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Un essai contrôlé randomisé des technologies de scribe d'intelligence artificielle ambiante (AIScribe RCT)

22 avril 2026 mis à jour par: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Un essai contrôlé randomisé de deux technologies ambiantes de scribe d'intelligence artificielle pour améliorer l'efficacité de la documentation et réduire l'épuisement professionnel des médecins

Il s'agit d'un RCT pragmatique à trois bras de 238 médecins ambulatoires dans un grand système de santé académique, randomisé 1: 1: 1 à l'un des deux outils de scribe d'IA ou un groupe de contrôle de soins habituel. L'étude de deux mois observera et comparera les effets de chaque outil avant le déploiement à l'échelle du système de l'outil sélectionné (printemps 2025 prévu). Nous utiliserons la randomisation limitée par covariable pour équilibrer les armes en termes de temps de base des médecins dans les notes, le niveau de l'épuisement professionnel mesuré par le sondage et les jours de clinique par semaine.

L'objectif principal de l'initiative est d'améliorer la qualité, l'efficacité et les opérations commerciales à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), et cette initiative n'est pas effectuée à des fins de recherche. Les résultats de cette initiative opérationnelle éclaireront le déploiement généralisé des outils de scribe de l'IA chez tous les fournisseurs du système de santé UCLA. Néanmoins, l'équipe d'étude de l'UCLA prévoit d'examiner et de publier rigoureusement l'impact de cette intervention à travers le système de santé, c'est pourquoi l'équipe d'étude a pré-enregistré l'initiative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera les résultats axés sur les opérations dans tous les groupes. Notamment, tous les groupes recevront éventuellement toutes les interventions au fil du temps dans cette étude d'observation d'un déploiement randomisé d'une initiative QI. De plus, l'objectif principal de cette initiative est opérationnel. En d'autres termes, sur la base des résultats de cette initiative, l'un de ces outils sera finalement sélectionné et opérationnel largement dans le système de santé.

Les participants inscrits sont randomisés dans l'un des trois groupes. La randomisation était nécessaire pour surmonter les tendances laïques, les effets saisonnières et les fêtes en décembre, et d'autres facteurs confondant la relation entre l'exposition aux outils de l'IA et les résultats.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de deux technologies ambiantes de scribe AI sur le changement des cliniciens par rapport au temps de base consacré à la documentation du DSE, en comparant chaque scribe à un groupe témoin. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'impact des scribes d'IA sur les métriques des cliniciens tels que l'épuisement professionnel, la satisfaction des médecins et la productivité. De plus, l'équipe d'étude a l'intention d'effectuer une analyse d'évaluation économique des outils pour guider la prise de décision commerciale. L'équipe d'étude analysera également les effets signalés par les médecins des outils d'IA sur la sécurité des patients, les capitaux propres et les conséquences imprévues de l'initiative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Physiciens de soins ambulatoires au sein du système de santé de l'UCLA qui a tenu au moins une demi-journée de clinique par semaine

Critères d'exclusion:

  • Les fournisseurs de stagiaires (par exemple, les résidents, les étudiants en médecine) et les professionnels de la santé alliés (par exemple, RNS, PAS)
  • Participants qui travaillent exclusivement avec des stagiaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Nabla, vendeur de la technologie virtuelle AI Scribe
Les participants à ce bras utiliseront les outils de scribe d'IA de NABLA et continueront leurs processus de documentation clinique habituels, pris en charge par le logiciel Scribe, qui s'intègre au DSE et ajoute automatiquement le texte généré à la note. L'outil NABLA AI SCRIBE est transcriptionnel et ne fournit pas une aide à la décision clinique.
Autre: Utiliser l'outil Nabla Ai Scribe fourni

Les technologies de scribe AI capturent les conversations médicales pour créer une transcription, puis résument la transcription sous la forme d'une note clinique. Ces outils sont intégrés dans le DSE et ajoute automatiquement le texte généré à la note du fournisseur. Tous les médecins doivent informer les patients de l'enregistrement et obtenir leur consentement verbal, et les cas de patients refusant de consentement sont suivis.

NABLA exploite son discours de texte propriétaire pour transformer la conversation en un contexte écrit, combiné avec des modèles de grande langue conformes à la HIPAA (LLM) comme le GPT-4 d'Azure Openai. NABLA ne stocke d'audio.
Autre: Vendeur B de la technologie Virtual AI Scribe
Les participants à ce bras utiliseront les outils de scribe d'IA du fournisseur B et continueront leurs processus de documentation clinique habituels, pris en charge par le logiciel Scribe, qui s'intègre au DSE et ajoute automatiquement le texte généré à la note. L'outil de scribe AI est transcriptionnel et ne fournit pas une aide à la décision clinique.
Autre: Utilisez l'outil de scribe AI fourni par le fournisseur B
Les technologies de scribe AI capturent les conversations médicales pour créer une transcription, puis résument la transcription sous la forme d'une note clinique. Ces outils sont intégrés dans le DSE et ajoute automatiquement le texte généré à la note du fournisseur. Tous les médecins doivent informer les patients de l'enregistrement et obtenir leur consentement verbal, et les cas de patients refusant de consentement sont suivis.
Aucune intervention: Pas de scribe
Les participants à ce bras n'auront pas accès aux outils de scribe d'IA et continueront leurs processus de documentation clinique habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps passé par note
Délai: Mois d'étude 2
La mesure de résultat primaire est le changement dans le temps moyen du prestataire dans les notes par note au deuxième mois de l'essai par rapport au temps moyen du prestataire dans les notes par note de base pour les six mois précédant l'inscription. Ce changement sera calculé sur l'échelle logarithmique naturelle. Aucune information au niveau du patient ne sera recueillie pour cette mesure de résultat.
Mois d'étude 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épuisement professionnel
Délai: Mois de l'étude 2
L'enquête MINI Z 2.0 est un instrument validé en 10 éléments conçu pour mesurer les facteurs clés influençant la satisfaction et l'épuisement professionnel des professionnels de la santé. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert (1-5), avec des scores plus élevés indiquant généralement des résultats plus positifs - une plus grande satisfaction au travail, une suffisance de temps pour la documentation des enregistrements médicaux électroniques et des niveaux de stress inférieurs. Pour les articles encadrés négativement (par exemple, le stress en raison du travail ou de la frustration avec le dossier médical électronique), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'insatisfaction plus faibles. Le score total varie de 10 à 50, avec des scores ≥40 représentant un lieu de travail joyeux. Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour cette mesure des résultats.
Mois de l'étude 2
Changement des données du signal du DSE (activité) - Temps de pyjama
Délai: Mois de l'étude 2
Nous examinerons le changement par rapport à une référence rétrospective 6 mois avant l'inscription à des mesures de signalisation, y compris le temps de pyjama par jour prévue. L'utilisation de ces données déterminera comment un temps de fournisseurs est utilisé dans le DSE. Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour cette mesure des résultats.
Mois de l'étude 2
Score de charge de tâche du prestataire
Délai: Mois d'étude 2
Charge de travail du prestataire adaptée de l'indice de charge de travail NASA (TLX), un outil validé pour évaluer la charge de travail perçue à travers six sous-échelles : demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort et frustration. Pour cette étude, nous avons adapté le TLX pour se concentrer sur la charge de travail liée à la rédaction de notes, y compris quatre sous-échelles (demande mentale, demande temporelle, demande physique et effort) comme cela a été fait précédemment. Chaque sous-échelle est notée de 0 (faible charge de travail) à 100 (charge de travail élevée) et additionnée pour obtenir un score total allant de 0 (faible charge de travail) à 400 (charge de travail élevée), un score plus bas étant meilleur. Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour cette mesure de résultat.
Mois d'étude 2
Provider Professional Fulfillment
Délai: Mois d'étude 2
Le **Professional Fulfillment Index (PFI)** est un instrument validé composé de 16 items utilisant une échelle de Likert en 5 points (0-4) pour mesurer l'épanouissement professionnel, l'épuisement au travail et le désengagement interpersonnel. Pour cette étude, nous utilisons la sous-échelle d'épuisement au travail composée de 4 items, qui consiste en la moyenne des 4 items de cette sous-échelle, où un score faible (0) indique un niveau d'épuisement plus faible et un score élevé (4) indique un niveau d'épuisement plus élevé. Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour cette mesure de résultat.
Mois d'étude 2
Nombre de médecins considérés comme détracteurs, passifs ou promoteurs
Délai: Mois 2 de l'étude
Sondage de satisfaction autodéclaré qui demande aux médecins de considérer la précision des notes, la sécurité des patients, l'équité et d'autres conséquences imprévues potentielles, et d'évaluer leur probabilité globale de recommander l'utilisation de l'outil sur une échelle de 1 à 10.
Des scores plus élevés (10) indiquent une plus grande satisfaction et une probabilité de recommander, tandis que des scores plus faibles (1) indiquent une insatisfaction et une improbabilité de recommander.
Les prestataires sont regroupés en « Promoteurs » s'ils répondent 9 ou 10, « Passifs » s'ils répondent 7 ou 8, et « Détracteurs » s'ils répondent avec une valeur inférieure ou égale à 6.
Ce regroupement correspond aux regroupements communément acceptés du « Net Promoter Score ».
Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour cette mesure de résultat.
Mois 2 de l'étude
Changement dans l'URV du fournisseur
Délai: Mois 2 de l'étude
L'équipe de l'étude utilisera les informations de facturation au niveau du médecin via RVU pour déterminer leur changement de productivité par rapport à une période de base rétrospective de 6 mois avant l'inscription. Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour ce critère de jugement.
Mois 2 de l'étude
Modification des données de signal (activité) du DSE - Temps hors des heures programmées
Délai: Mois 2 de l'étude
Nous examinerons le changement à partir d'une base de référence rétrospective 6 mois avant l'inscription dans les métriques Signal incluant le temps en dehors des heures programmées par jour programmé. L'utilisation de ces données permettra de déterminer comment le temps des prestataires est utilisé dans le DSE. Aucune information au niveau des patients ne sera collectée pour cette mesure de résultat.
Mois 2 de l'étude
Changement dans les données de signal EHR (Activité) - Temps les jours non programmés
Délai: Mois d'étude 2
Nous examinerons le changement par rapport à une référence rétrospective de 6 mois avant l'inscription dans les métriques Signal, y compris le temps passé dans le système lors des jours non programmés où cela est pertinent. En utilisant ces données, nous déterminerons comment le temps d'un prestataire est utilisé dans le DSE. Aucune information au niveau du patient ne sera collectée pour ce critère de résultat.
Mois d'étude 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPR 40703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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