- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06798311
Zmniejszenie różnic w objawach kontroli moczu u kobiet mniejszościowych (SUPPORT)
Badanie ma na celu rozwiązanie rozbieżności w dostępnych konserwatywnych/behawioralnych metod leczenia interfejsu użytkownika/lutów. Program został opracowany przez ekspertów z Urogynecology, Psychology i Physical Therapy, a następnie zmodyfikowane na podstawie informacji zwrotnych grup fokusowych od kobiet z mniejszymi rasowo. Zespół badawczy stworzył skoncentrowany na pacjencie, zaadaptowany kulturowo, samozwańczy, 8-tygodniowy moduł domowy dla kobiet z mniejszymi rasistami z LUTS/UI. Program wsparcia łączy wiele konserwatywnych metod leczenia LUTS/UI, w tym terapię behawioralną poznawczą, modyfikacje behawioralne i ćwiczenia fizykoterapii domowej. Postęp w programie domowym jest wspierany przez pracowników badawczych. Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest ocena wykonalności i akceptowalności programu wsparcia oraz jego wpływu na wyniki leczenia skoncentrowanego na pacjencie.
Na początku 8 -tygodniowego kursu wsparcia uczestnicy otrzymają również dostęp do niestandardowego zaprogramowanego GPT przeszkolonego w skoroszycie wsparcia i otrzymania instrukcji dotyczących technik komunikacji empatycznej i pomocy pacjentom w wykonywaniu ćwiczeń wsparcia określonych w programie. Pod koniec 8 tygodni pacjenci wypełnią ankietę oceniającą częstotliwość użytkowania i interakcje z LLM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka ostatnich dużych, populacyjnych badań donosi, że częstość uciążliwego nietrzymania moczu (UI) i niższych objawów dróg moczowych (LUTS) wynosi od 55–73%, a ryzyko operacji przez całe życie kobiety wynosi 20%. Innymi słowy, jedna na pięć kobiet może spodziewać się operacji interfejsu użytkownika lub wypadania w wieku 80 lat, podkreślając wpływ tych stanów na zdrowie publiczne. Z perspektywy czasu ryzyko raka piersi i płuc kobiety wynosi odpowiednio 15% i 6%. Chociaż ryzyko interfejsu użytkownika/LUTS jest znacznie wyższe niż ryzyko raka piersi lub raka płuc, UI/LUTS nie otrzymał takiego samego poziomu uwagi przez społeczeństwo lub społeczność opieki zdrowotnej, pomimo poważnych konsekwencji dla jakości życia. Kobiety często zawstydzają się poszukiwaniem leczenia i brakuje wiedzy na temat zarządzania tymi uciążliwymi warunkami. Bariery te prowadzą do zmniejszenia poszukiwania opieki zdrowotnej dla tych zaburzeń, co dodatkowo pogarsza szkodliwe konsekwencje dla jakości życia. Podobnie zespół badawczy niedawno stwierdził w zróżnicowanym geograficznie, opartym na populacji badaniu, że niepewność mieszkaniowa, niewiarygodny transport, niepewność mieszkaniowa, brak wystarczającej ilości pieniędzy na spełnienie końca, a procent federalnych poziomów ubóstwa 300% lub mniej był związany z większą liczbą lutów i niższe postrzegane zdrowie pęcherza.
Ponadto istnieją różnice w dostępie do leczenia PFD i włączenia do badań PFD dla kobiet z mniejszymi rasowo. Jedną ważną rozbieżnością jest brak dostępu do opcji niechirurgicznych opartych na dowodach (np. Doradztwo diety i odchudzania, modyfikacja behawioralna, fizykoterapia (PT) i terapia behawioralna poznawcza (CBT)), które należy zalecić większości kobiet, ponieważ większość kobiet należy zalecić większość kobietom Te zabiegi mogą leczyć wiele PFD i przywrócić jakość życia bez potrzeby bardziej inwazyjnych podejść. Te konserwatywne interwencje często nie są oferowane kobietom z mniejszymi rasowo z powodu złego dostępu i zasięgu. Poprawa niechirurgicznego leczenia objawów pęcherza u kobiet z mniejszymi rasowo ma kluczowe znaczenie, ponieważ leczenie są złożone i wielowymiarowe; Leczenie jednego objawu chirurgicznie może czasem zaostrzyć inne objawy. Do 6% kobiet, które mają operację na stresu nietrzymania moczu (SUI) przejdzie drugą operację w ciągu 9 lat. Kobiety są również narażone na zwiększone ryzyko objawów moczowych de novo (nietrzymanie moczu i zakażenie dróg moczowych) po interwencjach chirurgicznych. Podobnie objawy pęcherza prowadzą do stresu emocjonalnego (tj. Lęku i depresji), a z kolei cierpienie emocjonalne mogą zaostrzyć interfejs użytkownika/lut. Aby zapobiec tym cyklu skumulowanych objawów i cierpienia, bariery środowiskowe dla LUTS muszą zostać zmniejszone, a kobiety ubezpieczone publicznie o niskim statusie społeczno-ekonomicznym powinny mieć taki sam dostęp do interwencji niechirurgicznych jak kobiety ubezpieczone prywatnie.
Fizjoterapia podłogowa miednicy (PFPT) to dobrze ugruntowane leczenie pierwszej linii dla UI/LUTS. Przegląd Cochrane z 2014 r., Który obejmował 21 badań z 1281 kobietami nietrzymającymi przeszkody, porównał ćwiczenia mięśni dna dna miednicy z leczeniem pozorowanym lub kontrolnym. Pacjenci, którzy wykonywali ćwiczenia mięśni dna miednicy, byli 17 razy bardziej narażeni na wyleczenie lub poprawę. Standardowa fizjoterapia podłogowa miednicy, która łączy behawioralne przekwalifikowanie i ręczne terapię mięśni, przyjmuje 8-12 sesji i wymaga ochrony ubezpieczeniowej, copays, podróży, znacznego zaangażowania czasowego i zdolności do skutecznego komunikowania się z terapeutą. Chociaż niektóre szpitale zatrudniają fizjoterapeutów dna miednicy, większość działa w ramach prywatnych praktyk i nie pracuje z płatnikami Medicaid lub Medicare. Prawdopodobnie w wyniku tych różnic wcześniejsze badania wykazały, że kobiety z mniejszymi rasowo częściej zakładają, że operacja jest jedyną opcją leczenia PFD.
Badanie to ma na celu rozwiązanie rozbieżności w dostępnych konserwatywnych/behawioralnych zabiegach interfejsu użytkownika/lutów. Śledczy stworzyli skoncentrowane na pacjencie, dostosowane kulturowo, samozwańcze, 8-tygodniowe moduł domowy dla kobiet z mniejszymi rasowo z LUTS/UI. Program wsparcia łączy wiele konserwatywnych metod leczenia LUTS/UI, w tym terapię behawioralną poznawczą, modyfikacje behawioralne i ćwiczenia fizykoterapii domowej. Program został opracowany przez ekspertów z Urogynecology, Psychology i Physical Therapy, a następnie zmodyfikowane na podstawie informacji zwrotnych grup fokusowych od kobiet z mniejszymi rasowo. Postęp w programie domowym jest wspierany przez pracowników badawczych. Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest ocena wykonalności i akceptowalności programu wsparcia oraz jego wpływu na wyniki leczenia skoncentrowanego na pacjencie.
Wsporobhbook wsparcia śledzi szablon, w jaki sposób fizykoterapia dna miednicy jest dostarczana w typowym osobistym otoczeniu z kombinacją edukacji, ćwiczeń do ponownego treningu pęcherza, rozciągania dna miednicy i wzmocnienia rdzenia. Tematy edukacyjne zostały wybrane przez konsensus wśród ekspertów klinicznych jako najczęstszych i ważnych klinicznych czynników przyczyniających się do objawów UI/LUTS i wspólnych obszarów dezinformacji pacjenta.
Aby pomóc w demonstracji ćwiczeń fizykoterapii, skoroszyt zawiera linki z kodem QR z filmami fizjoterapeuty wykonującego ćwiczenia w idealnej formie. Filmy zawierają instrukcje audio, aby zapewnić, że pacjenci mogą nauczyć się koncepcji w formie wizualnej, słuchowej lub pisemnej.
Uznając ograniczony czas, w którym pacjenci muszą angażować się w tę interwencję i naśladując czas na standardowe PT podłogi miednicy, śledczy zamierzali, aby program trwał nie więcej niż 2 godziny tygodniowo. To zaangażowanie czasowe jest podzielone między czasem poświęconym do czytania rozdziału, czas spędzony na wykonywaniu fizykoterapii lub ćwiczeniach poznawczych behawioralnych na co dzień, a czasem spędzonym na angażowaniu fizycznej aktywności wybranego przez pacjenta. Pacjentom doradza się, że ćwiczenia są ważne dla programu, ponieważ poprawia siłę rdzenia, mobilność podłogi miednicy, ruchliwość jelit i aktywację behawioralną przy jednoczesnym zmniejszeniu lęku.
Część terapii behawioralnej poznawczej (CBT) skoroszytu jest dostosowana ze standaryzowanego protokołu CBT i obejmuje krótkie wprowadzenie i ćwiczenia dotyczące elastyczności poznawczej, aktywacji behawioralnej i wsparcia społecznego.
Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji, szczególnie w rozwoju dużych modeli językowych (LLM), otworzyły nowe możliwości opieki zdrowotnej. Śledczy starają się również zbadać wykorzystanie niestandardowego trenera zdrowia z siedzibą w LLM, aby pomóc kobietom uczestniczącym w programie wsparcia. Zapewniając wsparcie i wskazówki w czasie rzeczywistym, trener zdrowia AI może pomóc w pokonywaniu barier w opiece i utrzymać pacjentów w leczeniu. Takie podejście może zwiększyć skuteczność programów samozarządzania zaburzeniami dna miednicy, dzięki czemu opieka jest bardziej dostępna i pomagając większej liczbie kobiet w osiągnięciu lepszych wyników zdrowotnych.
Główne cele badania obejmują:
Cel 1. Aby użyć ludzkiego, iteracyjnego podejścia z wywiadami jakościowymi w celu stworzenia i dostosowania samodzielnej interwencji CBT (SM-CBT) wraz z programem modyfikacji behawioralnej/PT (Home PT) dla kobiet z UI/LUTS, które są Mniejszość, niskie dochody i publicznie ubezpieczone.
AIM 2. Aby określić skuteczność interwencji wsparcia w wynikach interfejsu użytkownika/LUTS, a także akceptowalność pacjentów i przyleganie.
AIM 3. Ocena zdolność trenera cyfrowego opartego na dużym modelu językowym do zintegrowania z samowystarczalnym programem dna miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinxuan (Rowena) Shi, MA
- Numer telefonu: 773-795-2731
- E-mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tara Samsel, BS
- Numer telefonu: 773-795-2729
- E-mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Julia Geynisman-Tan, MD
- Numer telefonu: 312-695-4623
- E-mail: Julia.Geynisman-Tan@nm.org
-
Pod-śledczy:
- Oluwateniola Brown, MD
-
Pod-śledczy:
- Julia Geynisman-Tan, MD
-
Główny śledczy:
- Melissa Simon, MD
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- The University of Chicago
-
Główny śledczy:
- Kimberly Kenton, MD
-
Kontakt:
- Tara Samsel, BS
- Numer telefonu: 7737952729
- E-mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Jinxuan Shi, MS
- Numer telefonu: 773-795-2731
- E-mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
-
Pod-śledczy:
- James Griffith, PhD
-
Pod-śledczy:
- Margaret Mueller, MD
-
Pod-śledczy:
- Sarah Collins, MD
-
Pod-śledczy:
- Christina Lewicky-Gaupp, MD
-
Pod-śledczy:
- Juraj Letko, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikuj się jako czarny lub hiszpański etniczność
- Wiek 18 lat lub starszych
- W stanie łatwo rozmawiać w języku angielskim
- Odpowiedź co najmniej „nieco niepokojąca” przez nietrzymanie moczu, częstotliwość moczu lub pilność UDI
- Chęć angażowania się w konserwatywne traktowanie swojego interfejsu użytkownika/luts przez 4 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Przednia lub tylna narząd miednicy wypada poza błękit lub spływ wierzchołkowy do błony
- Obecnie przyjmują leki na interfejs użytkownika lub historia interwencji chirurgicznej dla interfejsu użytkownika
- Pacjenci z nieprawidłową PVR i pozytywną hodowlą moczu w momencie wejścia do badania
- Historia nawracających UTIS
- Historia mobilności lub zaburzeń neurologicznych, które zapobiegałyby zdolności do ukończenia w domu fizykoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie skoroszytu
Wszyscy zapisani pacjenci otrzymają dostęp do skoroszytu wsparcia (papierowy kopia i PDF).
Workbook wsparcia zawiera szablon tego, w jaki sposób fizykoterapia fizjoterapii dna miednicy jest dostarczana w typowym osobistym otoczeniu z kombinacją edukacji, ćwiczeń do ponownego treningu pęcherza, rozciągania podłogi miednicy i wzmacniania rdzenia.
Pacjenci otrzymają również dostęp do niestandardowego zaprogramowanego GPT przeszkolonego w zakresie skoroszytu wsparcia i otrzymania instrukcji dotyczących technik komunikacji empatycznej i pomocy pacjentom w wykonywaniu ćwiczeń wsparcia określonych w programie.
|
Workbook wsparcia zawiera szablon tego, w jaki sposób fizykoterapia fizjoterapii dna miednicy jest dostarczana w typowym osobistym otoczeniu z kombinacją edukacji, ćwiczeń do ponownego treningu pęcherza, rozciągania podłogi miednicy i wzmacniania rdzenia. Aby pomóc w demonstracji ćwiczeń fizykoterapii, skoroszyt zawiera linki z kodem QR z filmami fizjoterapeuty wykonującego ćwiczenia w idealnej formie. Filmy zawierają instrukcje audio, aby zapewnić, że pacjenci mogą nauczyć się koncepcji w formie wizualnej, słuchowej lub pisemnej. Część terapii behawioralnej poznawczej (CBT) skoroszytu jest dostosowana ze standaryzowanego protokołu CBT i obejmuje krótkie wprowadzenie i ćwiczenia dotyczące elastyczności poznawczej, aktywacji behawioralnej i wsparcia społecznego. Całkowite zobowiązanie czasowe w programie wynosi 2 godziny tygodniowo. Pacjenci otrzymają również dostęp do niestandardowego zaprogramowanego GPT przeszkolonego w zakresie skoroszytu wsparcia i otrzymania instrukcji dotyczących technik komunikacji empatycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów moczowych (podskala UDI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Aby porównać zmiany w objawach moczowych za pomocą zweryfikowanej podskali inwentarza niepokoju moczowego (UDI) zapasów stresu dna miednicy (PFDI) między linią wyjściową i 8 tygodni (zakończenie programu) u pacjentów poddawanych programowi wsparcia.
Inwentarz stresu moczowego (UDI-6) jest zatwierdzonym 6-elementowym kwestionariuszem, który ocenia niższe objawy dróg moczowych, w tym nietrzymanie moczu u kobiet.
Wynik UDI-6 jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi na każde pytanie (możliwa wartość 0 do 4), a następnie pomnożenie tej średniej przez 25, aby skalować wynik od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy moczu - UDI -6 (16 tygodni)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Aby porównać zmiany objawów moczowych za pomocą UDI między linią podstawową a 16 tygodni (2 miesiące po zakończeniu programu) po rozpoczęciu programu wsparcia. Inwentarz stresu moczowego (UDI-6) jest zatwierdzonym 6-elementowym kwestionariuszem, który ocenia niższe objawy dróg moczowych, w tym nietrzymanie moczu u kobiet. Wynik UDI-6 jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi na każde pytanie (możliwa wartość 0 do 4), a następnie pomnożenie tej średniej przez 25, aby skalować wynik od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój. |
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
|
Objawy moczu - Lurn Si -10 (16 tygodni)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Aby porównać zmiany w objawach moczowych za pomocą Lurn SI-10 między linią wyjściową a 16 tygodni (2 miesiące po zakończeniu programu) po rozpoczęciu programu wsparcia. Wskaźnik objawów Lurn (Lurn SI-10) został opracowany jako zgłoszone przez pacjenta miary wyników w celu oceny objawów moczowych u dorosłych mężczyzn i kobiet. Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie LUTS. Wyniki Lurn SI-10 wahają się od 0 (najmniej ciężkich) do 38 (najcięższe). |
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
|
Globalne wrażenie ulepszeń (PGI-I) pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Opisać zgłaszane przez pacjenta globalne wrażenie wyników poprawy (PGI-I) po 8 i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia.
Globalne wrażenie w skali poprawy (PGI-I) pacjenta jest globalną skalą oceny jednoczynnej, która prosi poszczególnego pacjenta o ocenę nasilenia określonego stanu.
Istnieje siedem możliwych odpowiedzi (oceniane 1-7): bardzo lepiej, znacznie lepsze, trochę lepsze, bez zmiany, trochę gorsze, znacznie gorsze i bardzo gorsze.
|
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
|
Inwentarza spaśnika narządów narządów miednicy i podskale zapasowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
W celu porównania zmian w objawach wypadania i jelita za pomocą zapasu z powodu wypadania narządów miednicy 6 (POPDI-6) i stresu jelita grubego-anal inwentarza 8 (CRAD-8) po 8 i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia. Oba są podskalami w zatwierdzonym kwestionariuszu PFDI-20, stosowanym do oceny nasilenia objawów związanych odpowiednio z wypadnięciem narządu miednicy i dysfunkcją jelit. Każda podskala jest obliczana poprzez uzyskanie średniej wartości wszystkich pozycji odpowiedzi w odpowiedniej skali (możliwa wartość 0 do 4), a następnie mnożą przez 25, aby uzyskać wynik skali (zakres 0 do 100). |
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Opisać przestrzeganie programu wsparcia w 8- i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia. Przyleganie (po rozpoczęciu programu 8 tygodni i 16 tygodni): Jak blisko mogłeś śledzić zalecenia programu wsparcia po rozpoczęciu programu? (Postępowano zgodnie z wszystkimi zaleceniami; przestrzegano większości zaleceń; przestrzegano niektórych zaleceń; rzadko przestrzegano zaleceń; nie przestrzegał żadnych zaleceń). |
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
|
PROMIS -57 - System informacji o pomiarze pomiaru wyników
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Aby porównać lęk, depresję, zmęczenie, ból, funkcje fizyczne, zaburzenia snu i role społeczne z wykorzystaniem profilu systemu pomiaru pomiaru wyników (PROMIS-57) po rozpoczęciu programu wsparcia. Miary PROMIS-57 są oceniane w metryce T-wynik T-w których 50 jest średnią odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 jest odchyleniem standardowym (SD) tej populacji. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji (np. Większe zmęczenie, więcej funkcji fizycznych). |
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
|
Model dużego użyteczność (SUS - Skala użyteczności systemowej)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność trenera cyfrowego opartego na dużym modelu językowym do zintegrowania z samowystarczalnym programem dna miednicy.
Skala użyteczności systemu (SUS) to 10-elementowy kwestionariusz, który zapewnia pojedynczy wynik złożony reprezentujący ogólną użyteczność ocenianego systemu.
Wyniki SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Postawa wobec dużego modelu języka (WAI-Tech-SF-Working Alliance Inventorys for Online Interventions Short Form)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Aby ocenić satysfakcję pacjentów i postaw w stosowaniu LLM w ramach programu zarządzanego.
Formularz roboczy Sojuszu dla Interwencji online (WAI-Tech-SF) to 12-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia sojusz terapeutyczny między pacjentem a programem online.
Skala waha się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy sojusz.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Zadowolenie pacjenta z programu wsparcia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Opisać satysfakcję pacjenta w celu wsparcia programu w 8- i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia. Satysfakcja (8 tygodni po rozpoczęciu programu): Jak bardzo jesteś zadowolony z programu wsparcia? (Bardzo zadowolony; satysfakcjonowany; neutralny; niezadowolony; bardzo niezadowolony). |
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Kenton, MD, University of Chicago
- Główny śledczy: James Griffith, PhD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu JM, Vaughan CP, Goode PS, Redden DT, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Prevalence and trends of symptomatic pelvic floor disorders in U.S. women. Obstet Gynecol. 2014 Jan;123(1):141-148. doi: 10.1097/AOG.0000000000000057.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Barber MD, Spino C, Janz NK, Brubaker L, Nygaard I, Nager CW, Wheeler TL; Pelvic Floor Disorders Network. The minimum important differences for the urinary scales of the Pelvic Floor Distress Inventory and Pelvic Floor Impact Questionnaire. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):580.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.02.007.
- Segal JL, Vassallo B, Kleeman S, Silva WA, Karram MM. Prevalence of persistent and de novo overactive bladder symptoms after the tension-free vaginal tape. Obstet Gynecol. 2004 Dec;104(6):1263-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000147596.44421.72.
- Zoorob D, Higgins M, Swan K, Cummings J, Dominguez S, Carey E. Barriers to Pelvic Floor Physical Therapy Regarding Treatment of High-Tone Pelvic Floor Dysfunction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Nov/Dec;23(6):444-448. doi: 10.1097/SPV.0000000000000401.
- Clason C, Sterner-Stein K, Hirschman KB, Barg FK, Riegel B. Developing effective health coaches: Experience gained in a clinical trial of a health coach intervention. Patient Educ Couns. 2023 Mar;108:107592. doi: 10.1016/j.pec.2022.107592. Epub 2022 Dec 9.
- Al-Anezi FM. Exploring the use of ChatGPT as a virtual health coach for chronic disease management. Learn Health Syst. 2024 Jan 11;8(3):e10406. doi: 10.1002/lrh2.10406. eCollection 2024 Jul.
- Hegde N, Vardhan M, Nathani D, Rosenzweig E, Speed C, Karthikesalingam A, Seneviratne M. Infusing behavior science into large language models for activity coaching. PLOS Digit Health. 2024 Apr 2;3(4):e0000431. doi: 10.1371/journal.pdig.0000431. eCollection 2024 Apr.
- Stade EC, Stirman SW, Ungar LH, Boland CL, Schwartz HA, Yaden DB, Sedoc J, DeRubeis RJ, Willer R, Eichstaedt JC. Large language models could change the future of behavioral healthcare: a proposal for responsible development and evaluation. Npj Ment Health Res. 2024 Apr 2;3(1):12. doi: 10.1038/s44184-024-00056-z.
- Woodburn KL, Tran MC, Casas-Puig V, Ninivaggio CS, Ferrando CA. Compliance With Pelvic Floor Physical Therapy in Patients Diagnosed With High-Tone Pelvic Floor Disorders. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Feb 1;27(2):94-97. doi: 10.1097/SPV.0000000000000732.
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Can postpartum pelvic floor muscle training reduce urinary and anal incontinence?: An assessor-blinded randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020 Mar;222(3):247.e1-247.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.011. Epub 2019 Sep 14.
- Siddiqui NY, Ammarell N, Wu JM, Sandoval JS, Bosworth HB. Urinary Incontinence and Health-Seeking Behavior Among White, Black, and Latina Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Sep-Oct;22(5):340-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000286.
- Rhodes RE, Fiala B. Building motivation and sustainability into the prescription and recommendations for physical activity and exercise therapy: the evidence. Physiother Theory Pract. 2009 Jul;25(5-6):424-41. doi: 10.1080/09593980902835344.
- Mandimika CL, Murk W, Mcpencow AM, Lake AG, Miller D, Connell KA, Guess MK. Racial Disparities in Knowledge of Pelvic Floor Disorders Among Community-Dwelling Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):287-92. doi: 10.1097/SPV.0000000000000182.
- Kotarinos RK. Pelvic floor physical therapy in urogynecologic disorders. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):334-9.
- Kiyosaki K, Ackerman AL, Histed S, Sevilla C, Eilber K, Maliski S, Rogers RG, Anger J. Patients' understanding of pelvic floor disorders: what women want to know. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 May-Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/SPV.0b013e318254f09c.
- Hatchett L, Hebert-Beirne J, Tenfelde S, Lavender MD, Brubaker L. Knowledge and perceptions of pelvic floor disorders among african american and latina women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2011 Jul;17(4):190-4. doi: 10.1097/SPV.0b013e318229dd5c.
- Harlow BL, Bavendam TG, Palmer MH, Brubaker L, Burgio KL, Lukacz ES, Miller JM, Mueller ER, Newman DK, Rickey LM, Sutcliffe S, Simons-Morton D. The Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium: A Transdisciplinary Approach Toward Promoting Bladder Health and Preventing Lower Urinary Tract Symptoms in Women Across the Life Course. J Womens Health (Larchmt). 2018 Mar;27(3):283-289. doi: 10.1089/jwh.2017.6566. Epub 2017 Sep 15.
- FitzGerald MP, Kotarinos R. Rehabilitation of the short pelvic floor. II: Treatment of the patient with the short pelvic floor. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Oct;14(4):269-75; discussion 275. doi: 10.1007/s00192-003-1050-7. Epub 2003 Aug 7.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
- Berger AA, Tan-Kim J, Menefee SA. Long-term Risk of Reoperation After Synthetic Mesh Midurethral Sling Surgery for Stress Urinary Incontinence. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1047-1055. doi: 10.1097/AOG.0000000000003526.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, van den Borne B. Predictors of long-term adherence to pelvic floor muscle exercise therapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2003 Oct;18(5):511-24. doi: 10.1093/her/cyf043.
- Yazdany T, Jakus-Waldman S, Jeppson PC, Schimpf MO, Yurteri-Kaplan LA, Ferzandi TR, Weber-LeBrun E, Knoepp L, Mamik M, Viswanathan M, Ward RM; American Urogynecologic Society. American Urogynecologic Society Systematic Review: The Impact of Weight Loss Intervention on Lower Urinary Tract Symptoms and Urinary Incontinence in Overweight and Obese Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):16-29. doi: 10.1097/SPV.0000000000000802.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Zaburzenia dna miednicy
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-1131
- 5R01DK129849-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .