Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad prövning av omgivande konstgjord intelligensskribentekniker (AIScribe RCT)

22 april 2026 uppdaterad av: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

En randomiserad kontrollerad prövning av två omgivande konstgjorda teknologier för intelligens för att förbättra dokumentationseffektiviteten och minska läkarutbränningen

Detta är en tre-arms pragmatisk RCT av 238 polikliniska läkare vid ett stort akademiskt hälsosystem, randomiserat 1: 1: 1 till ett av två AI-skrivarverktyg eller en kontrollgrupp med vanlig vård. Tvåmånadersstudien kommer att observera och jämföra effekterna av varje verktyg före systemomfattande utrullning av utvalda verktyg (förväntad vår 2025). Vi kommer att använda kovariatbegränsad randomisering för att balansera armarna när det gäller läkarnas bastid i anteckningar, undersökningsmätad utbränd nivå och klinikdagar per vecka.

Det primära syftet med initiativet är att förbättra kvaliteten, effektiviteten och affärsverksamheten vid University of California, Los Angeles (UCLA) hälsa, och detta initiativ görs inte för forskningsändamål. Resultaten av detta operativa initiativ kommer att informera den utbredda utrullningen av AI -skrivverktyg över alla leverantörer inom UCLA -hälsosystemet. Icke desto mindre planerar UCLA-studieteamet att noggrant undersöka och publicera effekterna av denna intervention över hela hälsosystemet, varför studieteamet förregistrerade initiativet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma operativa orienterade resultat i alla grupper. I synnerhet kommer alla grupper så småningom att få alla interventioner över tid i denna observationsstudie av en randomiserad utrullning av ett QI -initiativ. Dessutom är det primära syftet med detta initiativ i drift. Med andra ord, baserat på resultaten från detta initiativ, kommer ett av dessa verktyg så småningom att väljas och opereras allmänt över hela hälsosystemet.

Inskrivna deltagare är randomiserade till en av tre grupper. Randomisering behövdes för att övervinna sekulära trender, säsongseffekter och semestereffekter i december och andra faktorer som förvirrar förhållandet mellan exponering för AI -verktygen och resultaten.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av två omgivande AI -skrivningstekniker på klinikerförändring från bastidstiden som spenderas på EHR -dokumentation och jämför varje skrivare med en kontrollgrupp. Sekundära mål inkluderar att bedöma AI -skrifterna på klinikermätningar som utbrändhet, läkarnas tillfredsställelse och produktivitet. Dessutom avser studieteamet att utföra en ekonomisk utvärderingsanalys av verktygen för att vägleda affärsbeslut. Studieteamet kommer också att analysera läkare rapporterade effekter av AI -verktygen på patientsäkerhet, eget kapital och eventuella oavsiktliga konsekvenser av initiativet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ambulatoriska vårdläkare inom UCLA-hälsosystemet som innehöll minst en halv dag av kliniken per vecka

Uteslutningskriterier:

  • Trainee -leverantörer (t.ex. invånare, medicinska studenter) och allierade sjukvårdspersonal (t.ex. RNS, PAS)
  • Närvaro som arbetar uteslutande med praktikanter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nabla, leverantör av Virtual AI Scribe Technology
Deltagare i denna arm kommer att använda AI -skrivarverktyg från Nabla och kommer att fortsätta sina vanliga kliniska dokumentationsprocesser, med stöd av skrivprogramvaran, som integreras med EHR och lägger automatiskt till den genererade texten till anteckningen. Nabla AI Scribe -verktyget är transkriptionellt och ger inte kliniskt beslutsstöd.
Övrig: Använd Nabla AI Scribe Tool tillhandahållet

AI Scribe Technologies fångar läkarpatientsamtal för att skapa ett transkript och sammanfatta sedan transkriptet i form av en klinisk anteckning. Dessa verktyg är integrerade i EHR och lägger automatiskt till den genererade texten till leverantören. Alla läkare måste informera patienter om inspelningen och få sitt muntliga samtycke, och fall av patienter som avtar till samtycke spåras.

Nabla utnyttjar sina egna tal-till-text för att förvandla konversationen till ett skriftligt sammanhang, i kombination med HIPAA-kompatibla stora språkmodeller (LLM) som Azure OpenAI: s GPT-4. Nabla lagrar inget ljud.
Övrig: Säljare B från Virtual AI Scribe Technology
Deltagare i denna arm kommer att använda AI -skrivarverktyg från leverantör B och kommer att fortsätta sina vanliga kliniska dokumentationsprocesser, med stöd av skrivprogramvaran, som integreras med EHR och automatiskt lägger till den genererade texten till anteckningen. AI -skrivarverktyget är transkriptionellt och ger inte kliniskt beslutsstöd.
Övrig: Använd AI Scribe -verktyg som tillhandahålls av leverantör B
AI Scribe Technologies fångar läkarpatientsamtal för att skapa ett transkript och sammanfatta sedan transkriptet i form av en klinisk anteckning. Dessa verktyg är integrerade i EHR och lägger automatiskt till den genererade texten till leverantören. Alla läkare måste informera patienter om inspelningen och få sitt muntliga samtycke, och fall av patienter som avtar till samtycke spåras.
Inget ingripande: Ingen skrivare
Deltagare i denna arm kommer inte att ha tillgång till AI -skrivarverktyg och kommer att fortsätta sina vanliga kliniska dokumentationsprocesser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tiden i anteckningar per anteckning
Tidsram: Studiemånad 2
Det primära utfallsmåttet är förändringen i vårdgivarens genomsnittliga tid för anteckningar per anteckning under den andra månaden av studien från vårdgivarens baslinjegenomsnittliga tid för anteckningar per anteckning under de sex månaderna före inskrivningen. Denna förändring kommer att beräknas på den naturliga log-skalan. Ingen information på patientnivå kommer att samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörens utbränningspoäng
Tidsram: Studie månad 2
Mini Z 2.0-undersökningen är ett validerat instrument med 10 artiklar som är utformade för att mäta nyckelfaktorer som påverkar arbetsplatsens tillfredsställelse och utbrändhet bland sjukvårdspersonal. Varje objekt görs på en Likert -skala (1-5), med högre poäng som generellt indikerar mer positiva resultat - större arbetstillfredsställelse, tillräcklig tid för elektronisk medicinsk journaler och lägre nivåer av stress. För negativt inramade föremål (t.ex. stress på grund av jobbet eller frustrationen med den elektroniska medicinska journalen) indikerar högre poäng lägre nivåer av missnöje. Den totala poängen sträcker sig från 10 till 50, med poäng ≥40 som representerar en glad arbetsplats. Ingen information om patientnivå kommer att samlas in för detta resultatmått.
Studie månad 2
Förändring i EHR Signal (Aktivitet) Data - Pyjamasid
Tidsram: Studie månad 2
Vi kommer att undersöka förändring från en retrospektiv baslinje 6 månader före registrering i signalmätningar inklusive pyjamasid per schemalagd dag. Att använda dessa data kommer att avgöra hur en leverantörstid används i EHR. Ingen information om patientnivå kommer att samlas in för detta resultatmått.
Studie månad 2
Leverantörs uppgiftsbelastningspoäng
Tidsram: Studiemånad 2
Leverantörens arbetsbörda anpassad från NASA Task Load Index (TLX), ett validerat verktyg för att bedöma upplevd arbetsbörda över sex delskalor: mental belastning, fysisk belastning, tidsmässig belastning, prestation, ansträngning och frustration.
För denna studie anpassade vi TLX för att fokusera på arbetsbörda vid anteckningsskrivning, med fyra delskalor (mental belastning, tidsmässig belastning, fysisk belastning och ansträngning) som tidigare gjorts.
Varje delskala skattas från 0 (låg arbetsbörda) till 100 (hög arbetsbörda) och summeras till en total poängskala från 0 (låg arbetsbörda) till 400 (hög arbetsbörda), lägre är bättre.
Ingen information på patientnivå kommer att samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2
Leverantörens Professionella Uppfyllelse
Tidsram: Studiemånad 2
Professional Fulfillment Index (PFI) är ett validerat instrument med 16 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala (0-4) för att mäta professionell tillfredsställelse, arbetsutmattning och interpersonal distansering. För denna studie använder vi delskalan för arbetsutmattning med 4 punkter, vilket är ett medelvärde av de 4 punkterna inom den delskalan, där ett lågt betyg (0) indikerar en lägre nivå av utmattning och ett högt betyg (4) indikerar en högre nivå av utmattning. Ingen patientinformation på individuell nivå kommer att samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2
Antal läkare som anses vara kritiker, passiva eller promotorer
Tidsram: Studiemånad 2
Självrapporterad undersökning där läkare ombeds överväga notens noggrannhet, patientsäkerhet, rättvisa och andra potentiella oavsiktliga konsekvenser och betygsätta sin övergripande sannolikhet att rekommendera användning av verktyget på en skala 1-10. Högre poäng (10) indikerar högre tillfredsställelse och sannolikhet att rekommendera, medan lägre poäng (1) indikerar missnöje och låg sannolikhet att rekommendera. Vårdgivare grupperas som "Främjare" om de svarar 9-10, "Passiva" om de svarar 7-8 och "Kritiker" om de svarar med ett värde mindre än eller lika med 6. Denna gruppering överensstämmer med den allmänt accepterade "Net Promoter Score"-grupperingen. Ingen patientinformation samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2
Förändring i Provider RVU
Tidsram: Studiemånad 2
Studyteamet kommer att använda läkarnivåns faktureringsinformation via RVU för att fastställa deras förändring i produktivitet från en retrospektiv baslinje 6 månader före inskrivning. Ingen patientnivåinformation kommer att samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2
Förändring i EHR-signaldata (aktivitet) - tid utanför schemalagda timmar
Tidsram: Studiemånad 2
Vi kommer att undersöka förändringen från en retrospektiv baslinje 6 månader före inskrivningen i Signal-mätvärden, inklusive tid utanför schemalagda timmar per schemalagd dag. Med hjälp av dessa data kommer vi att avgöra hur en vårdgivares tid används i EHR. Ingen patientnivåinformation kommer att samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2
Förändring i EHR-signal (aktivitet) Data - Tid på oplanerade dagar
Tidsram: Studiemånad 2
Vi kommer att undersöka förändringen från en retrospektiv baslinje 6 månader före inskrivning i Signal-mått inklusive tid som lagts i systemet på oplanerade dagar där . Med hjälp av dessa data kommer vi att bestämma hur en läkares tid används i EHR. Ingen patientnivåinformation kommer att samlas in för detta utfallsmått.
Studiemånad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NPR 40703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera