- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798311
Reduzierung der Unterschiede in den Harnkontrollsymptomen bei Frauen in Minderheiten (SUPPORT)
Die Studie soll die Unterschiede in verfügbaren konservativen/verhaltensbezogenen Behandlungen für UI/LUTs berücksichtigen. Das Programm wurde von Experten aus Urogynäkologie, Psychologie und Physiotherapie entwickelt und dann auf der Grundlage des Fokusgruppen -Feedbacks von rassistisch minderjährigen Frauen verändert. Das Studienteam schuf ein patientenzentriertes, kulturell adaptiertes, selbstverwaltetes, 8-wöchiges, hausbasiertes Modul für rassistisch minderjährige Frauen mit LUTS/UI. Das Support-Programm kombiniert mehrere evidenzbasierte konservative Behandlungen für LUTS/UI, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Verhaltensmodifikationen und Übungen zur Physiotherapie zu Hause. Der Fortschritt durch das Heimprogramm wird von Forschungsmitarbeitern unterstützt. Ziel dieser prospektiven interventionellen Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Support -Programms und seine Auswirkungen auf die Patienten mit Patienten mit zentrierter Behandlung zu bewerten.
Zu Beginn des 8 -wöchigen Support -Kurs erhalten Teilnehmer auch Zugang zu einem benutzerdefinierten programmierten GPT, der in der Support -Arbeitsmappe geschult und Anweisungen zu einfühlsamen Kommunikationstechniken erteilt und Patienten bei der Ausführung der im Programm beschriebenen Supportübungen unterstützt wird. Am Ende von 8 Wochen füllen die Patienten eine Umfrage aus, in der die Häufigkeit der Verwendung und die Wechselwirkungen mit dem LLM bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In mehreren kürzlich von bevölkerungsbevölkerungsbasierten Studien berichteten, dass die Prävalenz der störenden Harninkontinenz (UI) und der unteren Harnwege (LUTS) von 55 bis 73%und das Lebenszeitrisiko einer Frau einer Operation bei Beckenbodenstörungen von 55 bis 73%liegt. Mit anderen Worten, jeder fünfte Frauen kann mit 80 Jahren eine Operation wegen Benutzeroberfläche oder Prolaps unterziehen, was die Auswirkungen der öffentlichen Gesundheit dieser Erkrankungen unterstreicht. Für die Perspektive beträgt das lebenslange Risiko einer Frau für Brust- und Lungenkrebs 15% bzw. 6%. Obwohl das lebenslange Risiko von UI/LUTs signifikant höher ist als das von Brustkrebs oder Lungenkrebs, haben UI/LUTs trotz der schwerwiegenden Konsequenzen für die Lebensqualität nicht die gleiche Aufmerksamkeit von der Öffentlichkeit oder der Gesundheitsgemeinschaft erhalten. Frauen sind oft peinlich, um Behandlung zu suchen und es zu wissen, wie man diese störenden Erkrankungen behandelt. Diese Hindernisse führen zu einer verringerten Gesundheitsversorgung für diese Störungen, was die nachteiligen Folgen für die Lebensqualität weiter verschlimmert. In ähnlicher Weise hat das Studienteam kürzlich in einer geografisch vielfältigen, bevölkerungsbezogenen Studie festgestellt, dass Wohnungsunsicherheit, unzuverlässiger Transport, Wohnungsunsicherheit, nicht genügend Geld, um über die Runden zu kommen, und prozentuale Armutsniveaus von 300% oder weniger mit mehr LUTS verbunden waren und niedrigere wahrgenommene Blasengesundheit.
Darüber hinaus gibt es Unterschiede beim Zugang zur Behandlung von PFDs und Inklusion in die PFD -Forschung für rassistisch minderjährige Frauen. Eine wichtige Ungleichheit ist der mangelnde Zugang zu evidenzbasierten nicht-chirurgischen Optionen (z. B. Ernährungs- und Gewichtsverlustberatung, Verhaltensänderung, Physiotherapie (PT) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT)), die den meisten Frauen empfohlen werden sollte Diese Behandlungen können mehrere PFDs behandeln und die Lebensqualität wiederherstellen, ohne dass invasivere Ansätze erforderlich sind. Diese konservativen Interventionen werden aufgrund eines schlechten Zugangs und der Abdeckung häufig nicht für rassistisch minderjährige Frauen angeboten. Die Verbesserung der nicht-chirurgischen Behandlung von Blasensymptomen bei rassistisch minderjährigen Frauen ist entscheidend, da die Behandlungen komplex und mehrdimensional sind. Die chirurgische Behandlung eines Symptoms kann manchmal andere Symptome verschlimmern. Bis zu 6% der Frauen, die sich wegen Stress-Urinkontinenz (SUI) operieren, werden innerhalb von 9 Jahren eine zweite Operation unterzogen. Frauen haben auch ein erhöhtes Risiko für De -novo -Harnsymptome (Harninkontinenz und Infektion im Harnweg) nach chirurgischen Eingriffen. Ebenso führen Blasensymptome zu emotionaler Belastung (d. H. Angst und Depression), und wiederum kann emotionale Belastungen die UI/LUTS verschlimmern. Um diesen Zyklus kumulativer Symptome und Belastungen zu verhindern, müssen die Umweltgrenzen für LUTs verringert werden, und öffentlich versicherte Frauen mit niedrigem sozioökonomischem Status sollten in der Lage sein, den gleichen Zugang zu nicht-chirurgischen Eingriffen wie privat versicherte Frauen zu haben.
Pelvic Floor Physical Therapy (PFPT) ist eine gut etablierte Erstleitungsbehandlung für UI/LUTS. Eine Cochrane -Überprüfung von 2014, die 21 Studien mit 1281 inkontinenten Frauen umfasste, verglichen die Übungen des Beckenbodenmuskels mit Schein oder Kontrollbehandlung. Patienten, die Übungen mit Beckenbodenmuskeln durchführten, wurden 17 -mal häufiger geheilt oder verbessert. Die Standard-Physiotherapie des Beckenbodens, die Verhaltensumschullinge und manuelle Muskeltherapie kombiniert, 8-12 Sitzungen benötigt und Versicherungsschutz, Copays, Reisen, erhebliches zeitliches Engagement und Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit dem Therapeuten erfordert. Obwohl einige Krankenhäuser Physiotherapeuten des Beckenbodens einsetzen, arbeiten die meisten innerhalb von Privatpraktiken und arbeiten nicht mit Medicaid- oder Medicare -Zahler zusammen. Wahrscheinlich haben frühere Studien aufgrund dieser Unterschiede ergeben, dass rassistisch minderjährige Frauen eher davon ausgehen, dass eine Operation die einzige Behandlungsoption für PFDs ist.
Diese Studie soll die Unterschiede in verfügbaren konservativen/verhaltensbezogenen Behandlungen für UI/LUTs berücksichtigen. Die Ermittler schufen ein patientenorientiertes, kulturell adaptiertes, selbstverwaltetes, 8-wöchiges, hausbasiertes Modul für rassistisch minderjährige Frauen mit LUTS/UI. Das Support-Programm kombiniert mehrere evidenzbasierte konservative Behandlungen für LUTS/UI, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Verhaltensmodifikationen und Übungen zur Physiotherapie zu Hause. Das Programm wurde von Experten aus Urogynäkologie, Psychologie und Physiotherapie entwickelt und dann auf der Grundlage des Fokusgruppen -Feedbacks von rassistisch minderjährigen Frauen verändert. Der Fortschritt durch das Heimprogramm wird von Forschungsmitarbeitern unterstützt. Ziel dieser prospektiven interventionellen Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Support -Programms und seine Auswirkungen auf die Patienten mit Patienten mit zentrierter Behandlung zu bewerten.
Das Support Workbook folgt einer Vorlage, wie die Physiotherapie des Beckenbodens in der typischen persönlichen Umgebung mit einer Kombination aus Bildung, Wiederausbauübungen, Dehnung des Beckenbodens und der Kernverstärkung geliefert wird. Die Bildungsthemen wurden durch den Konsens unter den klinischen Experten als die häufigsten und wichtigsten klinischen Mitwirkenden zu UI/LUTS -Symptomen und häufigsten Bereichen der Fehlinformation von Patienten ausgewählt.
Um die Demonstration von Übungen zur Physiotherapie zu unterstützen, enthält das Arbeitsbuch qR-codierte Links zu Videos eines Physiotherapeuten, der die Übungen in idealer Form durchführt. Die Videos enthalten Audiounterricht, um sicherzustellen, dass Patienten die Konzepte entweder in visueller, auditorischer oder schriftlicher Form lernen können.
In Anbetracht der begrenzten Zeit, in der die Patienten mit dieser Intervention teilnehmen und das zeitliche Engagement der Standardpelvic Floor PT nachahmen, zielten die Ermittler darauf ab, das Programm nicht länger als 2 Stunden pro Woche zu dauern. Dieses Mal wird das Engagement zwischen der Zeit aufgeteilt, die dem Lesen des Kapitels gewidmet ist, die Zeit, die die Physiotherapie oder die kognitive Verhaltenstherapieübungen täglich abgeschlossen hat, und die Zeit, die sich für eine körperliche Aktivität des Patienten ausgewählt hat. Patienten werden darauf hingewiesen, dass Bewegung für das Programm wichtig ist, da es die Kernkraft, die Mobilität des Beckenbodens, die Darmmotilität und die Verhaltensaktivierung verbessert und gleichzeitig die Angst verringert.
Der Anteil der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) des Arbeitsbuchs ist aus dem standardisierten CBT -Protokoll angepasst und umfasst kurze Einführungen und Übungen in Bezug auf kognitive Flexibilität, Verhaltensaktivierung und soziale Unterstützung.
Jüngste Fortschritte in der künstlichen Intelligenz, insbesondere in der Entwicklung von Großsprachmodellen (LLMs), haben neue Möglichkeiten im Gesundheitswesen eröffnet. Die Ermittler wollen auch die Verwendung eines individuellen LLM-basierten Gesundheitscoachs untersuchen, um Frauen zu unterstützen, die am Support-Programm teilnehmen. Durch die Bereitstellung von Unterstützung und Anleitung in Echtzeit könnte der KI-Gesundheitscoach dazu beitragen, Hindernisse für die Versorgung zu überwinden und Patienten in die Behandlung zu halten. Dieser Ansatz hat das Potenzial, die Wirksamkeit von Selbstmanagementprogrammen für Becken-Bodenerkrankungen zu verbessern, die Versorgung zugänglicher zu machen und mehr Frauen zu helfen, bessere gesundheitliche Ergebnisse zu erzielen.
Die Hauptziele der Studie umfassen:
Ziel 1. Um einen menschenzentrierten, iterativen Ansatz mit qualitativen Interviews zu verwenden, um eine selbst verwaltete CBT-Intervention (SM-CBT) zusammen mit einem selbstgesteuerten Programm für Verhaltensänderungen/PT (Home PT) für Frauen mit UI/LUTs zu erstellen und anzupassen Minderheit, niedriges Einkommen und öffentlich versichert.
AIM 2. Um die Wirksamkeit der Unterstützungsintervention bei UI/LUTS -Ergebnissen sowie die Akzeptanz und Einhaltung von Patienten zu bestimmen.
AIM 3. Um die Fähigkeit eines großartigen modellbasierten digitalen Coachs zu bewerten, in ein selbst verwaltetes Beckenbodenprogramm integriert zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jinxuan (Rowena) Shi, MA
- Telefonnummer: 773-795-2731
- E-Mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tara Samsel, BS
- Telefonnummer: 773-795-2729
- E-Mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Noch keine Rekrutierung
- Northwestern University
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Kontakt:
- Julia Geynisman-Tan, MD
- Telefonnummer: 312-695-4623
- E-Mail: Julia.Geynisman-Tan@nm.org
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Unterermittler:
- Oluwateniola Brown, MD
-
Unterermittler:
- Julia Geynisman-Tan, MD
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Hauptermittler:
- Melissa Simon, MD
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- The University of Chicago
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Hauptermittler:
- Kimberly Kenton, MD
-
Kontakt:
- Tara Samsel, BS
- Telefonnummer: 7737952729
- E-Mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
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Kontakt:
- Jinxuan Shi, MS
- Telefonnummer: 773-795-2731
- E-Mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
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Unterermittler:
- James Griffith, PhD
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Unterermittler:
- Margaret Mueller, MD
-
Unterermittler:
- Sarah Collins, MD
-
Unterermittler:
- Christina Lewicky-Gaupp, MD
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Unterermittler:
- Juraj Letko, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifizieren als schwarz oder hispanischer ethnischer Zugehörigkeit
- Alter 18 Jahre oder älter
- In der Lage, sich leicht in Englisch zu unterhalten
- Eine Reaktion von mindestens "etwas" gestört "durch Harninkontinenz, Harnfrequenz oder Dringlichkeit auf der UDI
- Bereit, 4 Monate lang eine konservative Behandlung ihrer UI/LUTS zu betreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorderer oder hinterer Beckenorganprolaps über den Hymen oder den apikalen Prolaps zum Hymen
- Derzeit Einnahme von Medikamenten für ihre Benutzeroberfläche/LUTS oder der Vorgeschichte der chirurgischen Intervention für die Benutzeroberfläche
- Patienten mit abnormalem PVR und positiver Urinkultur zum Zeitpunkt des Studieneintritts
- Geschichte der wiederkehrenden UTIs
- Vorgeschichte von Mobilität oder neurologischen Störungen, die die Fähigkeit verhindern würden, zu Hause Physiotherapie abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Support Workbook
Alle eingeschriebenen Patienten erhalten Zugang zum Support Workbook (Hardcopy und PDF).
Die Support-Arbeitsmappe enthält eine Vorlage für die Bereitstellung einer Beckenboden-Physiotherapie in der typischen persönlichen Umgebung mit einer Kombination aus Bildung, Wiederverträgen von Blasen, Beckenbodendehnung und Kernverstärkung.
Die Patienten erhalten außerdem Zugang zu einem benutzerdefinierten programmierten GPT, das in der Support -Arbeitsmappe geschult ist und Anweisungen zu einfühlsamen Kommunikationstechniken erteilt und Patienten bei der Durchführung der im Programm beschriebenen Unterstützungsübungen unterstützt.
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Die Support-Arbeitsmappe enthält eine Vorlage, wie die Physiotherapie des Beckenbodens in der typischen persönlichen Umgebung mit einer Kombination aus Bildung, Wiederverträgen von Blasen, Beckenbodendehnung und Kernverstärkung geliefert wird. Um die Demonstration von Übungen zur Physiotherapie zu unterstützen, enthält das Arbeitsbuch qR-codierte Links zu Videos eines Physiotherapeuten, der die Übungen in idealer Form durchführt. Die Videos enthalten Audiounterricht, um sicherzustellen, dass Patienten die Konzepte entweder in visueller, auditorischer oder schriftlicher Form lernen können. Der Anteil der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) des Arbeitsbuchs ist aus dem standardisierten CBT -Protokoll angepasst und umfasst kurze Einführungen und Übungen in Bezug auf kognitive Flexibilität, Verhaltensaktivierung und soziale Unterstützung. Die Gesamtzeitverpflichtung für das Programm beträgt 2 Stunden pro Woche. Die Patienten erhalten außerdem Zugang zu einem benutzerdefinierten programmierten GPT, das in der Support -Arbeitsmappe geschult und Anweisungen zu einfühlsamen Kommunikationstechniken gegeben wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des Harnsymptoms (UDI -Subskala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Um Änderungen der Harnbeschwerden unter Verwendung der UDI-Subskala des validierten Urindestells (PFDI) zwischen Basislinie und 8 Wochen (Abschluss des Programms) bei Patienten zu vergleichen, die sich dem Support-Programm unterziehen, untergeht das Unterstützungsprogramm.
Das Inventar (UDI-6) im Urin ist ein validierter 6-Punkte-Fragebogen, der bei Frauen die Symptome des unteren Harnwegs, einschließlich Inkontinenz, bewertet.
Die UDI-6-Punktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf jede Frage gemittelt werden (möglicher Wert 0 bis 4) und dann diesen Durchschnitt um 25 multipliziert, um die Punktzahl von 0 auf 100 zu skalieren.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Belastung an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnbeschwerden - UDI -6 (16 Wochen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Um Änderungen der Harnsymptome unter Verwendung des UDI zwischen Ausgangswert und 16 Wochen (2 Monate nach Abschluss des Programms) nach der Initiierung des Unterstützungsprogramms zu vergleichen. Das Inventar (UDI-6) im Urin ist ein validierter 6-Punkte-Fragebogen, der bei Frauen die Symptome des unteren Harnwegs, einschließlich Inkontinenz, bewertet. Die UDI-6-Punktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf jede Frage gemittelt werden (möglicher Wert 0 bis 4) und dann diesen Durchschnitt um 25 multipliziert, um die Punktzahl von 0 auf 100 zu skalieren. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Belastung an. |
Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Harnbeschwerden - Lurn SI -10 (16 Wochen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Um Änderungen der Harnsymptome unter Verwendung des Lurn SI-10 zwischen Ausgangswert und 16 Wochen (2 Monate nach Abschluss des Programms) nach der Initiierung des Unterstützungsprogramms zu vergleichen. Der Lurns Symptom Index-10 (Lurn SI-10) wurde als von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen entwickelt, um die Harnymptome bei erwachsenen Männern und Frauen zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der LUTS hin. Die Werte auf dem Lurn SI-10 reichen von 0 (am wenigsten schwerwiegend) bis 38 (am schwersten). |
Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Patient Global Impression von Verbesserungen (PGI-I)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Beschreibung selbst berichteter Patienten globaler Eindruck von Verbesserungen (PGI-I) nach 8 und 16 Wochen nach der Initiierung des Unterstützungsprogramms.
Der globale Eindruck der Verbesserungsskala (PGI-I) ist eine globale Bewertung der Änderungsskala, die einen einzelnen Patienten auffordert, die Schwere einer bestimmten Bedingung zu bewerten.
Es gibt sieben mögliche Antworten (1-7 bewertet): Sehr viel besser, viel besser, ein bisschen besser, keine Veränderung, etwas schlimmer, viel schlimmer und sehr viel schlimmer.
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Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Becken-Organ-Prolaps-Notbestand und kolorektal-analer Not-Inventar-Subskalen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Um Veränderungen der Prolaps- und Darmsymptome unter Verwendung des Beckenorgan-Prolaps-Not-Inventars 6 (PopDi-6) und des Darm-Anal-Not-Inventars 8 (CRAD-8) 8 und 16 Wochen nach der Initiierung des Unterstützungsprogramms zu vergleichen. Beide sind Subskalen innerhalb des validierten PFDI-20-Fragebogens, der zur Beurteilung der Schwere der Symptome im Zusammenhang mit dem Prolaps des Beckenorgans bzw. des Darmfunktionsfunktions verwendet wird. Jede Subskala wird berechnet, indem der Mittelwert aller beantworteten Elemente innerhalb der entsprechenden Skala (möglicher Wert 0 bis 4) erhalten und dann mit 25 multipliziert wird, um den Skalierungswert (Bereich 0 bis 100) zu erhalten. |
Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Einhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Beschreibung der Patienteneinhaltung zur Unterstützung des Programms 8- und 16 Wochen nach der Initiierung des Unterstützungsprogramms. Haftung (8 Wochen und 16 Wochen nach Beginn des Programms): Wie genau konnten Sie die Empfehlungen des Supportprogramms nach Beginn des Programms befolgen? (Befolgten alle Empfehlungen; befolgt die meisten Empfehlungen; einige Empfehlungen befolgt; selten befolgten Empfehlungen; keine Empfehlungen folgten). |
Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Promis -57 - Patient gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Um Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schmerzen, körperliche Funktionen, Schlafstörungen und soziale Rollen mit dem NIH-Patienten zu vergleichen. Promis-57-Maßnahmen werden auf der T-Score-Metrik bewertet-bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Bevölkerung ist. Hohe Werte bedeuten mehr des gemessenen Konzepts (z. B. mehr Müdigkeit, mehr physikalische Funktion). |
Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Usabilität des großen Sprachmodells (SUS - Die System Usability Scale)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Bewertung der Fähigkeit eines großen Sprachmodellbasierten digitaler Coach, in ein selbst verwaltetes Beckenbodenprogramm integriert zu werden.
Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der einen einzelnen zusammengesetzten Score bietet, der die Gesamtnutzbarkeit des zu bewertenden Systems darstellt.
Die SUS -Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Einstellungen zur Verwendung von Großsprachenmodells (WAI-Tech-SF-Inventar für das Arbeiten Allianz für Online-Interventionen-Short-Formular)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Bewertung der Patientenzufriedenheit und der Einstellung zur Verwendung eines LLM als Teil eines selbst verwalteten Programms.
Das Inventar für die Arbeits Allianz für Online-Interventionen (WAI-Tech-SF) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die therapeutische Allianz zwischen einem Patienten und einem Online-Programm bewertet.
Die Skala reicht von 1 (nie) bis 5 (immer).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Allianz hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Patientenzufriedenheit mit dem Support -Programm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Beschreibung der Patientenzufriedenheit zur Unterstützung des Programms nach 8- und 16 Wochen nach der Initiierung des Support-Programms. Zufriedenheit (8 Wochen nach Beginn des Programms): Wie zufrieden sind Sie mit dem Support -Programm? (Sehr zufrieden; zufrieden; neutral; unzufrieden; sehr unzufrieden). |
Von der Einschreibung bis 16 Wochen nach der Initiierung des Support -Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Kenton, MD, University of Chicago
- Hauptermittler: James Griffith, PhD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Urologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz
- Symptome der unteren Harnwege
- Beckenbodenerkrankungen
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-1131
- 5R01DK129849-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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