- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06798311
Snížení rozdílů v příznacích kontroly moči u menšinových žen (SUPPORT)
Studie je navržena tak, aby řešila disparitu v dostupných konzervativních/behaviorálních ošetřeních pro UI/LUT. Program byl vyvinut odborníky z urogynekologie, psychologie a fyzikální terapie a poté modifikoval na základě zpětné vazby zaměřené na skupinu od rasově menritizovaných žen. Studijní tým vytvořil pacienta zaměřený na kulturně přizpůsobený, samostatný, 8-týdenní domácí modul pro rasově menritativní ženy s LUTS/UI. Program podpory kombinuje několik konzervativních léčebných postupů založených na důkazech pro LUTS/UI včetně kognitivní behaviorální terapie, modifikace chování a cvičení pro domácí terapii. Progresi prostřednictvím domácího programu je podporován výzkumnými pracovníky. Cílem této prospektivní intervenční studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost podpůrného programu a jeho dopad na výsledky léčby zaměřené na pacienta.
Na začátku 8týdenního kurzu podpůrného kurzu budou účastníci také poskytnuti přístup k vlastnímu naprogramovanému GPT vyškoleným v sešitu na podpůrné a pokyny k technikám empatické komunikace a pomoc pacientům při provádění podpůrných cvičení, jak je uvedeno v programu. Na konci 8 týdnů pacienti vyplní průzkum hodnotící frekvenci používání a interakce s LLM.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik nedávných velkých populačních studií uvádí, že prevalence obtěžující močové inkontinence (UI) a příznaků dolních močových cest (LUT) se pohybuje od 55 do 73%a celoživotní riziko žen chirurgického zákroku na poruchy pánevního dna je 20%. Jinými slovy, jedna z každých pěti žen může očekávat, že podstoupí chirurgický zákrok na UI nebo prolaps do 80 let, což podtrhuje dopad těchto podmínek veřejného zdraví. Z perspektivy je celoživotní riziko ženy ženské rakoviny a plic 15%, respektive 6%. Ačkoli celoživotní riziko uživatelského rozhraní/LUT je výrazně vyšší než riziko rakoviny prsu nebo rakoviny plic, UI/LUT nedokázaly veřejnost nebo zdravotnickou komunitu získat stejnou úroveň pozornosti, navzdory závažným důsledkům na kvalitu života. Ženy jsou často v rozpacích hledat léčbu a postrádat znalosti o tom, jak řídit tyto obtěžující podmínky. Tyto bariéry vedou ke snížení hledání zdravotní péče u těchto poruch, což dále zhoršuje škodlivé důsledky pro kvalitu života. Podobně studijní tým nedávno zjistil v geograficky rozmanité populační studii, že nejistota bydlení, nespolehlivá doprava, nejistota bydlení, nemá dostatek peněz na splnění cílů a procento federální úrovně chudoby 300% nebo méně bylo spojeno s více LUTS a nižší vnímané zdraví močového měchýře.
Kromě toho existují rozdíly v přístupu k léčbě PFD a začlenění do výzkumu PFD pro rasově menritativní ženy. Jedním z důležitých rozdílů je nedostatek přístupu k nechirurgickým možnostem založeným na důkazech (např. Poradenství v oblasti stravy a hubnutí, modifikace chování, fyzikální terapie (PT) a kognitivní behaviorální terapie (CBT)), které by měly být pro většinu žen doporučeny, protože by měly být doporučeny, protože by měly být doporučeny, protože by měly být doporučeny, protože je doporučeno, protože by měly být doporučeny, protože je doporučeno, protože Tato ošetření může léčit více PFD a obnovit kvalitu života bez nutnosti invazivnějších přístupů. Tyto konzervativní intervence nejsou často nabízeny rasově menšinovaným ženám kvůli špatnému přístupu a pokrytí. Zlepšení nechirurgické léčby symptomů močového měchýře u rasově menšinovaných žen je zásadní, protože léčba je složitá a vícerozměrná; Léčba jednoho symptomu chirurgicky může někdy zhoršit další příznaky. Až 6% žen, které podstoupí operaci pro stresovou inkontinenci moči (SUI), podstoupí druhou operaci do 9 let. Ženy jsou také vystaveny zvýšenému riziku příznaků de novo moči (inkontinence moči a infekce močových cest) po chirurgických intervencích. Podobně příznaky močového měchýře vedou k emoční úzkost (tj. Úzkosti a depresi) a emocionální potíže mohou zase zhoršit UI/LUT. Aby se zabránilo tomuto cyklu kumulativních příznaků a úzkosti, musí být sníženy environmentální bariéry pro LUT a veřejně pojištěné ženy s nízkým sociálně-ekonomickým statusem by měly být schopny mít stejný přístup k chirurgickým zásahům jako soukromě pojištěné ženy.
Fyzikální terapie pánevního dna (PFPT) je dobře zavedená léčba první linie pro UI/LUT. Cochrane přehled z roku 2014, který zahrnoval 21 pokusů s 1281 inkontinentními ženami, porovnával svalové cvičení pánevního podlahy s podvodným nebo kontrolním ošetřením. Pacienti, kteří prováděli cvičení svalů pánevního dna, byli 17krát vyšší pravděpodobnost, že budou vyléčeni nebo zlepšeni. Standardní fyzikální terapie pánevního dna, která kombinuje rekvalifikaci chování a manuální svalovou terapii, přijímá 8-12 relací a vyžaduje pojistné krytí, copays, cestování, významné časové závazky a schopnost efektivně komunikovat s terapeutem. Ačkoli některé nemocnice zaměstnávají fyzioterapeuty pánevního dna, většina pracuje v rámci soukromých praktik a nepracuje s plátci Medicaid nebo Medicare. Pravděpodobně v důsledku těchto rozdílů předchozí studie zjistily, že rasově menritativní ženy předpokládají, že chirurgický zákrok je jedinou možností léčby pro PFD.
Tato studie je navržena tak, aby řešila disparitu v dostupných konzervativních/behaviorálních ošetřeních pro UI/LUT. Vyšetřovatelé vytvořili pacienta zaměřenou na kulturně přizpůsobené, 8týdenní modul pro rasově menritující ženy s LUTS/UI. Program podpory kombinuje několik konzervativních léčebných postupů založených na důkazech pro LUTS/UI včetně kognitivní behaviorální terapie, modifikace chování a cvičení pro domácí terapii. Program byl vyvinut odborníky z urogynekologie, psychologie a fyzikální terapie a poté modifikoval na základě zpětné vazby zaměřené na skupinu od rasově menritizovaných žen. Progresi prostřednictvím domácího programu je podporován výzkumnými pracovníky. Cílem této prospektivní intervenční studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost podpůrného programu a jeho dopad na výsledky léčby zaměřené na pacienta.
Podpůrný sešit se řídí šablonou pro to, jak je fyzikální terapie pánevního dna dodávána v typickém osobním prostředí s kombinací vzdělávání, cvičení pro re-trénování močového měchýře, protahování pánevního dna a posilování jádra. Vzdělávací témata byla vybrána konsensem mezi klinickými odborníky jako nejčastější a nejdůležitější klinické přispěvatele k příznakům UI/LUTS a společných oblastech dezinformací pacienta.
Abychom pomohli při demonstraci cvičení fyzikální terapie, sešit obsahuje odkazy na QR označené na videa fyzioterapeuta provádějícího cvičení v ideální podobě. Videa zahrnují zvukovou instrukci, aby se zajistilo, že se pacienti mohou učit koncepty ve vizuální, sluchové nebo písemné podobě.
Vyšetřovatelé uznali omezenou dobu, kterou se pacienti musí zapojit do tohoto zásahu, a napodobovat časový závazek standardního pánevního dna PT, zaměřili se na program, aby program trval déle než 2 hodiny týdně. Tento časový závazek je rozdělen mezi časem věnovaný čtení kapitoly, čas strávený dokončením fyzikální terapie nebo kognitivní behaviorální terapeutické cvičení denně a čas strávený zapojením do fyzické aktivity výběru pacienta. Pacienti jsou poraženi, že cvičení je pro program důležité, protože zlepšuje základní sílu, mobilitu pánevního dna, motilitu střev a aktivaci chování při snižování úzkosti.
Část sešitu kognitivní behaviorální terapie (CBT) je upravena ze standardizovaného protokolu CBT a zahrnuje krátké zavedení a cvičení týkající se kognitivní flexibility, aktivace chování a sociální podpory.
Nedávné pokroky v umělé inteligenci, zejména ve vývoji velkých jazykových modelů (LLM), otevřely nové možnosti ve zdravotnictví. Cílem vyšetřovatelů je také prozkoumat použití přizpůsobeného zdravotního trenéra založeného na LLM na pomoc ženám, které se účastní programu podpory. Poskytováním podpory a vedení v reálném čase by mohl trenér AI pomoci překonat překážky v péči a udržovat pacienty zapojené do léčby. Tento přístup má potenciál zvýšit účinnost programů samosprávy pro poruchy pánevního dna, což umožňuje přístupnější péči a pomáhá více ženám dosáhnout lepších zdravotních výsledků.
Mezi hlavní cíle studie patří:
Cíl 1. Použití člověka zaměřeného na iterativní přístup s kvalitativními rozhovory k vytvoření a přizpůsobení samostanované intervence CBT (SM-CBT) spolu s samostatným programem pro modifikaci chování/PT (Home PT) pro ženy s UI/LUTS, které jsou, které jsou menšina, nízký příjem a veřejně pojištěni.
Cíl 2. cíl stanovit účinnost zásahu podpory na výsledky UI/LUTS, jakož i přijatelnost a dodržování pacienta.
Cíl 3. Vyhodnotit schopnost digitálního trenéra založeného na velkém jazyce být integrován do programu spravovaného pánevního podlahy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinxuan (Rowena) Shi, MA
- Telefonní číslo: 773-795-2731
- E-mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tara Samsel, BS
- Telefonní číslo: 773-795-2729
- E-mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Julia Geynisman-Tan, MD
- Telefonní číslo: 312-695-4623
- E-mail: Julia.Geynisman-Tan@nm.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oluwateniola Brown, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julia Geynisman-Tan, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melissa Simon, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kimberly Kenton, MD
-
Kontakt:
- Tara Samsel, BS
- Telefonní číslo: 7737952729
- E-mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Jinxuan Shi, MS
- Telefonní číslo: 773-795-2731
- E-mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- James Griffith, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaret Mueller, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah Collins, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christina Lewicky-Gaupp, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juraj Letko, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samoidentifikace jako černá nebo hispánské etnicity
- Věk 18 let nebo starší
- Schopen snadno hovořit v angličtině
- Reakce alespoň „poněkud obtěžovaná“ inkontinencí moči, frekvence moči nebo naléhavosti na UDI
- Ochota se zapojit do konzervativního zacházení s jejich uživatelskými rozhraními/LUTS po dobu 4 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Přední nebo zadní pánevní orgán prolaps za hymen nebo apikální prolaps k hymenům
- V současné době užíváte léky na své uživatelské rozhraní/LUT nebo historii chirurgického zákroku pro uživatelské rozhraní
- Pacienti s abnormální PVR a pozitivní kulturou moči v době vstupu do studie
- Historie opakujících se UTIS
- Historie mobility nebo neurologických poruch, které by zabránily schopnosti dokončit doma fyzikální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora sešitu
Všichni zapsaní pacienti budou mít přístup do sešitu na podporu (tištěná kopie a PDF).
Podpůrný sešit obsahuje šablonu pro to, jak je fyzikální terapie pánevního dna dodávána v typickém osobním prostředí s kombinací vzdělávání, cvičení pro re-trénink močového měchýře, protahování pánevního dna a posílení jádra.
Pacienti budou také poskytnuti přístup k vlastnímu naprogramovanému GPT vyškolenému v podpůrném sešitu a dávají pokyny k technikám empatické komunikace a pomáhají pacientům při provádění podpůrných cvičení, jak je uvedeno v programu.
|
Podpůrný sešit obsahuje šablonu pro to, jak je fyzikální terapie pánevního dna dodávána v typickém osobním prostředí s kombinací vzdělávání, cvičení pro re-trénink močového měchýře, protahování pánevního dna a posílení jádra. Abychom pomohli při demonstraci cvičení fyzikální terapie, sešit obsahuje odkazy na QR označené na videa fyzioterapeuta provádějícího cvičení v ideální podobě. Videa zahrnují zvukovou instrukci, aby se zajistilo, že se pacienti mohou učit koncepty ve vizuální, sluchové nebo písemné podobě. Část sešitu kognitivní behaviorální terapie (CBT) je upravena ze standardizovaného protokolu CBT a zahrnuje krátké zavedení a cvičení týkající se kognitivní flexibility, aktivace chování a sociální podpory. Celkový časový závazek pro program je 2 hodiny týdně. Pacienti budou také poskytnut přístup k vlastnímu naprogramovanému GPT vyškolenému v podpůrném sešitu a dávají pokyny k technikám empatické komunikace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny příznaků moči (dílčí škála UDI)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Porovnat změny v příznacích moči pomocí podskupiny ověřené inventarizace močových tísňových zásob (UDI) inventarizace pánevního podlahy (PFDI) mezi základní a 8 týdnů (dokončení programu) u pacientů podstupujících podpůrný program.
Inventář nouze v moči (UDI-6) je validovaný dotazník o 6-bodech, který hodnotí příznaky nižších močových cest, včetně inkontinence, u žen.
Skóre UDI-6 se počítá průměrováním odpovědí na každou otázku (možná hodnota 0 až 4) a poté vynásobí tento průměr 25 pro měřítko skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky moči - UDI -6 (16 týdnů)
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Porovnání změn příznaků moči pomocí UDI mezi výchozím a 16 týdny (2 měsíce po dokončení programu) po zahájení podpory. Inventář nouze v moči (UDI-6) je validovaný dotazník o 6-bodech, který hodnotí příznaky nižších močových cest, včetně inkontinence, u žen. Skóre UDI-6 se počítá průměrováním odpovědí na každou otázku (možná hodnota 0 až 4) a poté vynásobí tento průměr 25 pro měřítko skóre od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost. |
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
|
Příznaky moči - Lurn SI -10 (16 týdnů)
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Porovnání změn příznaků moči pomocí Lurn SI-10 mezi výchozím a 16 týdny (2 měsíce po dokončení programu) po zahájení podpory. Index-10 LURN SPESTOM-10 (LURN SI-10) byly vyvinuty jako výsledná opatření hlášená pacientem k posouzení příznaků moči u dospělých mužů a žen. Vyšší skóre naznačují větší závažnost LUT. Skóre na LURN SI-10 se pohybuje od 0 (nejméně závažných) do 38 (nejzávažnější). |
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
|
Globální dojem pacienta na zlepšení (PGI-I)
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Popsat samostatně hlášené pacientovy globální dojem ze zlepšení (PGI-I) skóre 8 a 16 týdnů po zahájení programu podpory.
Globální dojem pacienta na stupnici zlepšení (PGI-I) je jednorázovým globálním hodnocením stupnice změn, který žádá jednotlivého pacienta, aby hodnotil závažnost konkrétního stavu.
Existuje sedm možných odpovědí (skóre 1-7): mnohem lepší, mnohem lepší, o něco lepší, žádná změna, o něco horší, mnohem horší a mnohem horší.
|
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
|
Podladičky inventáře a kolorektálního anerálního tísně prolapsu pánevních orgánů prolaps
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Porovnání změn příznaků prolapsu a střeva pomocí pánevního orgánu prolapsu tísně 6 (Popdi-6) a kolorektálního análového tísňového inventáře 8 (Crad-8) 8 a 16 týdnů po zahájení podpory. Obě jsou subškály v ověřeném dotazníku PFDI-20, které se používají k posouzení závažnosti symptomů souvisejících s prolapsem pánevního orgánu a dysfunkcí střev. Každá dílčí škála se vypočítá získáním průměrné hodnoty všech odpovězených položek v odpovídající stupnici (možná hodnota 0 až 4) a poté vynásobením 25, aby se získalo skóre měřítka (rozmezí 0 až 100). |
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
|
Dodržování
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Popsat dodržování pacienta na podporu programu 8- a 16 týdnů po zahájení programu podpory. Dodržování (8 týdnů a 16 týdnů po zahájení programu): Jak úzce jste byli schopni dodržovat doporučení podpůrného programu po zahájení programu? (Následoval všechna doporučení; dodržovala většina doporučení; následovala některá doporučení; jen zřídka dodržovala doporučení; nesledovala žádná doporučení). |
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
|
PROMIS -57 - Pacient hlásil informační systém měření výsledků
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Porovnání úzkosti, deprese, únavy, bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a sociálních rolí pomocí profilu Informačního systému měření výsledků NIH hlásily po zahájení programu podpůrného programu. Opatření Promis-57 jsou hodnocena na metrice T-skóre-ve které je 50 průměru relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu (např. Více únavy, více fyzické funkce). |
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
|
Použitelnost modelu velkého jazyka (SUS - stupnice použitelnosti systému)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Vyhodnotit schopnost digitálního trenéra založeného na velkém jazyce být integrován do samostanovaného programu pánevního dna.
Měřítko použitelnosti systému (SUS) je dotazník 10 položek, který poskytuje jediné složené skóre představující celkovou použitelnost hodnoceného systému.
SCURES SUS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší použitelnost.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Postoje k využití modelu velkého jazyka (WAI-Tech-SF-Inventaring Working Aliance pro online intervence-startová forma)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Posoudit spokojenost pacienta a postoje k použití LLM v rámci samosprávného programu.
Inventář pracovního aliance pro online intervence-krátký forma (WAI-Tech-SF) je 12-bodový dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí terapeutické spojenectví mezi pacientem a online programem.
Měřítko se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre označují silnější alianci.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Spokojenost pacienta s programem podpory
Časové okno: Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Popsat spokojenost pacienta na podporu programu 8 a 16 týdnů po zahájení programu podpory. Spokojenost (8 týdnů po zahájení programu): Jak jste spokojeni s programem podpory? (Velmi spokojený; spokojený; neutrální; nespokojený; velmi nespokojený). |
Od zápisu do 16 týdnů po zahájení programu podpory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Kenton, MD, University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: James Griffith, PhD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu JM, Vaughan CP, Goode PS, Redden DT, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Prevalence and trends of symptomatic pelvic floor disorders in U.S. women. Obstet Gynecol. 2014 Jan;123(1):141-148. doi: 10.1097/AOG.0000000000000057.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Barber MD, Spino C, Janz NK, Brubaker L, Nygaard I, Nager CW, Wheeler TL; Pelvic Floor Disorders Network. The minimum important differences for the urinary scales of the Pelvic Floor Distress Inventory and Pelvic Floor Impact Questionnaire. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):580.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.02.007.
- Segal JL, Vassallo B, Kleeman S, Silva WA, Karram MM. Prevalence of persistent and de novo overactive bladder symptoms after the tension-free vaginal tape. Obstet Gynecol. 2004 Dec;104(6):1263-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000147596.44421.72.
- Zoorob D, Higgins M, Swan K, Cummings J, Dominguez S, Carey E. Barriers to Pelvic Floor Physical Therapy Regarding Treatment of High-Tone Pelvic Floor Dysfunction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Nov/Dec;23(6):444-448. doi: 10.1097/SPV.0000000000000401.
- Clason C, Sterner-Stein K, Hirschman KB, Barg FK, Riegel B. Developing effective health coaches: Experience gained in a clinical trial of a health coach intervention. Patient Educ Couns. 2023 Mar;108:107592. doi: 10.1016/j.pec.2022.107592. Epub 2022 Dec 9.
- Al-Anezi FM. Exploring the use of ChatGPT as a virtual health coach for chronic disease management. Learn Health Syst. 2024 Jan 11;8(3):e10406. doi: 10.1002/lrh2.10406. eCollection 2024 Jul.
- Hegde N, Vardhan M, Nathani D, Rosenzweig E, Speed C, Karthikesalingam A, Seneviratne M. Infusing behavior science into large language models for activity coaching. PLOS Digit Health. 2024 Apr 2;3(4):e0000431. doi: 10.1371/journal.pdig.0000431. eCollection 2024 Apr.
- Stade EC, Stirman SW, Ungar LH, Boland CL, Schwartz HA, Yaden DB, Sedoc J, DeRubeis RJ, Willer R, Eichstaedt JC. Large language models could change the future of behavioral healthcare: a proposal for responsible development and evaluation. Npj Ment Health Res. 2024 Apr 2;3(1):12. doi: 10.1038/s44184-024-00056-z.
- Woodburn KL, Tran MC, Casas-Puig V, Ninivaggio CS, Ferrando CA. Compliance With Pelvic Floor Physical Therapy in Patients Diagnosed With High-Tone Pelvic Floor Disorders. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Feb 1;27(2):94-97. doi: 10.1097/SPV.0000000000000732.
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Can postpartum pelvic floor muscle training reduce urinary and anal incontinence?: An assessor-blinded randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020 Mar;222(3):247.e1-247.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.011. Epub 2019 Sep 14.
- Siddiqui NY, Ammarell N, Wu JM, Sandoval JS, Bosworth HB. Urinary Incontinence and Health-Seeking Behavior Among White, Black, and Latina Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Sep-Oct;22(5):340-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000286.
- Rhodes RE, Fiala B. Building motivation and sustainability into the prescription and recommendations for physical activity and exercise therapy: the evidence. Physiother Theory Pract. 2009 Jul;25(5-6):424-41. doi: 10.1080/09593980902835344.
- Mandimika CL, Murk W, Mcpencow AM, Lake AG, Miller D, Connell KA, Guess MK. Racial Disparities in Knowledge of Pelvic Floor Disorders Among Community-Dwelling Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):287-92. doi: 10.1097/SPV.0000000000000182.
- Kotarinos RK. Pelvic floor physical therapy in urogynecologic disorders. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):334-9.
- Kiyosaki K, Ackerman AL, Histed S, Sevilla C, Eilber K, Maliski S, Rogers RG, Anger J. Patients' understanding of pelvic floor disorders: what women want to know. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 May-Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/SPV.0b013e318254f09c.
- Hatchett L, Hebert-Beirne J, Tenfelde S, Lavender MD, Brubaker L. Knowledge and perceptions of pelvic floor disorders among african american and latina women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2011 Jul;17(4):190-4. doi: 10.1097/SPV.0b013e318229dd5c.
- Harlow BL, Bavendam TG, Palmer MH, Brubaker L, Burgio KL, Lukacz ES, Miller JM, Mueller ER, Newman DK, Rickey LM, Sutcliffe S, Simons-Morton D. The Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium: A Transdisciplinary Approach Toward Promoting Bladder Health and Preventing Lower Urinary Tract Symptoms in Women Across the Life Course. J Womens Health (Larchmt). 2018 Mar;27(3):283-289. doi: 10.1089/jwh.2017.6566. Epub 2017 Sep 15.
- FitzGerald MP, Kotarinos R. Rehabilitation of the short pelvic floor. II: Treatment of the patient with the short pelvic floor. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Oct;14(4):269-75; discussion 275. doi: 10.1007/s00192-003-1050-7. Epub 2003 Aug 7.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
- Berger AA, Tan-Kim J, Menefee SA. Long-term Risk of Reoperation After Synthetic Mesh Midurethral Sling Surgery for Stress Urinary Incontinence. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1047-1055. doi: 10.1097/AOG.0000000000003526.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, van den Borne B. Predictors of long-term adherence to pelvic floor muscle exercise therapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2003 Oct;18(5):511-24. doi: 10.1093/her/cyf043.
- Yazdany T, Jakus-Waldman S, Jeppson PC, Schimpf MO, Yurteri-Kaplan LA, Ferzandi TR, Weber-LeBrun E, Knoepp L, Mamik M, Viswanathan M, Ward RM; American Urogynecologic Society. American Urogynecologic Society Systematic Review: The Impact of Weight Loss Intervention on Lower Urinary Tract Symptoms and Urinary Incontinence in Overweight and Obese Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):16-29. doi: 10.1097/SPV.0000000000000802.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Urologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Příznaky dolních močových cest
- Poruchy pánevního dna
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Kognitivní behaviorální terapie
Další identifikační čísla studie
- IRB24-1131
- 5R01DK129849-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .