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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Umgebungsstudie für künstliche Intelligenzschreibertechnologien (AIScribe RCT)

22. April 2026 aktualisiert von: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Umgebungsschriftentechnologien für künstliche Intelligenz zur Verbesserung der Dokumentationseffizienz und zur Verringerung des Arztes Burnout

Dies ist eine dreiarmige pragmatische RCT von 238 ambulanten Ärzten in einem großen akademischen Gesundheitssystem, das randomisiert 1: 1: 1 zu einem von zwei AI-Schreiberwerkzeugen oder einer üblichen Kontrollgruppe. In der zweimonatigen Studie wird die Auswirkungen jedes Tools vor dem systemweiten Einsatz aus dem ausgewählten Werkzeug (erwartete Frühjahr 2025) beobachtet und verglichen. Wir werden eine kovariate eingeschränkte Randomisierung verwenden, um die Waffen in Bezug auf die Ausgangszeit in Notizen, die messenversicherten Burnout-Maßstäbe und die Klinik Tage pro Woche auszugleichen.

Der Hauptzweck der Initiative besteht darin, die Gesundheit von Qualität, Effizienz und Geschäftsabläufen an der Gesundheit der Universität von Kalifornien (UCLA) in Los Angeles (UCLA) zu verbessern, und diese Initiative wird nicht zu Forschungszwecken durchgeführt. Die Ergebnisse dieser operativen Initiative werden die weit verbreitete Einführung von AI -Schreiber -Tools für alle Anbieter innerhalb des UCLA -Gesundheitssystems informieren. Dennoch plant das UCLA-Studienteam, die Auswirkungen dieser Intervention im gesamten Gesundheitssystem rigoros zu untersuchen und zu veröffentlichen. Deshalb hat das Studienteam die Initiative vorbereitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die operativorientierten Ergebnisse in allen Gruppen bewertet. Insbesondere erhalten alle Gruppen in dieser Beobachtungsstudie einer randomisierten Auswahl einer QI -Initiative alle Interventionen im Laufe der Zeit. Darüber hinaus ist der Hauptzweck dieser Initiative betriebsbereit. Mit anderen Worten, basierend auf den Ergebnissen dieser Initiative wird eines dieser Tools schließlich im gesamten Gesundheitssystem ausgewählt und operationalisiert.

Eingeschriebene Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert. Die Randomisierung war erforderlich, um weltliche Trends, saisonale und Urlaubseffekte im Dezember und andere Faktoren zu überwinden, die die Beziehung zwischen der Exposition gegenüber den KI -Tools und den Ergebnissen verwirren.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei Umgebungs -AI -Schriftrippentechnologien auf die Veränderung der Kliniker gegenüber der Ausgangszeit für die EHR -Dokumentation zu bewerten und jeden Schreiber mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Auswirkungen der KI -Schrides auf Klinikermetriken wie Burnout, Zufriedenheit der Ärzte und Produktivität. Darüber hinaus beabsichtigt das Studienteam, eine wirtschaftliche Bewertungsanalyse der Tools zur Leitfaden für die Entscheidungsfindung zu führen. Das Studienteam wird auch den Arzt analysieren, in dem die KI -Tools auf die Sicherheit, Eigenkapital und jegliche unbeabsichtigte Folgen der Initiative ausgewiesen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulatorische Pflege Ärzte innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, das mindestens einen halben Tag Klinik pro Woche abhielt

Ausschlusskriterien:

  • Auszubildende Anbieter (z. B. Einwohner, Medizinstudenten) und alliierte Gesundheitsberufe (z. B. RNS, PAS)
  • Besucher, die ausschließlich mit Auszubildenden zusammenarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: NABLA, Anbieter der virtuellen AI -Schriftzeichen -Technologie
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden AI -Schreiber -Tools von NABLA und werden ihre üblichen klinischen Dokumentationsprozesse fortsetzen, die von der Scribe -Software unterstützt werden, die in die EHR integriert ist und den generierten Text automatisch zum Hinweis hinzugefügt wird. Das NABLA AI -Schriftziehertol ist transkriptionell und bietet keine klinische Entscheidungsunterstützung.
Sonstiges: Verwenden Sie das Bereitstellen von Nabla AI Scribe Tool

AI Scribe-Technologien erfassen Konversationen von Ärzten und Patienten, um ein Transkript zu erstellen, und fassen dann das Transkript in Form einer klinischen Notizen zusammen. Diese Tools sind in das EHR integriert und fügt den generierten Text automatisch dem Anbieternotiz hinzu. Alle Ärzte müssen Patienten über die Aufzeichnung informieren und ihre mündliche Zustimmung einholen, und Fälle von Patienten, die eine Zustimmung abnehmen, werden nachverfolgt.

Nabla nutzt seine proprietäre Sprache zu Text, um die Konversation in einen schriftlichen Kontext zu verwandeln, kombiniert mit HIPAA-konformen großen Sprachmodellen (LLM) wie dem GPT-4 von Azure Openai. Nabla speichert kein Audio.
Sonstiges: Anbieter B der virtuellen AI -Schreibertechnologie
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden AI -Schreiber -Tools aus Lieferanten B und werden ihre üblichen klinischen Dokumentationsprozesse fortsetzen, die von der Scribe -Software unterstützt werden und die in das EHR integriert ist und den generierten Text automatisch der Notiz hinzugefügt wird. Das AI -Schreiber -Tool ist transkriptionell und bietet keine klinische Entscheidungsunterstützung.
Sonstiges: Verwenden Sie das von Lieferanten B bereitgestellte AI Scribe -Tool
AI Scribe-Technologien erfassen Konversationen von Ärzten und Patienten, um ein Transkript zu erstellen, und fassen dann das Transkript in Form einer klinischen Notizen zusammen. Diese Tools sind in das EHR integriert und fügt den generierten Text automatisch dem Anbieternotiz hinzu. Alle Ärzte müssen Patienten über die Aufzeichnung informieren und ihre mündliche Zustimmung einholen, und Fälle von Patienten, die eine Zustimmung abnehmen, werden nachverfolgt.
Kein Eingriff: Kein Schreiber
Die Teilnehmer an diesem Arm haben keinen Zugriff auf AI -Schreiber -Tools und setzen ihre üblichen klinischen Dokumentationsprozesse fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zeit in Noten pro Note
Zeitfenster: Studienmonat 2
Der primäre Endpunkt ist die Änderung der durchschnittlichen Zeit der Leistungserbringer in Notizen pro Notiz im zweiten Monat der Studie, ausgehend von ihrer durchschnittlichen Basiszeit in Notizen pro Notiz in den sechs Monaten vor der Einschreibung. Diese Änderung wird auf der natürlichen Log-Skala berechnet. Für diesen Endpunkt werden keine patientenbezogenen Informationen erfasst.
Studienmonat 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieter Burnout -Score
Zeitfenster: Studienmonat 2
Die Mini Z 2.0-Umfrage ist ein validiertes 10-Punkte-Instrument, mit dem Schlüsselfaktoren die Zufriedenheit am Arbeitsplatz und das Burnout unter Angehörigen der Gesundheitsberufe beeinflussen sollen. Jeder Artikel wird auf einer Likert -Skala (1-5) bewertet, wobei höhere Punktzahlen im Allgemeinen positivere Ergebnisse anzeigen - höhere Arbeitszufriedenheit, Ausreichung von Zeit für die Dokumentation elektronischer Krankenakten und geringere Stressniveaus. Bei negativ gerahmten Gegenständen (z. B. Belastung aufgrund des Auftrags oder der Frustration mit der elektronischen Krankenakte) weisen höhere Werte auf geringere Unzufriedenheit hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei die Punktzahlen ≥ 40 einen freudigen Arbeitsplatz darstellen. Für diese Ergebnismaßnahme werden keine Informationen auf Patientenebene gesammelt.
Studienmonat 2
Änderung der EHR -Signaldaten (Aktivität) - Pyjama -Zeit
Zeitfenster: Studienmonat 2
Wir werden die Veränderungen von einer retrospektiven Basis 6 Monate vor der Einschreibung in Signalmetriken einschließlich Pyjama -Zeit pro geplanter Tag untersuchen. Die Verwendung dieser Daten bestimmt, wie eine Anbieterzeit im EHR genutzt wird. Für diese Ergebnismaßnahme werden keine Informationen auf Patientenebene gesammelt.
Studienmonat 2
Anbieteraufgabenbelastungswert
Zeitfenster: Studienmonat 2
Die Anbieter-Aufgabenbelastung wurde vom NASA Task Load Index (TLX) übernommen, einem validierten Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Arbeitsbelastung über sechs Subskalen: geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration.
Für diese Studie haben wir den TLX angepasst, um uns auf die Arbeitsbelastung beim Schreiben von Notizen zu konzentrieren, einschließlich vier Subskalen (geistige Anforderung, zeitliche Anforderung, körperliche Anforderung und Anstrengung), wie zuvor durchgeführt.
Jede Subskala wird von 0 (niedrige Aufgabenbelastung) bis 100 (hohe Aufgabenbelastung) bewertet und zu einer Gesamtskala von 0 (niedrige Aufgabenbelastung) bis 400 (hohe Aufgabenbelastung) summiert, wobei niedrigere Werte besser sind.
Für dieses Ergebnismaß werden keine Informationen auf Patientencbene erhoben.
Studienmonat 2
Berufliche Erfüllung des Anbieters
Zeitfenster: Studienmonat 2
Der Professional Fulfillment Index (PFI) ist ein validiertes 16-Punkte-Instrument, das eine 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) verwendet, um berufliche Erfüllung, Arbeitserschöpfung und zwischenmenschliches Desengagement zu messen. Für diese Studie verwenden wir die 4-Punkte-Subskala für Arbeitserschöpfung, die den Mittelwert der 4 Punkte innerhalb dieser Subskala darstellt, wobei ein niedriger Wert (0) auf ein geringeres Erschöpfungsniveau und ein hoher Wert (4) auf ein höheres Erschöpfungsniveau hinweist. Für diesen Endpunkt werden keine patientenbezogenen Informationen erhoben.
Studienmonat 2
Anzahl der Ärzte, die als Kritiker, Unentschlossene oder Promotoren gelten
Zeitfenster: Studienmonat 2
"Von Selbstauskunft abhängige Zufriedenheitsumfrage, in der Ärzte gebeten werden, die Richtigkeit der Notizen, die Patientensicherheit, die Gerechtigkeit und andere mögliche unbeabsichtigte Folgen zu berücksichtigen und ihre allgemeine Bereitschaft zur Empfehlung des Tools auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten.\nHöhere Punktzahlen (10) zeigen eine größere Zufriedenheit und Empfehlungsbereitschaft an, während niedrigere Punktzahlen (1) auf Unzufriedenheit und mangelnde Bereitschaft zur Empfehlung hinweisen.\nAnbieter werden als \"Förderer\" gruppiert, wenn sie mit 9-10 antworten, als \"Passive\" bei 7-8 und als \"Kritiker\", wenn sie mit einem Wert kleiner oder gleich 6 antworten.\nDiese Gruppierung entspricht den allgemein anerkannten \"Net Promoter Score\"-Gruppierungen.\nEs werden keine patientenspezifischen Informationen für dieses Ergebnismaß erhoben."
Studienmonat 2
Veränderung der provider-spezifischen RVU
Zeitfenster: Studienmonat 2
Das Studienteam wird abrechnungsbezogene Informationen auf Arzt-Ebene mittels RVU verwenden, um deren Produktivitätsänderung gegenüber einem retrospektiven Ausgangswert 6 Monate vor der Einschreibung zu ermitteln. Für dieses Ergebnismaß werden keine patientenbezogenen Informationen erhoben.
Studienmonat 2
Änderung der EHR-Signal (Aktivitäts)-Daten - Zeit außerhalb der planmäßigen Arbeitszeiten
Zeitfenster: Studienmonat 2
Wir werden die Veränderung gegenüber einem retrospektiven Basiswert 6 Monate vor der Einschreibung in Signal-Metriken untersuchen, einschließlich der Zeit außerhalb der geplanten Stunden pro geplantem Tag. Anhand dieser Daten wird ermittelt, wie die Zeit eines Leistungserbringers im EHR genutzt wird. Für dieses Ergebnismaß werden keine patientenbezogenen Daten erhoben.
Studienmonat 2
Veränderung der EHR-Signal (Aktivität) Daten - Zeit an ungeplanten Tagen
Zeitfenster: Studienmonat 2
Wir untersuchen die Veränderung gegenüber einem retrospektiven Ausgangswert 6 Monate vor der Einschreibung in Signal-Metriken, einschließlich der Zeit, die an ungeplanten Tagen im System verbracht wird, wenn .
Anhand dieser Daten wird ermittelt, wie die Zeit eines Anbieters in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) genutzt wird.
Für dieses Ergebnismaß werden keine patientenbezogenen Informationen erhoben.
Studienmonat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPR 40703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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