- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06798311
Reduktion af forskelle i urinkontrolsymptomer for mindretalskvinder (SUPPORT)
Undersøgelsen er designet til at tackle forskellen i tilgængelige konservative/adfærdsmæssige behandlinger for UI/LUTS. Programmet blev udviklet af eksperter fra urogynecologi, psykologi og fysioterapi, der blev ændret på baggrund af fokusgruppe -feedback fra raceministerede kvinder. Undersøgelsesteamet skabte et patientcentreret, kulturelt tilpasset, selvstyret, 8-ugers hjemmebaseret modul til raceministerede kvinder med LUTS/UI. Supportprogrammet kombinerer flere evidensbaserede konservative behandlinger af LUTS/UI inklusive kognitiv adfærdsterapi, adfærdsændringer og fysioterapi for hjemmefysioterapi. Progression gennem det hjemmebaserede program understøttes af forskningspersonale. Formålet med denne potentielle interventionsundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af supportprogrammet og dets indflydelse på patientens centrerede behandlingsresultater.
I starten af 8 ugers supportkursus vil deltagere også få adgang til en brugerdefineret programmeret GPT, der er trænet i supportarbejdsbogen og givet instruktioner om empatiske kommunikationsteknikker og hjælpe patienter med at udføre supportøvelserne som beskrevet i programmet. I slutningen af 8 uger udfylder patienterne en undersøgelse, der vurderer hyppigheden af brug og interaktioner med LLM.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere nylige store, befolkningsbaserede undersøgelser rapporterer, at forekomsten af generende urininkontinens (UI) og lavere urinvejsymptomer (LUTS) varierer fra 55-73%, og en kvindes levetidsrisiko for kirurgi for bækkenbundsforstyrrelser er 20%. Med andre ord kan en ud af hver fem kvinder forvente at gennemgå en operation for UI eller prolaps efter 80 år, hvilket understreger den offentlige sundhedsmæssige virkning af disse forhold. For perspektiv er en kvindes levetidsrisiko for bryst- og lungekræft henholdsvis 15% og 6%. Selvom levetidsrisikoen for UI/LUTS er markant højere end for brystkræft eller lungekræft, har UI/LUTS ikke modtaget det samme niveau af opmærksomhed fra offentligheden eller sundhedsvæsenet på trods af de alvorlige konsekvenser for livskvaliteten. Kvinder er ofte flov over at søge behandling og mangler viden om, hvordan man styrer disse generende forhold. Disse barrierer fører til reduceret sundhedssøgning for disse lidelser, hvilket yderligere forværrer de skadelige konsekvenser for livskvaliteten. Tilsvarende fandt studieteamet for nylig i en geografisk forskelligartet, befolkningsbaseret undersøgelse, at boligsikkerhed, upålidelig transport, boligsikkerhed, ikke at have nok penge til at få ender til og lavere opfattet blæresundhed.
Derudover er der forskelle i adgangen til behandling af PFD'er og inkludering i PFD -forskning for racemæssigt minoritiserede kvinder. En vigtig forskel er manglen på adgang til evidensbaserede ikke-kirurgiske muligheder (f.eks. Rådgivning om kost og vægttab, adfærdsmodifikation, fysioterapi (PT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT)), der bør anbefales til de fleste kvinder Disse behandlinger kan behandle flere PFD'er og gendanne livskvalitet uden behov for mere invasive tilgange. Disse konservative interventioner tilbydes ofte ikke raceministeriserede kvinder på grund af dårlig adgang og dækning. Forbedring af ikke-kirurgisk behandling af blæresymptomer hos raceministeriserede kvinder er afgørende, fordi behandlinger er komplekse og multidimensionelle; Behandling af et symptom kirurgisk kan undertiden forværre andre symptomer. Op til 6% af kvinder, der har operation for stress urininkontinens (SUI), gennemgår en anden operation inden for 9 år. Kvinder har også en øget risiko for de novo urinsymptomer (urininkontinens og urinvejsinfektion) efter kirurgiske interventioner. Ligeledes fører blæresymptomer til følelsesmæssig nød (dvs. angst og depression), og til gengæld kan følelsesmæssig nød forværre ui/luts. For at forhindre denne cyklus af kumulative symptomer og nød skal miljømæssige barrierer for LUTs reduceres, og offentligt forsikrede kvinder med lav socioøkonomisk status skal være i stand til at have den samme adgang til ikke-kirurgiske interventioner som privat forsikrede kvinder.
Fysioterapi for bækkenbund (PFPT) er en veletableret første linjebehandling til UI/LUTS. En Cochrane -gennemgang i 2014, der omfattede 21 forsøg med 1281 inkontinente kvinder, sammenlignede bækkenbundsmuskeløvelser med skam eller kontrolbehandling. Patienter, der udførte bækkenbundsmusklerøvelser, var 17 gange mere tilbøjelige til at blive helbredt eller forbedret. Standard fysioterapi i bækkenbunden, der kombinerer adfærdskort og manuel muskelterapi, tager 8-12 sessioner og kræver forsikringsdækning, kopier, rejser, betydelig tidsforpligtelse og evne til at kommunikere effektivt med terapeuten. Selvom nogle hospitaler anvender fysioterapeuter i bækkenbunden, opererer de fleste inden for privat praksis og arbejder ikke med Medicaid eller Medicare -betalere. Som et resultat af disse forskelle har sandsynligvis fundet, at raceministerne kvinder er mere tilbøjelige til at antage, at kirurgi er den eneste behandlingsmulighed for PFD'er.
Denne undersøgelse er designet til at tackle forskellen i tilgængelige konservative/adfærdsmæssige behandlinger for UI/LUTS. Undersøgere skabte et patientcentreret, kulturelt tilpasset, selvstyret, 8-ugers hjemmebaseret modul til raceministerede kvinder med LUTS/UI. Supportprogrammet kombinerer flere evidensbaserede konservative behandlinger af LUTS/UI inklusive kognitiv adfærdsterapi, adfærdsændringer og fysioterapi for hjemmefysioterapi. Programmet blev udviklet af eksperter fra urogynecologi, psykologi og fysioterapi, der blev ændret på baggrund af fokusgruppe -feedback fra raceministerede kvinder. Progression gennem det hjemmebaserede program understøttes af forskningspersonale. Formålet med denne potentielle interventionsundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af supportprogrammet og dets indflydelse på patientens centrerede behandlingsresultater.
Support-arbejdsbogen følger en skabelon til, hvordan fysioterapi i bækkenbunden leveres i den typiske personlige indstilling med en kombination af uddannelse, blæreuddannelsesøvelser, bækkenbundstrækning og kernestyrke. De uddannelsesmæssige emner blev valgt ved konsensus blandt de kliniske eksperter som de mest almindelige og vigtige kliniske bidragydere til UI/LUTS -symptomer og fællesområder for patientens fejlinformation.
For at hjælpe med at demonstrere fysioterapiøvelser inkluderer arbejdsbogen QR-kodede links til videoer af en fysioterapeut, der udfører øvelserne i en ideel form. Videoerne inkluderer lydinstruktion for at sikre, at patienter kan lære koncepterne i enten visuel, auditiv eller skriftlig form.
Ved at anerkende den begrænsede tid, som patienter skal engagere sig i denne intervention og efterligne tidsforpligtelsen fra standard PTAL -gulv PT, havde efterforskerne sigte mod at få programmet til at tage ikke mere end 2 timer om ugen. Denne gang er engagementet delt mellem tiden dedikeret til at læse kapitlet, tid brugt på at gennemføre fysioterapi eller kognitiv adfærdsterapiøvelser på daglig basis og den tid, der bruges til at deltage i en fysisk aktivitet af patientens valg. Patienterne rådes om, at øvelse er vigtig for programmet, da det forbedrer kernestyrken, bækkenbunds mobilitet, tarmmotilitet og adfærdsaktivering, samtidig med at man reducerer angst.
Den kognitive adfærdsterapi (CBT) del af arbejdsbogen er tilpasset fra den standardiserede CBT -protokol og inkluderer korte introduktioner og øvelser, der vedrører kognitiv fleksibilitet, adfærdsaktivering og social støtte.
De seneste fremskridt inden for kunstig intelligens, især i udviklingen af store sprogmodeller (LLM'er), har åbnet nye muligheder inden for sundhedsvæsenet. Efterforskerne sigter også mod at udforske brugen af en tilpasset LLM-baseret sundhedscoach til at hjælpe kvinder, der deltager i supportprogrammet. Ved at yde support i realtid og vejledning kunne AI Health Coach hjælpe med at overvinde barrierer for pleje og holde patienter engageret i behandlingen. Denne tilgang har potentialet til at øge effektiviteten af selvledelsesprogrammer til bækkenbundsforstyrrelser, hvilket gør omhu mere tilgængelig og hjælper flere kvinder med at opnå bedre sundhedsresultater.
Større mål for undersøgelsen inkluderer:
Mål 1. At bruge en menneskelig centreret, iterativ tilgang med kvalitative interviews til at skabe og tilpasse et selvstyret CBT (SM-CBT) intervention sammen med en selvstyret adfærdsmodifikation/PT (Home PT) -program for kvinder med UI/LUTS, der er Minoritet, lav indkomst og offentligt forsikret.
Mål 2. At bestemme effektiviteten af understøttelsesinterventionen på UI/LUTS -resultater såvel som patientens acceptabilitet og adhæsion.
Mål 3. at evaluere en stor sprogmodelbaseret digital coachs evne til at blive integreret i et selvstyret bækkenbundsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinxuan (Rowena) Shi, MA
- Telefonnummer: 773-795-2731
- E-mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tara Samsel, BS
- Telefonnummer: 773-795-2729
- E-mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ikke rekrutterer endnu
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Julia Geynisman-Tan, MD
- Telefonnummer: 312-695-4623
- E-mail: Julia.Geynisman-Tan@nm.org
-
Underforsker:
- Oluwateniola Brown, MD
-
Underforsker:
- Julia Geynisman-Tan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Melissa Simon, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Kimberly Kenton, MD
-
Kontakt:
- Tara Samsel, BS
- Telefonnummer: 7737952729
- E-mail: tara.samsel@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Jinxuan Shi, MS
- Telefonnummer: 773-795-2731
- E-mail: jinxuan.shi@bsd.uchicago.edu
-
Underforsker:
- James Griffith, PhD
-
Underforsker:
- Margaret Mueller, MD
-
Underforsker:
- Sarah Collins, MD
-
Underforsker:
- Christina Lewicky-Gaupp, MD
-
Underforsker:
- Juraj Letko, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvidentificer som sort eller af spansktalende etnicitet
- Alder 18 år eller ældre
- I stand til let at tale på engelsk
- Et svar på i det mindste "noget generet" ved urininkontinens, urinfrekvens eller uopsættelighed på UDI
- Villig til at deltage i konservativ behandling af deres UI/LUTS i 4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anterior eller bageste bækkenorganprolaps ud over hymen eller apikal prolaps til hymen
- Tager i øjeblikket medicin til deres UI/LUTS eller historie med kirurgisk indgriben for UI
- Patienter med unormal PVR og positiv urinkultur på studietidspunktet
- Historie om tilbagevendende UTI'er
- Historie om mobilitet eller neurologiske lidelser, der ville forhindre evne til at gennemføre hjemme fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Support Workbook
Alle tilmeldte patienter får adgang til supportarbejdsbogen (papirkopi og PDF).
Support-arbejdsbogen indeholder en skabelon til, hvordan fysioterapi i bækkenbunden leveres i den typiske personlige indstilling med en kombination af uddannelse, blæreuddannelsesøvelser, bækkenbundstrækning og kernestyrke.
Patienter får også adgang til en brugerdefineret programmeret GPT, der er trænet i supportarbejdsbogen og givet instruktioner om empatiske kommunikationsteknikker og hjælper patienter med at udføre supportøvelserne som beskrevet i programmet.
|
Support-arbejdsbogen indeholder en skabelon til, hvordan fysioterapi i bækkenbunden leveres i den typiske personlige indstilling med en kombination af uddannelse, blæreuddannelsesøvelser, bækkenbundstrækning og kernestyrke. For at hjælpe med at demonstrere fysioterapiøvelser inkluderer arbejdsbogen QR-kodede links til videoer af en fysioterapeut, der udfører øvelserne i en ideel form. Videoerne inkluderer lydinstruktion for at sikre, at patienter kan lære koncepterne i enten visuel, auditiv eller skriftlig form. Den kognitive adfærdsterapi (CBT) del af arbejdsbogen er tilpasset fra den standardiserede CBT -protokol og inkluderer korte introduktioner og øvelser, der vedrører kognitiv fleksibilitet, adfærdsaktivering og social støtte. Den samlede tidsforpligtelse for programmet er 2 timer om ugen. Patienter får også adgang til en brugerdefineret programmeret GPT, der er trænet i supportarbejdsbogen og givet instruktioner om empatiske kommunikationsteknikker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsymptomændringer (UDI -underskala)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
For at sammenligne ændringer i urinsymptomer ved hjælp af den validerede urin Distress Inventory (UDI) underskala af bækkenbundsinventaret (PFDI) mellem baseline og 8-uger (programafslutning) hos patienter, der gennemgår supportprogrammet.
Urinens nødbeholdning (UDI-6) er et valideret spørgeskema på 6 punkter, der vurderer lavere urinvejssymptomer, inklusive inkontinens, hos kvinder.
UDI-6-score beregnes ved gennemsnit af svarene på hvert spørgsmål (mulig værdi 0 til 4), hvilket multiplicerer dette gennemsnit med 25 for at skalere scoringen fra 0 til 100.
En højere score indikerer større nød.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsymptomer - Udi -6 (16 uger)
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
For at sammenligne ændringer i urinsymptomer ved hjælp af UDI mellem baseline og 16 uger (2 måneder efter programafslutningen) efter støtteprograminitiering. Urinens nødbeholdning (UDI-6) er et valideret spørgeskema på 6 punkter, der vurderer lavere urinvejssymptomer, inklusive inkontinens, hos kvinder. UDI-6-score beregnes ved gennemsnit af svarene på hvert spørgsmål (mulig værdi 0 til 4), hvilket multiplicerer dette gennemsnit med 25 for at skalere scoringen fra 0 til 100. En højere score indikerer større nød. |
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
|
Urinsymptomer - Lurn SI -10 (16 uger)
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
For at sammenligne ændringer i urinsymptomer ved hjælp af lurn SI-10 mellem baseline og 16 uger (2 måneder efter programafslutningen) efter støtteprograminitiering. Lurn Symptom Index-10 (Lurn SI-10) blev udviklet som patientrapporterede resultatmål for at vurdere urinsymptomer hos voksne mænd og kvinder. Højere score indikerer større sværhedsgrad af LUTS. Resultater på Lurn SI-10 spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 38 (mest alvorlige). |
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
|
Patient Globalt indtryk af forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
For at beskrive selvrapporteret patients globale indtryk af forbedring (PGI-I) scorer kl. 8 og 16 uger efter støtteprograminitiering.
Patientens globale indtryk af forbedringsskala (PGI-I) er en global rating med en enkelt genstand for ændringsskala, der beder en individuel patient om at bedømme sværhedsgraden af en specifik tilstand.
Der er syv mulige svar (scorede 1-7): meget bedre, meget bedre, lidt bedre, ingen ændring, lidt værre, meget værre og meget værre.
|
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
|
Bekkenorgan Prolaps Distress Inventory og kolorektal-Anal Distress Inventory Subscales
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
For at sammenligne ændringer i prolaps- og tarmsymptomer ved hjælp af bækkenorganets prolaps Distress Inventory 6 (POPDI-6) og kolorektal-Anal Distress Inventory 8 (CRAD-8) kl. 8 og 16 uger efter startprograminitiering. Begge er underskalaer inden for det validerede PFDI-20-spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af symptomer relateret til henholdsvis bækkenorganprolaps og tarmdysfunktion. Hver underskala beregnes ved at opnå middelværdien af alle de besvarede poster inden for den tilsvarende skala (mulig værdi 0 til 4) og derefter multiplicere med 25 for at opnå skala -score (interval 0 til 100). |
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
|
Adhæsion
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
For at beskrive patientadhæsion til understøttelsesprogram efter 8- og 16 uger efter støtteprograminitiering. Adhæsion (kl. 8 uger og 16 uger efter start af programmet): Hvor tæt var du i stand til at følge supportprogrammets anbefalinger efter start af programmet? (Fulgte alle henstillinger; fulgte de fleste henstillinger; fulgte nogle henstillinger; fulgte sjældent henstillinger; fulgte ikke nogen henstillinger). |
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
|
PROMIS -57 - Patienten rapporterede Resultater Målingsinformationssystem
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
For at sammenligne angst, depression, træthed, smerte, fysisk funktion, søvnforstyrrelse og sociale roller ved hjælp af NIH-patienten rapporterede Resultater Målinginformationssystem (PROMIS-57) -profil ved 8- og 16-uger efter støtteprograminitiering. Promis-57-mål scores på T-score metrisk-hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne befolkning. Høj score betyder, at mere af konceptet måles (f.eks. Mere træthed, mere fysisk funktion). |
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
|
Stor sprogmodel brugervenlighed (SUS - System brugervenlighedsskala)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
At evaluere en stor sprogmodelbaseret digital coachs evne til at blive integreret i et selvstyret bækkenbundsprogram.
System Useability Scale (SUS) er et 10-punkts spørgeskema, der giver en enkelt sammensat score, der repræsenterer den samlede anvendelighed af det system, der evalueres.
SUS -scoringer spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større anvendelighed.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Holdninger til stor sprogmodelbrug (WAI-Tech-SF-Working Alliance Inventory til online-interventioner-kort form)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
At vurdere patienttilfredshed og holdninger til brug af en LLM som en del af et selvstyret program.
Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-Tech-SF) er et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den terapeutiske alliance mellem en patient og et online-program.
Skalaen varierer fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Højere score indikerer en stærkere alliance.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Patienttilfredshed med supportprogrammet
Tidsramme: Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
At beskrive patienttilfredshed til understøttelse af programmet 8- og 16 uger efter støtteprograminitiering. Tilfredshed (8 uger efter start af programmet): Hvor tilfreds er du med supportprogrammet? (Meget tilfreds; tilfreds; neutral; utilfreds; meget utilfreds). |
Fra tilmelding til 16 uger efter støtteprograminitiering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Kenton, MD, University of Chicago
- Ledende efterforsker: James Griffith, PhD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu JM, Vaughan CP, Goode PS, Redden DT, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Prevalence and trends of symptomatic pelvic floor disorders in U.S. women. Obstet Gynecol. 2014 Jan;123(1):141-148. doi: 10.1097/AOG.0000000000000057.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Barber MD, Spino C, Janz NK, Brubaker L, Nygaard I, Nager CW, Wheeler TL; Pelvic Floor Disorders Network. The minimum important differences for the urinary scales of the Pelvic Floor Distress Inventory and Pelvic Floor Impact Questionnaire. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):580.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.02.007.
- Segal JL, Vassallo B, Kleeman S, Silva WA, Karram MM. Prevalence of persistent and de novo overactive bladder symptoms after the tension-free vaginal tape. Obstet Gynecol. 2004 Dec;104(6):1263-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000147596.44421.72.
- Zoorob D, Higgins M, Swan K, Cummings J, Dominguez S, Carey E. Barriers to Pelvic Floor Physical Therapy Regarding Treatment of High-Tone Pelvic Floor Dysfunction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Nov/Dec;23(6):444-448. doi: 10.1097/SPV.0000000000000401.
- Clason C, Sterner-Stein K, Hirschman KB, Barg FK, Riegel B. Developing effective health coaches: Experience gained in a clinical trial of a health coach intervention. Patient Educ Couns. 2023 Mar;108:107592. doi: 10.1016/j.pec.2022.107592. Epub 2022 Dec 9.
- Al-Anezi FM. Exploring the use of ChatGPT as a virtual health coach for chronic disease management. Learn Health Syst. 2024 Jan 11;8(3):e10406. doi: 10.1002/lrh2.10406. eCollection 2024 Jul.
- Hegde N, Vardhan M, Nathani D, Rosenzweig E, Speed C, Karthikesalingam A, Seneviratne M. Infusing behavior science into large language models for activity coaching. PLOS Digit Health. 2024 Apr 2;3(4):e0000431. doi: 10.1371/journal.pdig.0000431. eCollection 2024 Apr.
- Stade EC, Stirman SW, Ungar LH, Boland CL, Schwartz HA, Yaden DB, Sedoc J, DeRubeis RJ, Willer R, Eichstaedt JC. Large language models could change the future of behavioral healthcare: a proposal for responsible development and evaluation. Npj Ment Health Res. 2024 Apr 2;3(1):12. doi: 10.1038/s44184-024-00056-z.
- Woodburn KL, Tran MC, Casas-Puig V, Ninivaggio CS, Ferrando CA. Compliance With Pelvic Floor Physical Therapy in Patients Diagnosed With High-Tone Pelvic Floor Disorders. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Feb 1;27(2):94-97. doi: 10.1097/SPV.0000000000000732.
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Can postpartum pelvic floor muscle training reduce urinary and anal incontinence?: An assessor-blinded randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020 Mar;222(3):247.e1-247.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.011. Epub 2019 Sep 14.
- Siddiqui NY, Ammarell N, Wu JM, Sandoval JS, Bosworth HB. Urinary Incontinence and Health-Seeking Behavior Among White, Black, and Latina Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Sep-Oct;22(5):340-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000286.
- Rhodes RE, Fiala B. Building motivation and sustainability into the prescription and recommendations for physical activity and exercise therapy: the evidence. Physiother Theory Pract. 2009 Jul;25(5-6):424-41. doi: 10.1080/09593980902835344.
- Mandimika CL, Murk W, Mcpencow AM, Lake AG, Miller D, Connell KA, Guess MK. Racial Disparities in Knowledge of Pelvic Floor Disorders Among Community-Dwelling Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):287-92. doi: 10.1097/SPV.0000000000000182.
- Kotarinos RK. Pelvic floor physical therapy in urogynecologic disorders. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):334-9.
- Kiyosaki K, Ackerman AL, Histed S, Sevilla C, Eilber K, Maliski S, Rogers RG, Anger J. Patients' understanding of pelvic floor disorders: what women want to know. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 May-Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/SPV.0b013e318254f09c.
- Hatchett L, Hebert-Beirne J, Tenfelde S, Lavender MD, Brubaker L. Knowledge and perceptions of pelvic floor disorders among african american and latina women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2011 Jul;17(4):190-4. doi: 10.1097/SPV.0b013e318229dd5c.
- Harlow BL, Bavendam TG, Palmer MH, Brubaker L, Burgio KL, Lukacz ES, Miller JM, Mueller ER, Newman DK, Rickey LM, Sutcliffe S, Simons-Morton D. The Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium: A Transdisciplinary Approach Toward Promoting Bladder Health and Preventing Lower Urinary Tract Symptoms in Women Across the Life Course. J Womens Health (Larchmt). 2018 Mar;27(3):283-289. doi: 10.1089/jwh.2017.6566. Epub 2017 Sep 15.
- FitzGerald MP, Kotarinos R. Rehabilitation of the short pelvic floor. II: Treatment of the patient with the short pelvic floor. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Oct;14(4):269-75; discussion 275. doi: 10.1007/s00192-003-1050-7. Epub 2003 Aug 7.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
- Berger AA, Tan-Kim J, Menefee SA. Long-term Risk of Reoperation After Synthetic Mesh Midurethral Sling Surgery for Stress Urinary Incontinence. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1047-1055. doi: 10.1097/AOG.0000000000003526.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, van den Borne B. Predictors of long-term adherence to pelvic floor muscle exercise therapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2003 Oct;18(5):511-24. doi: 10.1093/her/cyf043.
- Yazdany T, Jakus-Waldman S, Jeppson PC, Schimpf MO, Yurteri-Kaplan LA, Ferzandi TR, Weber-LeBrun E, Knoepp L, Mamik M, Viswanathan M, Ward RM; American Urogynecologic Society. American Urogynecologic Society Systematic Review: The Impact of Weight Loss Intervention on Lower Urinary Tract Symptoms and Urinary Incontinence in Overweight and Obese Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):16-29. doi: 10.1097/SPV.0000000000000802.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
- Nedre urinvejssymptomer
- Bækkenbundslidelser
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-1131
- 5R01DK129849-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .