanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nabla, sælger af virtuel AI -skriftteknologi
Deltagere i denne arm vil bruge AI Scribe -værktøjer fra NABLA og vil fortsætte deres sædvanlige kliniske dokumentationsprocesser, understøttet af Scribe -softwaren, der integreres med EHR og tilføjer automatisk den genererede tekst til noten. NABLA AI Scribe -værktøjet er transkriptionelt og leverer ikke klinisk beslutningsstøtte.
Andet: Brug NABLA AI Scribe Tool leveret

AI Scribe Technologies fanger hjælp af læge-patient for at skabe en transkription og opsummere derefter transkriptionen i form af en kliniske noter. Disse værktøjer er integreret i EHR og tilføjer automatisk den genererede tekst til udbyderens note. Alle læger skal informere patienter om optagelsen og få deres verbale samtykke, og forekomster af patienter, der falder til samtykke, spores.

Nabla udnytter sine proprietære tale-til-tekst for at omdanne samtalen til en skriftlig kontekst kombineret med HIPAA-kompatible store sprogmodeller (LLM) som Azure Openais GPT-4. NABLA gemmer ikke nogen lyd.
Andet: Sælger B af virtuel AI -skriftteknologi
Deltagere i denne arm vil bruge AI Scribe -værktøjer fra leverandør B og vil fortsætte deres sædvanlige kliniske dokumentationsprocesser, understøttet af Scribe -softwaren, der integreres med EHR og tilføjer automatisk den genererede tekst til noten. AI Scribe -værktøjet er transkriptionelt og leverer ikke klinisk beslutningsstøtte.
Andet: Brug AI Scribe Tool leveret af leverandør B
AI Scribe Technologies fanger hjælp af læge-patient for at skabe en transkription og opsummere derefter transkriptionen i form af en kliniske noter. Disse værktøjer er integreret i EHR og tilføjer automatisk den genererede tekst til udbyderens note. Alle læger skal informere patienter om optagelsen og få deres verbale samtykke, og forekomster af patienter, der falder til samtykke, spores.
Ingen indgriben: Ingen skriftlærer
Deltagere i denne arm vil ikke have adgang til AI -skriftlige værktøjer og vil fortsætte deres sædvanlige kliniske dokumentationsprocesser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid pr. note
Tidsramme: Studiemåned 2
Det primære resultatmål er ændringen i udbyderens gennemsnitlige tid i noter pr. note i den anden måned af forsøget fra udbyderens baseline gennemsnitlige tid i noter pr. note for de seks måneder før optagelse. Denne ændring vil blive beregnet på den naturlige logaritmeskala. Der vil ikke blive indsamlet patientniveauoplysninger for dette resultatmål.
Studiemåned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder Burnout Score
Tidsramme: Undersøgelsesmåned 2
Mini Z 2.0-undersøgelsen er et valideret 10-punkts instrument designet til at måle nøglefaktorer, der påvirker tilfredshed med arbejdspladsen og udbrændthed blandt sundhedsfagfolk. Hvert element scores i en Likert -skala (1-5), med højere score, der generelt indikerer mere positive resultater - større jobtilfredshed, tilstrækkelig tid til elektronisk medicinsk registreringsdokumentation og lavere niveauer af stress. For negativt indrammede genstande (f.eks. Stress på grund af jobbet eller frustrationen med den elektroniske medicinske registrering), indikerer højere score lavere niveauer af utilfredshed. Den samlede score varierer fra 10 til 50, med scoringer ≥40, der repræsenterer en glad arbejdsplads. Information om patientniveau indsamles til dette mål.
Undersøgelsesmåned 2
Ændring i EHR Signal (Activity) Data - Pyjama Time
Tidsramme: Undersøgelsesmåned 2
Vi vil undersøge ændringer fra en retrospektiv baseline 6 måneder før tilmelding til signalmetrics inklusive pyjamasid pr. Planlagt dag. Brug af disse data bestemmer, hvordan en udbyders tid bruges i EHR. Information om patientniveau indsamles til dette mål.
Undersøgelsesmåned 2
Provider Task Load Score
Tidsramme: Studiemåned 2
Providerens opgavebelastning tilpasset fra NASA Task Load Index (TLX), et valideret værktøj til vurdering af opfattet arbejdsbelastning på tværs af seks underskalaer: mental belastning, fysisk belastning, tidsmæssig belastning, præstation, indsats og frustration. Til denne undersøgelse tilpassede vi TLX til at fokusere på notationsskrivningsarbejdsbelastning, herunder fire underskalaer (mental belastning, tidsmæssig belastning, fysisk belastning og indsats) som tidligere gjort. Hver underskala scores fra 0 (lav opgavebelastning) til 100 (høj opgavebelastning) og summeres til en samlet score-skala fra 0 (lav opgavebelastning) til 400 (høj opgavebelastning), lavere er bedre. Ingen informationsniveauer på patientniveau vil blive indsamlet til dette resultatmål.
Studiemåned 2
Udførelse af udbyderprofessionel
Tidsramme: Studiemåned 2
The Professional Fulfillment Index (PFI) er et valideret instrument med 16 punkter, der anvender en 5-punkts Likert-skala (0-4) til at måle professionel opfyldelse, arbejdsudbrændthed og interpersonel afkobling.
I denne undersøgelse anvender vi underskalaen for arbejdsudbrændthed med 4 punkter, som er et gennemsnit af de 4 punkter i den pågældende underskala, hvor en lav score (0) angiver et lavere niveau af udbrændthed, og en høj score (4) angiver et højere niveau af udbrændthed.
Ingen patientniveauoplysninger vil blive indsamlet til dette resultatmål.
Studiemåned 2
Antal læger, der betragtes som kritikere, passive eller fortalere
Tidsramme: Studiemåned 2
Selvrapporteret tilfredshedsundersøgelse, der beder læger om at overveje notatnøjagtighed, patientsikkerhed, retfærdighed og andre potentielle utilsigtede konsekvenser og vurdere deres samlede sandsynlighed for at anbefale brug af værktøjet på en skala fra 1-10. Højere score (10) indikerer større tilfredshed og sandsynlighed for at anbefale, mens lavere score (1) indikerer utilfredshed og usandsynlighed for at anbefale. Udbydere grupperes som "Forkæmpere", hvis de svarer 9-10, "Passive", hvis de svarer 7-8, og "Kritikere", hvis de svarer med en værdi mindre end eller lig med 6. Denne gruppering matcher almindeligt accepterede "Net Promoter Score"-grupperinger. Ingen patientrelateret information indsamles for dette resultatmål.
Studiemåned 2
Ændring i providerens RVU
Tidsramme: Studiemåned 2
Studieteamet vil bruge lægefaktureringsoplysninger på lægeniveau via RVU til at bestemme deres ændring i produktivitet fra en retrospektiv baseline 6 måneder før tilmelding. Der vil ikke blive indsamlet nogen patientoplysninger for dette resultatmål.
Studiemåned 2
Ændring i EHR-signal (Aktivitet) Data - Tid uden for planlagte timer
Tidsramme: Studiemåned 2
Vi vil undersøge ændringer fra en retrospektiv baseline 6 måneder før inklusion i signalmålinger, herunder tid uden for planlagte timer pr. planlagt dag. Ved brug af disse data vil vi bestemme, hvordan en udbyders tid udnyttes i EHR. Ingen patientniveau oplysninger vil blive indsamlet til dette resultatmål.
Studiemåned 2
Ændring i EHR-signal (aktivitet) data - tid på ikke-planlagte dage
Tidsramme: Måned 2 af undersøgelsen
Vi vil undersøge ændringer fra et retrospektivt baseline 6 måneder før inklusion i Signal-målinger, herunder tid tilbragt i systemet på ikke-planlagte dage. Ved hjælp af disse data vil vi bestemme, hvordan en leverandørs tid bruges i EHR. Der indsamles ikke patientrelaterede oplysninger til dette resultatmål.
Måned 2 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPR 40703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægens arbejdsgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner