Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie różnic w objawach kontroli moczu u kobiet mniejszościowych (SUPPORT)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Badanie ma na celu rozwiązanie rozbieżności w dostępnych konserwatywnych/behawioralnych metod leczenia interfejsu użytkownika/lutów. Program został opracowany przez ekspertów z Urogynecology, Psychology i Physical Therapy, a następnie zmodyfikowane na podstawie informacji zwrotnych grup fokusowych od kobiet z mniejszymi rasowo. Zespół badawczy stworzył skoncentrowany na pacjencie, zaadaptowany kulturowo, samozwańczy, 8-tygodniowy moduł domowy dla kobiet z mniejszymi rasistami z LUTS/UI. Program wsparcia łączy wiele konserwatywnych metod leczenia LUTS/UI, w tym terapię behawioralną poznawczą, modyfikacje behawioralne i ćwiczenia fizykoterapii domowej. Postęp w programie domowym jest wspierany przez pracowników badawczych. Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest ocena wykonalności i akceptowalności programu wsparcia oraz jego wpływu na wyniki leczenia skoncentrowanego na pacjencie.

Na początku 8 -tygodniowego kursu wsparcia uczestnicy otrzymają również dostęp do niestandardowego zaprogramowanego GPT przeszkolonego w skoroszycie wsparcia i otrzymania instrukcji dotyczących technik komunikacji empatycznej i pomocy pacjentom w wykonywaniu ćwiczeń wsparcia określonych w programie. Pod koniec 8 tygodni pacjenci wypełnią ankietę oceniającą częstotliwość użytkowania i interakcje z LLM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kilka ostatnich dużych, populacyjnych badań donosi, że częstość uciążliwego nietrzymania moczu (UI) i niższych objawów dróg moczowych (LUTS) wynosi od 55–73%, a ryzyko operacji przez całe życie kobiety wynosi 20%. Innymi słowy, jedna na pięć kobiet może spodziewać się operacji interfejsu użytkownika lub wypadania w wieku 80 lat, podkreślając wpływ tych stanów na zdrowie publiczne. Z perspektywy czasu ryzyko raka piersi i płuc kobiety wynosi odpowiednio 15% i 6%. Chociaż ryzyko interfejsu użytkownika/LUTS jest znacznie wyższe niż ryzyko raka piersi lub raka płuc, UI/LUTS nie otrzymał takiego samego poziomu uwagi przez społeczeństwo lub społeczność opieki zdrowotnej, pomimo poważnych konsekwencji dla jakości życia. Kobiety często zawstydzają się poszukiwaniem leczenia i brakuje wiedzy na temat zarządzania tymi uciążliwymi warunkami. Bariery te prowadzą do zmniejszenia poszukiwania opieki zdrowotnej dla tych zaburzeń, co dodatkowo pogarsza szkodliwe konsekwencje dla jakości życia. Podobnie zespół badawczy niedawno stwierdził w zróżnicowanym geograficznie, opartym na populacji badaniu, że niepewność mieszkaniowa, niewiarygodny transport, niepewność mieszkaniowa, brak wystarczającej ilości pieniędzy na spełnienie końca, a procent federalnych poziomów ubóstwa 300% lub mniej był związany z większą liczbą lutów i niższe postrzegane zdrowie pęcherza.

Ponadto istnieją różnice w dostępie do leczenia PFD i włączenia do badań PFD dla kobiet z mniejszymi rasowo. Jedną ważną rozbieżnością jest brak dostępu do opcji niechirurgicznych opartych na dowodach (np. Doradztwo diety i odchudzania, modyfikacja behawioralna, fizykoterapia (PT) i terapia behawioralna poznawcza (CBT)), które należy zalecić większości kobiet, ponieważ większość kobiet należy zalecić większość kobietom Te zabiegi mogą leczyć wiele PFD i przywrócić jakość życia bez potrzeby bardziej inwazyjnych podejść. Te konserwatywne interwencje często nie są oferowane kobietom z mniejszymi rasowo z powodu złego dostępu i zasięgu. Poprawa niechirurgicznego leczenia objawów pęcherza u kobiet z mniejszymi rasowo ma kluczowe znaczenie, ponieważ leczenie są złożone i wielowymiarowe; Leczenie jednego objawu chirurgicznie może czasem zaostrzyć inne objawy. Do 6% kobiet, które mają operację na stresu nietrzymania moczu (SUI) przejdzie drugą operację w ciągu 9 lat. Kobiety są również narażone na zwiększone ryzyko objawów moczowych de novo (nietrzymanie moczu i zakażenie dróg moczowych) po interwencjach chirurgicznych. Podobnie objawy pęcherza prowadzą do stresu emocjonalnego (tj. Lęku i depresji), a z kolei cierpienie emocjonalne mogą zaostrzyć interfejs użytkownika/lut. Aby zapobiec tym cyklu skumulowanych objawów i cierpienia, bariery środowiskowe dla LUTS muszą zostać zmniejszone, a kobiety ubezpieczone publicznie o niskim statusie społeczno-ekonomicznym powinny mieć taki sam dostęp do interwencji niechirurgicznych jak kobiety ubezpieczone prywatnie.

Fizjoterapia podłogowa miednicy (PFPT) to dobrze ugruntowane leczenie pierwszej linii dla UI/LUTS. Przegląd Cochrane z 2014 r., Który obejmował 21 badań z 1281 kobietami nietrzymającymi przeszkody, porównał ćwiczenia mięśni dna dna miednicy z leczeniem pozorowanym lub kontrolnym. Pacjenci, którzy wykonywali ćwiczenia mięśni dna miednicy, byli 17 razy bardziej narażeni na wyleczenie lub poprawę. Standardowa fizjoterapia podłogowa miednicy, która łączy behawioralne przekwalifikowanie i ręczne terapię mięśni, przyjmuje 8-12 sesji i wymaga ochrony ubezpieczeniowej, copays, podróży, znacznego zaangażowania czasowego i zdolności do skutecznego komunikowania się z terapeutą. Chociaż niektóre szpitale zatrudniają fizjoterapeutów dna miednicy, większość działa w ramach prywatnych praktyk i nie pracuje z płatnikami Medicaid lub Medicare. Prawdopodobnie w wyniku tych różnic wcześniejsze badania wykazały, że kobiety z mniejszymi rasowo częściej zakładają, że operacja jest jedyną opcją leczenia PFD.

Badanie to ma na celu rozwiązanie rozbieżności w dostępnych konserwatywnych/behawioralnych zabiegach interfejsu użytkownika/lutów. Śledczy stworzyli skoncentrowane na pacjencie, dostosowane kulturowo, samozwańcze, 8-tygodniowe moduł domowy dla kobiet z mniejszymi rasowo z LUTS/UI. Program wsparcia łączy wiele konserwatywnych metod leczenia LUTS/UI, w tym terapię behawioralną poznawczą, modyfikacje behawioralne i ćwiczenia fizykoterapii domowej. Program został opracowany przez ekspertów z Urogynecology, Psychology i Physical Therapy, a następnie zmodyfikowane na podstawie informacji zwrotnych grup fokusowych od kobiet z mniejszymi rasowo. Postęp w programie domowym jest wspierany przez pracowników badawczych. Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest ocena wykonalności i akceptowalności programu wsparcia oraz jego wpływu na wyniki leczenia skoncentrowanego na pacjencie.

Wsporobhbook wsparcia śledzi szablon, w jaki sposób fizykoterapia dna miednicy jest dostarczana w typowym osobistym otoczeniu z kombinacją edukacji, ćwiczeń do ponownego treningu pęcherza, rozciągania dna miednicy i wzmocnienia rdzenia. Tematy edukacyjne zostały wybrane przez konsensus wśród ekspertów klinicznych jako najczęstszych i ważnych klinicznych czynników przyczyniających się do objawów UI/LUTS i wspólnych obszarów dezinformacji pacjenta.

Aby pomóc w demonstracji ćwiczeń fizykoterapii, skoroszyt zawiera linki z kodem QR z filmami fizjoterapeuty wykonującego ćwiczenia w idealnej formie. Filmy zawierają instrukcje audio, aby zapewnić, że pacjenci mogą nauczyć się koncepcji w formie wizualnej, słuchowej lub pisemnej.

Uznając ograniczony czas, w którym pacjenci muszą angażować się w tę interwencję i naśladując czas na standardowe PT podłogi miednicy, śledczy zamierzali, aby program trwał nie więcej niż 2 godziny tygodniowo. To zaangażowanie czasowe jest podzielone między czasem poświęconym do czytania rozdziału, czas spędzony na wykonywaniu fizykoterapii lub ćwiczeniach poznawczych behawioralnych na co dzień, a czasem spędzonym na angażowaniu fizycznej aktywności wybranego przez pacjenta. Pacjentom doradza się, że ćwiczenia są ważne dla programu, ponieważ poprawia siłę rdzenia, mobilność podłogi miednicy, ruchliwość jelit i aktywację behawioralną przy jednoczesnym zmniejszeniu lęku.

Część terapii behawioralnej poznawczej (CBT) skoroszytu jest dostosowana ze standaryzowanego protokołu CBT i obejmuje krótkie wprowadzenie i ćwiczenia dotyczące elastyczności poznawczej, aktywacji behawioralnej i wsparcia społecznego.

Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji, szczególnie w rozwoju dużych modeli językowych (LLM), otworzyły nowe możliwości opieki zdrowotnej. Śledczy starają się również zbadać wykorzystanie niestandardowego trenera zdrowia z siedzibą w LLM, aby pomóc kobietom uczestniczącym w programie wsparcia. Zapewniając wsparcie i wskazówki w czasie rzeczywistym, trener zdrowia AI może pomóc w pokonywaniu barier w opiece i utrzymać pacjentów w leczeniu. Takie podejście może zwiększyć skuteczność programów samozarządzania zaburzeniami dna miednicy, dzięki czemu opieka jest bardziej dostępna i pomagając większej liczbie kobiet w osiągnięciu lepszych wyników zdrowotnych.

Główne cele badania obejmują:

Cel 1. Aby użyć ludzkiego, iteracyjnego podejścia z wywiadami jakościowymi w celu stworzenia i dostosowania samodzielnej interwencji CBT (SM-CBT) wraz z programem modyfikacji behawioralnej/PT (Home PT) dla kobiet z UI/LUTS, które są Mniejszość, niskie dochody i publicznie ubezpieczone.

AIM 2. Aby określić skuteczność interwencji wsparcia w wynikach interfejsu użytkownika/LUTS, a także akceptowalność pacjentów i przyleganie.

AIM 3. Ocena zdolność trenera cyfrowego opartego na dużym modelu językowym do zintegrowania z samowystarczalnym programem dna miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Oluwateniola Brown, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julia Geynisman-Tan, MD
        • Główny śledczy:
          • Melissa Simon, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Kenton, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • James Griffith, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Mueller, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Collins, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christina Lewicky-Gaupp, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juraj Letko, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikuj się jako czarny lub hiszpański etniczność
  • Wiek 18 lat lub starszych
  • W stanie łatwo rozmawiać w języku angielskim
  • Odpowiedź co najmniej „nieco niepokojąca” przez nietrzymanie moczu, częstotliwość moczu lub pilność UDI
  • Chęć angażowania się w konserwatywne traktowanie swojego interfejsu użytkownika/luts przez 4 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Przednia lub tylna narząd miednicy wypada poza błękit lub spływ wierzchołkowy do błony
  • Obecnie przyjmują leki na interfejs użytkownika lub historia interwencji chirurgicznej dla interfejsu użytkownika
  • Pacjenci z nieprawidłową PVR i pozytywną hodowlą moczu w momencie wejścia do badania
  • Historia nawracających UTIS
  • Historia mobilności lub zaburzeń neurologicznych, które zapobiegałyby zdolności do ukończenia w domu fizykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie skoroszytu
Wszyscy zapisani pacjenci otrzymają dostęp do skoroszytu wsparcia (papierowy kopia i PDF). Workbook wsparcia zawiera szablon tego, w jaki sposób fizykoterapia fizjoterapii dna miednicy jest dostarczana w typowym osobistym otoczeniu z kombinacją edukacji, ćwiczeń do ponownego treningu pęcherza, rozciągania podłogi miednicy i wzmacniania rdzenia. Pacjenci otrzymają również dostęp do niestandardowego zaprogramowanego GPT przeszkolonego w zakresie skoroszytu wsparcia i otrzymania instrukcji dotyczących technik komunikacji empatycznej i pomocy pacjentom w wykonywaniu ćwiczeń wsparcia określonych w programie.

Workbook wsparcia zawiera szablon tego, w jaki sposób fizykoterapia fizjoterapii dna miednicy jest dostarczana w typowym osobistym otoczeniu z kombinacją edukacji, ćwiczeń do ponownego treningu pęcherza, rozciągania podłogi miednicy i wzmacniania rdzenia. Aby pomóc w demonstracji ćwiczeń fizykoterapii, skoroszyt zawiera linki z kodem QR z filmami fizjoterapeuty wykonującego ćwiczenia w idealnej formie. Filmy zawierają instrukcje audio, aby zapewnić, że pacjenci mogą nauczyć się koncepcji w formie wizualnej, słuchowej lub pisemnej. Część terapii behawioralnej poznawczej (CBT) skoroszytu jest dostosowana ze standaryzowanego protokołu CBT i obejmuje krótkie wprowadzenie i ćwiczenia dotyczące elastyczności poznawczej, aktywacji behawioralnej i wsparcia społecznego. Całkowite zobowiązanie czasowe w programie wynosi 2 godziny tygodniowo.

Pacjenci otrzymają również dostęp do niestandardowego zaprogramowanego GPT przeszkolonego w zakresie skoroszytu wsparcia i otrzymania instrukcji dotyczących technik komunikacji empatycznej.

Inne nazwy:
  • terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów moczowych (podskala UDI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Aby porównać zmiany w objawach moczowych za pomocą zweryfikowanej podskali inwentarza niepokoju moczowego (UDI) zapasów stresu dna miednicy (PFDI) między linią wyjściową i 8 tygodni (zakończenie programu) u pacjentów poddawanych programowi wsparcia. Inwentarz stresu moczowego (UDI-6) jest zatwierdzonym 6-elementowym kwestionariuszem, który ocenia niższe objawy dróg moczowych, w tym nietrzymanie moczu u kobiet. Wynik UDI-6 jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi na każde pytanie (możliwa wartość 0 do 4), a następnie pomnożenie tej średniej przez 25, aby skalować wynik od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy moczu - UDI -6 (16 tygodni)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

Aby porównać zmiany objawów moczowych za pomocą UDI między linią podstawową a 16 tygodni (2 miesiące po zakończeniu programu) po rozpoczęciu programu wsparcia.

Inwentarz stresu moczowego (UDI-6) jest zatwierdzonym 6-elementowym kwestionariuszem, który ocenia niższe objawy dróg moczowych, w tym nietrzymanie moczu u kobiet. Wynik UDI-6 jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi na każde pytanie (możliwa wartość 0 do 4), a następnie pomnożenie tej średniej przez 25, aby skalować wynik od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.

Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
Objawy moczu - Lurn Si -10 (16 tygodni)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

Aby porównać zmiany w objawach moczowych za pomocą Lurn SI-10 między linią wyjściową a 16 tygodni (2 miesiące po zakończeniu programu) po rozpoczęciu programu wsparcia.

Wskaźnik objawów Lurn (Lurn SI-10) został opracowany jako zgłoszone przez pacjenta miary wyników w celu oceny objawów moczowych u dorosłych mężczyzn i kobiet. Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie LUTS. Wyniki Lurn SI-10 wahają się od 0 (najmniej ciężkich) do 38 (najcięższe).

Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
Globalne wrażenie ulepszeń (PGI-I) pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
Opisać zgłaszane przez pacjenta globalne wrażenie wyników poprawy (PGI-I) po 8 i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia. Globalne wrażenie w skali poprawy (PGI-I) pacjenta jest globalną skalą oceny jednoczynnej, która prosi poszczególnego pacjenta o ocenę nasilenia określonego stanu. Istnieje siedem możliwych odpowiedzi (oceniane 1-7): bardzo lepiej, znacznie lepsze, trochę lepsze, bez zmiany, trochę gorsze, znacznie gorsze i bardzo gorsze.
Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
Inwentarza spaśnika narządów narządów miednicy i podskale zapasowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

W celu porównania zmian w objawach wypadania i jelita za pomocą zapasu z powodu wypadania narządów miednicy 6 (POPDI-6) i stresu jelita grubego-anal inwentarza 8 (CRAD-8) po 8 i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia. Oba są podskalami w zatwierdzonym kwestionariuszu PFDI-20, stosowanym do oceny nasilenia objawów związanych odpowiednio z wypadnięciem narządu miednicy i dysfunkcją jelit.

Każda podskala jest obliczana poprzez uzyskanie średniej wartości wszystkich pozycji odpowiedzi w odpowiedniej skali (możliwa wartość 0 do 4), a następnie mnożą przez 25, aby uzyskać wynik skali (zakres 0 do 100).

Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
Przyczepność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

Opisać przestrzeganie programu wsparcia w 8- i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia.

Przyleganie (po rozpoczęciu programu 8 tygodni i 16 tygodni): Jak blisko mogłeś śledzić zalecenia programu wsparcia po rozpoczęciu programu? (Postępowano zgodnie z wszystkimi zaleceniami; przestrzegano większości zaleceń; przestrzegano niektórych zaleceń; rzadko przestrzegano zaleceń; nie przestrzegał żadnych zaleceń).

Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
PROMIS -57 - System informacji o pomiarze pomiaru wyników
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

Aby porównać lęk, depresję, zmęczenie, ból, funkcje fizyczne, zaburzenia snu i role społeczne z wykorzystaniem profilu systemu pomiaru pomiaru wyników (PROMIS-57) po rozpoczęciu programu wsparcia.

Miary PROMIS-57 są oceniane w metryce T-wynik T-w których 50 jest średnią odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 jest odchyleniem standardowym (SD) tej populacji. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji (np. Większe zmęczenie, więcej funkcji fizycznych).

Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia
Model dużego użyteczność (SUS - Skala użyteczności systemowej)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Aby ocenić zdolność trenera cyfrowego opartego na dużym modelu językowym do zintegrowania z samowystarczalnym programem dna miednicy. Skala użyteczności systemu (SUS) to 10-elementowy kwestionariusz, który zapewnia pojedynczy wynik złożony reprezentujący ogólną użyteczność ocenianego systemu. Wyniki SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Postawa wobec dużego modelu języka (WAI-Tech-SF-Working Alliance Inventorys for Online Interventions Short Form)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Aby ocenić satysfakcję pacjentów i postaw w stosowaniu LLM w ramach programu zarządzanego. Formularz roboczy Sojuszu dla Interwencji online (WAI-Tech-SF) to 12-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia sojusz terapeutyczny między pacjentem a programem online. Skala waha się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na silniejszy sojusz.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zadowolenie pacjenta z programu wsparcia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

Opisać satysfakcję pacjenta w celu wsparcia programu w 8- i 16 tygodniach po inicjowaniu programu wsparcia.

Satysfakcja (8 tygodni po rozpoczęciu programu): Jak bardzo jesteś zadowolony z programu wsparcia? (Bardzo zadowolony; satysfakcjonowany; neutralny; niezadowolony; bardzo niezadowolony).

Od rejestracji do 16 tygodni po inicjowaniu programu wsparcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Kenton, MD, University of Chicago
  • Główny śledczy: James Griffith, PhD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj