Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ympäristön tekoälyn kirjoittajatekniikasta (AIScribe RCT)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdesta ympäristön tekoälyn tekijän tekniikasta dokumentoinnin tehokkuuden parantamiseksi ja lääkäreiden palautumisen vähentämiseksi

Tämä on kolmen käsivarren käytännöllinen RCT, joka sisältää 238 avohoitoa suuressa akateemisessa terveysjärjestelmässä, satunnaistettu 1: 1: 1 yhdelle kahdesta AI-kirjoitustyökaluista tai tavallisesta hoidon kontrolliryhmästä. Kahden kuukauden tutkimuksessa havaitaan ja verrataan kunkin työkalun vaikutuksia ennen järjestelmän laajuista rullaa valittua työkalua (ennakoitu jousi 2025). Käytämme muuttujan rajoitettua satunnaistamista tasapainottaaksesi aseita lääkärin lähtötilanteessa muistiinpanoissa, tutkimuksen mitattuna uupumisasteella ja klinikkapäivillä viikossa.

Aloitteen päätarkoitus on parantaa laatua, tehokkuutta ja liiketoimintaa Kalifornian yliopistossa, Los Angeles (UCLA) -terveydessä, ja tätä aloitetta ei tehdä tutkimustarkoituksiin. Tämän operatiivisen aloitteen tulokset ilmoittavat AI -kirjoitustyökalujen laajalle levinneestä käyttöönotosta kaikilla UCLA -terveysjärjestelmän palveluntarjoajilla. Siitä huolimatta UCLA-tutkimusryhmä aikoo tutkia ja julkaista tiukasti tämän intervention vaikutuksia koko terveysjärjestelmässä, minkä vuoksi tutkimusryhmä rekisteröi aloitteen ennakkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan toimintakeskeisiä tuloksia kaikissa ryhmissä. Erityisesti kaikki ryhmät saavat lopulta kaikki interventiot ajan myötä tässä havainnollisessa tutkimuksessa satunnaistetusta QI -aloitteesta. Lisäksi tämän aloitteen päätarkoitus on toiminnallinen. Toisin sanoen tämän aloitteen tulosten perusteella yksi näistä työkaluista valitaan lopulta ja toimitetaan laajasti koko terveysjärjestelmässä.

Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta ryhmästä. Satunnaistamista tarvittiin maallisten suuntausten, kausiluonteisten ja lomavaikutusten voittamiseksi joulukuussa, ja muut tekijät, jotka hämmentävät AI -työkaluille altistumisen ja tulosten välistä suhdetta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden ympäristön AI -kirjoitustekniikan vaikutusta lääkärin muutokseen EHR -dokumentaatioon käytettyyn lähtöaikaan vertaamalla kutakin kirjoittajaa kontrolliryhmään. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy AI -kirjoittajien vaikutuksen arviointi kliinisten mittareihin, kuten uupuminen, lääkärin tyytyväisyys ja tuottavuus. Lisäksi tutkimusryhmä aikoo suorittaa taloudellisen arviointianalyysin liiketoiminnan päätöksenteon ohjaamiseksi työkaluista. Tutkimusryhmä analysoi myös lääkärin ilmoittamat AI -työkalujen vaikutukset potilasturvallisuuteen, oikeudenmukaisuuteen ja aloitteen tahattomiin seurauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UCLA: n terveysjärjestelmän ambulatorinen hoitolääkärit, joilla oli vähintään yhden puolen päivän klinikka viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelijoiden tarjoajat (esim. Asukkaat, lääketieteen opiskelijat) ja liittolaisten terveydenhuollon ammattilaiset (esim. RNS, PAS)
  • Osallistujat, jotka työskentelevät yksinomaan harjoittelijoiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nabla, virtuaalisen AI -kirjoitustekniikan myyjä
Tämän käsivarren osallistujat hyödyntävät Nablan AI -kirjoitustyökaluja ja jatkavat tavanomaisia ​​kliinisiä dokumentointiprosessejaan, jota tukee Scribe -ohjelmisto, joka integroituu EHR: ään ja lisää luodun tekstin automaattisesti muistiinpanoon. Nabla AI: n kirjoitustyökalu on transkriptionaalinen eikä tarjoa kliinistä päätöksentekoa.

AI Scribe Technologies Kaappaa lääkärin ja potilaskeskusteluja transkription luomiseksi ja tiivistä sitten transkriptio kliinisten muistiinpanojen muodossa. Nämä työkalut integroidaan EHR: ään ja lisäävät luodun tekstin automaattisesti palveluntarjoajan huomautukseen. Kaikkien lääkäreiden on ilmoitettava potilaille kirjaamisesta ja saamisesta suullisen suostumuksensa, ja tapaukset, joissa potilaat kieltäytyvät suostumuksesta, seurataan.

Nabla hyödyntää omaa puhe-tekstiään keskustelun muuttamiseksi kirjalliseksi kontekstiksi yhdistettynä HIPAA-yhteensopiviin suuriin kielimalleihin (LLM), kuten Azure Openai's GPT-4. Nabla ei tallenna mitään ääntä.

Muut: Virtuaalisen AI -kirjoitustekniikan myyjä B
Tämän käsivarren osallistujat hyödyntävät toimittajan B AI -kirjoitustyökaluja ja jatkavat tavanomaisia ​​kliinisiä dokumentointiprosessejaan, jota tukee Scribe -ohjelmisto, joka integroituu EHR: ään ja lisää luodun tekstin automaattisesti muistiinpanoon. AI -kirjoitustyökalu on transkriptionaalinen eikä tarjoa kliinistä päätöksentekoa.
AI Scribe Technologies Kaappaa lääkärin ja potilaskeskusteluja transkription luomiseksi ja tiivistä sitten transkriptio kliinisten muistiinpanojen muodossa. Nämä työkalut integroidaan EHR: ään ja lisäävät luodun tekstin automaattisesti palveluntarjoajan huomautukseen. Kaikkien lääkäreiden on ilmoitettava potilaille kirjaamisesta ja saamisesta suullisen suostumuksensa, ja tapaukset, joissa potilaat kieltäytyvät suostumuksesta, seurataan.
Ei väliintuloa: Ei kirjoittaja
Tämän käsivarren osallistujilla ei ole pääsyä AI -kirjoitustyökaluihin, ja he jatkavat tavanomaisia ​​kliinisiä dokumentointiprosesseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huomautusten aikakohdassa huomautusta kohden
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Ensisijainen tulosmittari on palveluntarjoajan keskimääräisen aikamuutoksen merkinnöissä per merkintö tutkimuksen toisena kuukautena verrattuna palveluntarjoajan lähtötilanteen keskimääräiseen aikaan merkintöihin per merkintö kuuden kuukauden ajanjaksolla ennen ilmoittautumista.
Tämä muutos lasketaan luonnollisella logaritmiasteikolla.
Mitään potilastason tietoja ei kerätä tätä tulosmittaria varten.
Tutkimuskuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan palamispisteet
Aikaikkuna: Opiskelukuukausi 2
Mini Z 2.0 -kysely on validoitu 10-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan keskeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat työtapatyytyväisyyteen ja palamiseen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla (1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä positiivisempia tuloksia - suurempi työtyytyväisyys, elektronisen sairauskertomuksen dokumentoinnin ajan riittävyys ja alhaisemmat stressitasot. Negatiivisesti kehystettyjen esineiden (esim. Stressi, joka johtuu työstä tai turhautumisesta elektronisella sairauskertomuksella), korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tyytymättömyydet. Kokonaispistemäärä on 10-50, pisteet ≥40 edustavat iloista työpaikkaa. Tätä tulosmittausta varten ei kerätä potilaan tason tietoja.
Opiskelukuukausi 2
Muutos EHR -signaalissa (aktiviteetti) -tiedot - pyjama -aika
Aikaikkuna: Opiskelukuukausi 2
Tutkimme muutosta retrospektiivisesta lähtötasosta 6 kuukautta ennen ilmoittautumista signaalimittareihin, mukaan lukien pyjama -aika aikataulun mukaisesti. Näiden tietojen käyttäminen määrittää, kuinka palveluntarjoajien aikaa käytetään EHR: ssä. Tätä tulosmittausta varten ei kerätä potilaan tason tietoja.
Opiskelukuukausi 2
Palveluntarjoajan tehtäväkuormituksen pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen toinen kuukausi
Palveluntarjoajan tehtäväkuormitus mukaillen NASA Task Load Index (TLX) -menetelmää, joka on validoitu työkalu koetun työkuorman arviointiin kuudella ala-asteikolla: henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen.
Tässä tutkimuksessa mukailimme TLX:ää keskittyen muistioiden kirjoittamisen työkuormitukseen, sisältäen neljä ala-asteikkoa (henkinen vaatimus, ajallinen vaatimus, fyysinen vaatimus ja ponnistelu), kuten on aiemmin tehty.
Kukin ala-asteikko arvioidaan asteikolla 0 (matala tehtäväkuormitus) - 100 (korkea tehtäväkuormitus) ja summautuu kokonaispistemäärän asteikolle 0 (matala tehtäväkuormitus) - 400 (korkea tehtäväkuormitus), pienempi on parempi.
Potilastason tietoja ei kerätä tästä tulosmittarista.
Tutkimuksen toinen kuukausi
Ammatillinen Toteutus Palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: Tutkimuksen kuukausi 2
The Professional Fulfillment Index (PFI) on validoitu 16-kohtainen mittari, joka käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4) ammatillisen täyttymyksen, työuupumuksen ja ihmissuhteista irtaantumisen mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa käytämme 4-kohtaista työuupumuksen ala-asteikkoa, joka on kyseisen ala-asteikon 4 kohdan keskiarvo, jossa matala pistemäärä (0) osoittaa vähäisempää uupumusta ja korkea pistemäärä (4) suurempaa uupumusta. Tästä tulosmittarista ei kerätä potilastason tietoja.
Tutkimuksen kuukausi 2
Niiden lääkäreiden lukumäärä, joita pidetään arvostelijoina, passiivisina tai edistäjinä
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Itseraportoitu tyytyväisyyskysely, jossa lääkäreitä pyydetään arvioimaan muistiinpanon tarkkuutta, potilasturvallisuutta, oikeudenmukaisuutta ja muita mahdollisia tahattomia seurauksia ja arvioimaan kokonaisvaltaista todennäköisyyttään suositella työkalun käyttöä asteikolla 1-10.
Korkeammat pisteet (10) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja todennäköisyyttä suositella, kun taas matalammat pisteet (1) osoittavat tyytymättömyyttä ja todennäköisyyttä olla suosittelematta.
Palveluntarjoajat ryhmitellään "promoottoreiksi", jos he vastaavat 9-10, "passiivisiksi", jos he vastaavat 7-8, ja "arvostelijoiksi", jos he vastaavat arvolla, joka on < 6.
Tämä ryhmittely noudattaa yleisesti hyväksyttyjä "Net Promoter Score" -ryhmittelyjä.
Potilastason tietoja ei kerätä tälle tulosmittarille.
Tutkimuskuukausi 2
Muutos palveluntarjoajan RVU:ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen kuukausi 2
Tutkimustiimi käyttää lääkäritason laskutustietoja RVU:n kautta määrittääkseen tuottavuuden muutoksen retrospektiivisestä perustasosta 6 kuukautta ennen osallistumista. Tästä tulosmittarista ei kerätä potilastason tietoja.
Tutkimuksen kuukausi 2
Muutos EHR-signaali (aktiviteetti) -tiedoissa - Aika aikataulun ulkopuolella
Aikaikkuna: Tutkimuksen kuukausi 2
Tarkastelemme muutosta retrospektiivisestä lähtötilanteesta 6 kuukautta ennen ilmoittautumista Signaali-mittareissa, mukaan lukien aika aikataulun ulkopuolella suunniteltua päivää kohden. Tämän tiedon avulla määritetään, miten palveluntarjoajien aikaa käytetään EHR:ssä. Tästä tulosmittarista ei kerätä potilastason tietoja.
Tutkimuksen kuukausi 2
Muutos sairauskertomusjärjestelmän signaali (aktiviteetti) -tiedoissa - Aika aikatauluttomina päivinä
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Tutkimme muutosta retrospektiivisestä lähtötilanteesta 6 kuukautta ennen ilmoittautumista Signal-mittareissa, mukaan lukien järjestelmässä vietetty aika suunnittelemattomina päivinä, jolloin .
Tämän tiedon avulla selvitetään, miten palveluntarjoajan aikaa käytetään EHR:ssä.
Tähän tulosmittariin ei kerätä potilastason tietoja.
Tutkimuskuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa