- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06798311
Redusere forskjeller i urinstyringssymptomer for minoritetskvinner (SUPPORT)
Studien er designet for å adressere forskjellen i tilgjengelige konservative/atferdsbehandlinger for UI/LUT -er. Programmet ble utviklet av eksperter fra urogynekologi, psykologi og fysioterapi deretter modifisert basert på tilbakemeldinger fra fokusgruppen fra rasemessige mindreårige kvinner. Studieteamet opprettet en pasientsentrert, kulturelt tilpasset, selvstyrt, 8-ukers, hjemmebasert modul for rasemessige minoriserte kvinner med LUTS/UI. Supportprogrammet kombinerer flere evidensbaserte konservative behandlinger for LUTS/UI inkludert kognitiv atferdsterapi, atferdsmodifikasjoner og trening av fysioterapi hjemme. Progresjon gjennom det hjemmebaserte programmet støttes av forskningspersonell. Målet med denne prospektive intervensjonelle studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til støtteprogrammet, og dens innvirkning på pasientsentrerte behandlingsresultater.
I begynnelsen av 8 ukers støttekurs vil deltakerne også få tilgang til en tilpasset programmert GPT trent på støttearbeidsboken og gitt instruksjoner om empatiske kommunikasjonsteknikker og hjelpe pasienter med å utføre støtteøvelsene som beskrevet i programmet. På slutten av 8 uker vil pasienter fylle ut en undersøkelse som vurderer hyppigheten av bruk og interaksjoner med LLM.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere nyere store, populasjonsbaserte studier rapporterer at utbredelsen av belastende urininkontinens (UI) og lavere urinveissymptomer (LUT) varierer fra 55-73%, og en kvinnes levetidsrisiko for kirurgi for lidelser i bekkenbunnen er 20%. Med andre ord, en av fem kvinner kan forvente å gjennomgå kirurgi for brukergrensesnitt eller prolaps etter 80 år, og understreker folkehelseeffekten av disse forholdene. For perspektiv er en kvinnes levetidsrisiko for bryst- og lungekreft henholdsvis 15% og 6%. Selv om livstidsrisikoen for UI/LUT -er er betydelig høyere enn brystkreft eller lungekreft, har UI/LUTS ikke fått samme oppmerksomhetsnivå fra publikum eller helsevesenet, til tross for de alvorlige konsekvensene av livskvaliteten. Kvinner er ofte flau over å søke behandling og mangler kunnskap om hvordan de skal håndtere disse plagsomme forholdene. Disse barrierer fører til redusert helsetjenester for disse lidelsene, noe som ytterligere forverrer de skadelige konsekvensene for livskvalitet. Tilsvarende fant studieteamet nylig i en geografisk mangfoldig, befolkningsbasert studie om at boligsikkerhet, upålitelig transport, boligsikkerhet, ikke hadde nok penger til å få endene til å møtes, og prosentvis føderale fattigdomsnivåer på 300% eller mindre var assosiert med flere LUT-er og lavere opplevd blærehelse.
I tillegg er det forskjeller i tilgangen til behandling for PFD -er og inkludering i PFD -forskning for rasemessige mindrepaserte kvinner. En viktig forskjell er mangelen på tilgang til evidensbaserte ikke-kirurgiske alternativer (f.eks. Kostholds- og vekttapsrådgivning, atferdsmodifisering, fysioterapi (PT) og kognitiv atferdsterapi (CBT)) som bør anbefales for de fleste kvinner fordi Disse behandlingene kan behandle flere PFD -er og gjenopprette livskvalitet uten behov for mer invasive tilnærminger. Disse konservative inngrepene tilbys ofte ikke til rasemessige kvinner på grunn av dårlig tilgang og dekning. Å forbedre ikke-kirurgisk behandling av blæresymptomer hos rasemessige kvinner er avgjørende fordi behandlinger er komplekse og flerdimensjonale; Å behandle ett symptom kirurgisk kan noen ganger forverre andre symptomer. Opptil 6% av kvinnene som har kirurgi for stress urininkontinens (SUI), vil gjennomgå en annen operasjon innen 9 år. Kvinner har også økt risiko for de novo urinsymptomer (urininkontinens og urinveisinfeksjon) etter kirurgiske inngrep. På samme måte fører blæresymptomer til emosjonell nød (dvs. angst og depresjon), og på sin side kan emosjonell nød forverre UI/LUT -er. For å forhindre denne syklusen med kumulative symptomer og nød, må miljømessige barrierer for LUTS reduseres, og offentlig forsikrede kvinner med lav sosioøkonomisk status bør kunne ha samme tilgang til ikke-kirurgiske inngrep som private forsikrede kvinner.
Fysioterapi av bekkenbunnen (PFPT) er en veletablert førstelinjebehandling for UI/LUT-er. En Cochrane -gjennomgang fra 2014 som inkluderte 21 forsøk med 1281 inkontinent kvinner sammenlignet muskeløvelser i bekkenbunnen med skam eller kontrollbehandling. Pasienter som utførte øvelser av bekkenbunnsmuskler var 17 ganger mer sannsynlig å bli kurert eller forbedret. Standard fysioterapi i bekkenbunnen, som kombinerer atferds omskolering og manuell muskelbehandling, tar 8-12 økter og krever forsikringsdekning, kopier, reise, betydelig tidsengasjement og evne til å kommunisere effektivt med terapeuten. Selv om noen sykehus ansetter fysioterapeuter i bekkenbunnen, opererer de fleste innen privat praksis og jobber ikke med Medicaid eller Medicare -betalere. Sannsynligvis som et resultat av disse forskjellene, har tidligere studier funnet at det er mer sannsynlig at rasemessige kvinner antar at kirurgi er det eneste behandlingsalternativet for PFD -er.
Denne studien er designet for å adressere forskjellen i tilgjengelige konservative/atferdsbehandlinger for UI/LUT -er. Etterforskerne opprettet en pasientsentrert, kulturelt tilpasset, selvstyrt, 8-ukers, hjemmebasert modul for rasemessige minoriserte kvinner med LUTS/UI. Supportprogrammet kombinerer flere evidensbaserte konservative behandlinger for LUTS/UI inkludert kognitiv atferdsterapi, atferdsmodifikasjoner og trening av fysioterapi hjemme. Programmet ble utviklet av eksperter fra urogynekologi, psykologi og fysioterapi deretter modifisert basert på tilbakemeldinger fra fokusgruppen fra rasemessige mindreårige kvinner. Progresjon gjennom det hjemmebaserte programmet støttes av forskningspersonell. Målet med denne prospektive intervensjonelle studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til støtteprogrammet, og dens innvirkning på pasientsentrerte behandlingsresultater.
Support arbeidsboken følger en mal for hvordan fysioterapi i bekkenbunnen blir levert i den typiske personlige omgivelser med en kombinasjon av utdanning, blæreopplæringsøvelser, tøyning av bekkenbunnen og kjerneforsterkning. Utdanningsemnene ble valgt av konsensus blant de kliniske ekspertene som de vanligste og viktige kliniske bidragsyterne til UI/LUTS -symptomer og vanlige områder av pasientfeilinformasjon.
For å hjelpe til med å demonstrere fysioterapiøvelser, inkluderer arbeidsboken QR-kodede lenker til videoer av en fysioterapeut som utfører øvelsene i en ideell form. Videoene inkluderer lydinstruksjon for å sikre at pasienter kan lære konseptene i enten visuell, auditiv eller skriftlig form.
Etter å anerkjenne den begrensede tiden som pasienter må engasjere seg i denne intervensjonen og etterligne tidsforpliktelsen til standard bekkenbunn PT, hadde etterforskerne som mål å få programmet til å ta mer enn 2 timer per uke. Denne tidsforpliktelsen deles mellom tid dedikert til å lese kapittelet, tid brukt på å fullføre fysioterapi eller kognitiv atferdsterapiøvelser på daglig basis, og tiden som er brukt på å delta i en fysisk aktivitet etter pasientens valg. Pasienter får råd om at trening er viktig for programmet, da det forbedrer kjernestyrken, mobilitet i bekkenbunnen, tarmmotilitet og atferdsaktivering mens de reduserer angsten.
Den kognitive atferdsterapi (CBT) -delen av arbeidsboken er tilpasset fra den standardiserte CBT -protokollen og inkluderer korte introduksjoner og øvelser knyttet til kognitiv fleksibilitet, atferdsaktivering og sosial støtte.
Nyere fremskritt innen kunstig intelligens, spesielt i utviklingen av store språkmodeller (LLMS), har åpnet nye muligheter innen helsevesenet. Etterforskerne har også som mål å utforske bruken av en tilpasset LLM-basert helsetrener for å hjelpe kvinner som deltar i støtteprogrammet. Ved å gi støtte og veiledning i sanntid, kan AI Health Coach bidra til å overvinne barrierer for omsorg og holde pasienter som er engasjert i behandlingen. Denne tilnærmingen har potensial til å styrke effektiviteten av selvledelsesprogrammer for lidelser i bekkenbunnen, gjøre omsorg mer tilgjengelig og hjelpe flere kvinner med å oppnå bedre helseutfall.
Store mål med studien inkluderer:
Mål 1. For å bruke en menneskesentrert, iterativ tilnærming med kvalitative intervjuer for å lage og tilpasse et selvstyrt CBT (SM-CBT) intervensjon sammen med et selvstyrt atferdsmodifisering/PT (Home PT) -program for kvinner med UI/LUTS som er minoritet, lav inntekt og offentlig forsikret.
Mål 2. Å bestemme effekten av støtteintervensjonen på UI/LUTS -utfall så vel som pasientakseptbarhet og etterlevelse.
Mål 3. Å evaluere en stor språkmodellbasert digital treners evne til å bli integrert i et selvstyrt bekkenbunnsprogram.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jinxuan (Rowena) Shi, MA
- Telefonnummer: 773-795-2731
- E-post: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tara Samsel, BS
- Telefonnummer: 773-795-2729
- E-post: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Julia Geynisman-Tan, MD
- Telefonnummer: 312-695-4623
- E-post: Julia.Geynisman-Tan@nm.org
-
Underetterforsker:
- Oluwateniola Brown, MD
-
Underetterforsker:
- Julia Geynisman-Tan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Melissa Simon, MD
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Kimberly Kenton, MD
-
Ta kontakt med:
- Tara Samsel, BS
- Telefonnummer: 7737952729
- E-post: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
-
Ta kontakt med:
- Jinxuan Shi, MS
- Telefonnummer: 773-795-2731
- E-post: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
-
Underetterforsker:
- James Griffith, PhD
-
Underetterforsker:
- Margaret Mueller, MD
-
Underetterforsker:
- Sarah Collins, MD
-
Underetterforsker:
- Christina Lewicky-Gaupp, MD
-
Underetterforsker:
- Juraj Letko, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvidentifiserer som svart eller av latinamerikansk etnisitet
- Alder 18 år eller eldre
- I stand til å snakke lett på engelsk
- Et svar på minst "noe plaget" av urininkontinens, urinfrekvens eller haster på UDI
- Villig til å delta i konservativ behandling av UI/LUT -ene i 4 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Fremre eller bakre bekkenorganprolaps utover jomfruhinnen eller apikale prolaps til jomfruhinnen
- Tar for øyeblikket medisiner for deres UI/LUTS eller historie med kirurgisk inngrep for UI
- Pasienter med unormal PVR og positiv urinkultur ved studieoppføringen
- Historien om tilbakevendende UTIS
- Historie med mobilitet eller nevrologiske lidelser som vil forhindre evne til å fullføre fysisk terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støtt arbeidsbok
Alle påmeldte pasienter vil få tilgang til støttearbeidsboken (papirkopi og PDF).
Support-arbeidsboken inneholder en mal for hvordan fysioterapi i bekkenbunnen blir levert i den typiske personlige omgivelser med en kombinasjon av utdanning, treningsøvelser i blæren, trening av bekkenbunnen og styrking av kjernen.
Pasienter vil også få tilgang til en tilpasset programmert GPT trent på støttearbeidsboken og gitt instruksjoner om empatiske kommunikasjonsteknikker og hjelpe pasienter med å utføre støtteøvelsene som beskrevet i programmet.
|
Support-arbeidsboken inneholder en mal for hvordan fysioterapi i bekkenbunnen blir levert i den typiske personlige omgivelser med en kombinasjon av utdanning, treningsøvelser i blæren, trening av bekkenbunnen og styrking av kjernen. For å hjelpe til med å demonstrere fysioterapiøvelser, inkluderer arbeidsboken QR-kodede lenker til videoer av en fysioterapeut som utfører øvelsene i en ideell form. Videoene inkluderer lydinstruksjon for å sikre at pasienter kan lære konseptene i enten visuell, auditiv eller skriftlig form. Den kognitive atferdsterapi (CBT) -delen av arbeidsboken er tilpasset fra den standardiserte CBT -protokollen og inkluderer korte introduksjoner og øvelser knyttet til kognitiv fleksibilitet, atferdsaktivering og sosial støtte. Den totale tidsforpliktelsen for programmet er 2 timer per uke. Pasienter vil også få tilgang til en tilpasset programmert GPT trent på støttearbeidsboken og gitt instruksjoner om empatiske kommunikasjonsteknikker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsymptomendringer (UDI -underskala)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
For å sammenligne endringer i urinsymptomer ved bruk av validerte urin Distress Inventory (UDI) underskala av bekkenbunnen Distress Inventory (PFDI) mellom baseline og 8 uker (program fullføring) hos pasienter som gjennomgår støtteprogrammet.
Urin Distress Inventory (UDI-6) er et validert 6-element spørreskjema som vurderer symptomer på lavere urinveier, inkludert inkontinens, hos kvinner.
UDI-6-poengsum beregnes ved å gjennomsnittliggjøre svarene på hvert spørsmål (mulig verdi 0 til 4), og deretter multiplisere det gjennomsnittet med 25 for å skalere poengsummen fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer større nød.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsymptomer - UDI -6 (16 uker)
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å sammenligne endringer i urinsymptomer ved bruk av UDI mellom baseline og 16 uker (2 måneder etter fullføring av programmet) etter støtte for støtteprogrammet. Urin Distress Inventory (UDI-6) er et validert 6-element spørreskjema som vurderer symptomer på lavere urinveier, inkludert inkontinens, hos kvinner. UDI-6-poengsum beregnes ved å gjennomsnittliggjøre svarene på hvert spørsmål (mulig verdi 0 til 4), og deretter multiplisere det gjennomsnittet med 25 for å skalere poengsummen fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer større nød. |
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
|
Urinsymptomer - Lurn SI -10 (16 uker)
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å sammenligne endringer i urinsymptomer ved bruk av Lurn SI-10 mellom baseline og 16 uker (2 måneder etter fullføring av programmet) etter støtteprogrammet. Lurn Symptom Index-10 (Lurn SI-10) ble utviklet som pasientrapporterte utfallstiltak for å vurdere urinsymptomer hos voksne menn og kvinner. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av LUT -er. Poeng på Lurn SI-10 varierer fra 0 (minst alvorlig) til 38 (mest alvorlige). |
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
|
Pasient globalt inntrykk av forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å beskrive selvrapportert pasient globalt inntrykk av forbedring (PGI-I) score 8 og 16 uker etter støtteprogramstart.
Pasienten globalt inntrykk av forbedringsskala (PGI-I) er en global vurdering av en enkelt element av endringsskala som ber en individuell pasient om å vurdere alvorlighetsgraden av en spesifikk tilstand.
Det er syv mulige svar (scoret 1-7): veldig mye bedre, mye bedre, litt bedre, ingen forandring, litt verre, mye verre og veldig mye verre.
|
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
|
Bekkenorganprolaps Distress Inventory and Colorctal-Anal Distress Inventory Subscales
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å sammenligne endringer i prolaps- og tarmsymptomer ved bruk av bekkenorganet prolaps distress lager 6 (POPDI-6) og kolorektal-anal-nødbeholdning 8 (CRAD-8) 8 og 16 uker etter støtteprogrammet. Begge er underskalaer i det validerte PFDI-20-spørreskjemaet, brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer relatert til henholdsvis bekkenorganprolaps og tarmdysfunksjon. Hver underskala beregnes ved å oppnå middelverdien for alle de besvarte elementene i tilsvarende skala (mulig verdi 0 til 4) og deretter multiplisere med 25 for å oppnå skala -poengsum (område 0 til 100). |
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å beskrive pasientens etterlevelse til støtteprogram 8- og 16 uker etter støtteprogrammet. Adherence (etter 8 uker og 16 uker etter at du startet programmet): Hvor nært var du i stand til å følge støtteprogrammetanleggene etter å ha startet programmet? (Fulgte alle anbefalinger; fulgte de fleste anbefalinger; fulgte noen anbefalinger; sjelden fulgte anbefalinger; fulgte ingen anbefalinger). |
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
|
PROMIS -57 - Pasienten rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å sammenligne angst, depresjon, tretthet, smerte, fysisk funksjon, søvnforstyrrelse og sosiale roller ved bruk av NIH-pasienten rapporterte resultatene for måleinformasjonssystem (PROMIS-57) ved 8- og 16-ukers etter støtteprogramstart. PROMIS-57 tiltak blir scoret på T-score-metrikken-hvor 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den befolkningen. Høye score betyr mer av konseptet som måles (f.eks. Mer tretthet, mer fysisk funksjon). |
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
|
Stor språkmodell brukerbarhet (SUS - System Usability Scale)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
For å evaluere en stor språkmodellbasert digital coachs evne til å bli integrert i et selvstyrt bekkenbunnsprogram.
System Usability Scale (SUS) er et spørreskjema på 10 elementer som gir en enkelt sammensatt poengsum som representerer den generelle brukbarheten til systemet som blir evaluert.
SUS -score varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større brukbarhet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Holdninger til bruk av stor språkmodell (WAI-Tech-SF-Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
For å vurdere pasienttilfredshet og holdninger til bruk av en LLM som en del av et selvstyrt program.
Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-Tech-SF) er et 12-punkts selvrapport-spørreskjema som vurderer den terapeutiske alliansen mellom en pasient og et online program.
Skalaen varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Høyere score indikerer en sterkere allianse.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Pasienttilfredshet med støtteprogrammet
Tidsramme: Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
For å beskrive pasienttilfredshet for å støtte program 8- og 16 uker etter støtteprogrammet. Tilfredshet (8 uker etter å ha startet programmet): Hvor fornøyd er du med støtteprogrammet? (Veldig fornøyd; fornøyd; nøytral; misfornøyd; veldig misfornøyd). |
Fra påmelding til 16 uker etter støtteprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Kenton, MD, University of Chicago
- Hovedetterforsker: James Griffith, PhD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wu JM, Vaughan CP, Goode PS, Redden DT, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Prevalence and trends of symptomatic pelvic floor disorders in U.S. women. Obstet Gynecol. 2014 Jan;123(1):141-148. doi: 10.1097/AOG.0000000000000057.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Barber MD, Spino C, Janz NK, Brubaker L, Nygaard I, Nager CW, Wheeler TL; Pelvic Floor Disorders Network. The minimum important differences for the urinary scales of the Pelvic Floor Distress Inventory and Pelvic Floor Impact Questionnaire. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):580.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.02.007.
- Segal JL, Vassallo B, Kleeman S, Silva WA, Karram MM. Prevalence of persistent and de novo overactive bladder symptoms after the tension-free vaginal tape. Obstet Gynecol. 2004 Dec;104(6):1263-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000147596.44421.72.
- Zoorob D, Higgins M, Swan K, Cummings J, Dominguez S, Carey E. Barriers to Pelvic Floor Physical Therapy Regarding Treatment of High-Tone Pelvic Floor Dysfunction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Nov/Dec;23(6):444-448. doi: 10.1097/SPV.0000000000000401.
- Clason C, Sterner-Stein K, Hirschman KB, Barg FK, Riegel B. Developing effective health coaches: Experience gained in a clinical trial of a health coach intervention. Patient Educ Couns. 2023 Mar;108:107592. doi: 10.1016/j.pec.2022.107592. Epub 2022 Dec 9.
- Al-Anezi FM. Exploring the use of ChatGPT as a virtual health coach for chronic disease management. Learn Health Syst. 2024 Jan 11;8(3):e10406. doi: 10.1002/lrh2.10406. eCollection 2024 Jul.
- Hegde N, Vardhan M, Nathani D, Rosenzweig E, Speed C, Karthikesalingam A, Seneviratne M. Infusing behavior science into large language models for activity coaching. PLOS Digit Health. 2024 Apr 2;3(4):e0000431. doi: 10.1371/journal.pdig.0000431. eCollection 2024 Apr.
- Stade EC, Stirman SW, Ungar LH, Boland CL, Schwartz HA, Yaden DB, Sedoc J, DeRubeis RJ, Willer R, Eichstaedt JC. Large language models could change the future of behavioral healthcare: a proposal for responsible development and evaluation. Npj Ment Health Res. 2024 Apr 2;3(1):12. doi: 10.1038/s44184-024-00056-z.
- Woodburn KL, Tran MC, Casas-Puig V, Ninivaggio CS, Ferrando CA. Compliance With Pelvic Floor Physical Therapy in Patients Diagnosed With High-Tone Pelvic Floor Disorders. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Feb 1;27(2):94-97. doi: 10.1097/SPV.0000000000000732.
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Can postpartum pelvic floor muscle training reduce urinary and anal incontinence?: An assessor-blinded randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020 Mar;222(3):247.e1-247.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.011. Epub 2019 Sep 14.
- Siddiqui NY, Ammarell N, Wu JM, Sandoval JS, Bosworth HB. Urinary Incontinence and Health-Seeking Behavior Among White, Black, and Latina Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Sep-Oct;22(5):340-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000286.
- Rhodes RE, Fiala B. Building motivation and sustainability into the prescription and recommendations for physical activity and exercise therapy: the evidence. Physiother Theory Pract. 2009 Jul;25(5-6):424-41. doi: 10.1080/09593980902835344.
- Mandimika CL, Murk W, Mcpencow AM, Lake AG, Miller D, Connell KA, Guess MK. Racial Disparities in Knowledge of Pelvic Floor Disorders Among Community-Dwelling Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):287-92. doi: 10.1097/SPV.0000000000000182.
- Kotarinos RK. Pelvic floor physical therapy in urogynecologic disorders. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):334-9.
- Kiyosaki K, Ackerman AL, Histed S, Sevilla C, Eilber K, Maliski S, Rogers RG, Anger J. Patients' understanding of pelvic floor disorders: what women want to know. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 May-Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/SPV.0b013e318254f09c.
- Hatchett L, Hebert-Beirne J, Tenfelde S, Lavender MD, Brubaker L. Knowledge and perceptions of pelvic floor disorders among african american and latina women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2011 Jul;17(4):190-4. doi: 10.1097/SPV.0b013e318229dd5c.
- Harlow BL, Bavendam TG, Palmer MH, Brubaker L, Burgio KL, Lukacz ES, Miller JM, Mueller ER, Newman DK, Rickey LM, Sutcliffe S, Simons-Morton D. The Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium: A Transdisciplinary Approach Toward Promoting Bladder Health and Preventing Lower Urinary Tract Symptoms in Women Across the Life Course. J Womens Health (Larchmt). 2018 Mar;27(3):283-289. doi: 10.1089/jwh.2017.6566. Epub 2017 Sep 15.
- FitzGerald MP, Kotarinos R. Rehabilitation of the short pelvic floor. II: Treatment of the patient with the short pelvic floor. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Oct;14(4):269-75; discussion 275. doi: 10.1007/s00192-003-1050-7. Epub 2003 Aug 7.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
- Berger AA, Tan-Kim J, Menefee SA. Long-term Risk of Reoperation After Synthetic Mesh Midurethral Sling Surgery for Stress Urinary Incontinence. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1047-1055. doi: 10.1097/AOG.0000000000003526.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, van den Borne B. Predictors of long-term adherence to pelvic floor muscle exercise therapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2003 Oct;18(5):511-24. doi: 10.1093/her/cyf043.
- Yazdany T, Jakus-Waldman S, Jeppson PC, Schimpf MO, Yurteri-Kaplan LA, Ferzandi TR, Weber-LeBrun E, Knoepp L, Mamik M, Viswanathan M, Ward RM; American Urogynecologic Society. American Urogynecologic Society Systematic Review: The Impact of Weight Loss Intervention on Lower Urinary Tract Symptoms and Urinary Incontinence in Overweight and Obese Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):16-29. doi: 10.1097/SPV.0000000000000802.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Nedre urinveissymptomer
- Bekkenbunnslidelser
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Kognitiv atferdsterapi
Andre studie-ID-numre
- IRB24-1131
- 5R01DK129849-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .