- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06798467
Vyhodnocení bolesti po oblékání spojené s těsněním kořenového kanálu
In vivo "Vyhodnocení bolesti po obtudci spojené s těsněním kořenového kanálu na bázi hydroxidu vápenatého a těsnění kořenového kanálu na bázi pryskyřice: Ošetření kořenového kanálu pro jednu návštěvu
Cílem této studie je vyhodnotit bolest po obturizaci spojené s těsněním kořenového kanálu na bázi hydroxidu vápenatého a těsnění kořenového kanálu na bázi pryskyřice po ošetření kořenového kanálu po endodontickém ošetření pomocí vizuální analogové stupnice.
Metody: Tato studie byla navržena jako jednorázová, randomizovaná kontrolní studie. Šedesát pacientů s nevratnou buničinou vyžadující léčbu endodontického kanálu bylo přijato pravděpodobností náhodného odběru vzorků do dvou skupin na základě těsnění kořenového kanálu používaného během endodontického ošetření: těsnění kořenového kanálu na bázi hydroxidu vápenatého a těsnění kořenového kanálu na bázi pryskyřice. Pooperační bolest pacientů byla zaznamenána telefonním hovorem po 6 hodinách, 24 hodin a při 48 hodinách na vizuální analogové stupnici (VAS).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Modern Endodontics nabízí pokroky v technologiích, procedurách a materiálech. Bolest po období je definována jako bolest jakéhokoli stupně, ke kterému dochází po zahájení léčby kořenového kanálu1 a bylo zaznamenáno, že se jeho výskyt liší mezi 3 a 58%. Mechanické, chemické a/nebo mikrobiologické poranění peri-radikulárních tkání. Fafaktory identifikovali, které přispívají k pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálu s jednou návštěvou: věk, pohlaví, typ zubu nebo umístění. Mezioperační faktory patří fyzikální vlastnosti endodontických nástrojů používaných při počátečním ošetření, rysy zavlažovacího protokolu, jako jsou chemické roztoky a koncentrace, mikrobiologická stabilita a rezistence, histopatologický stav tkání obklopujících zub, atd. Během fáze oburace kořenové kanálové terapie terapie kořenovým kanálem v terapii kořenové kanál , Endodontický tmel provádí přímý a místní kontakt s přetvořenými periapickými tkáněmi prostřednictvím apikálních foramenů a jakýchkoli doplňkových bočních kanálů. Pochopením faktorů, které přispívají k pooperační bolesti, si mohou dentální lékaři lépe vybrat postupy a dodávky, u kterých bylo prokázáno, že snižují výskyt tohoto příznaku.7 Vnímání bolesti je hlavně subjektivní a variabilní zkušenost, která závisí na mnoha psychologických a fyzických faktorech. Vizuální analogová stupnice (VAS) se obvykle používá jako míra intenzity bolesti v klinických výzkumech kvůli jeho jednoduchosti. Hodnocení intenzity VAS se skládalo z linie délky 100 mm se dvěma koncovými body jako žádná bolest a nejhorší bolest. 8 Ideální těsnění kořenového kanálu by měl být schopen vytvořit efektivní vazbu ke stěnám praktického a kořenového kanálu, aby se zabránilo mikroleakage na rozhraní.9 Biokompatibilita a bioaktivita jsou základní vlastnosti pro tmely kořenového kanálu, protože tyto materiály jsou v těsné blízkosti okolních tkání a ovlivňují opravu.10 Pokud jsou těsniče biokompatibilní a rozpustné v tkáňové tekutině, mohly by být minimální extruze tolerovány peri-radikulárními tkáněmi.11 Těsnění umístěné v kořenových kanálech narušují periodontální tkáně prostřednictvím apikální foraminy, laterálních kanálů nebo vyluhování a mohou potenciálně ovlivnit proces hojení v periodontiu, takže místní zánět způsobený materiály kořenového kanálu může vést k pooperační bolesti. Intenzita zánětlivých reakcí závisí na řadě různých faktorů, včetně složení pečeti. 12 Proto mohou mít roli kořenového kanálu roli v nepohodlí pocitu po kořenovém kanálu. Pocity bolesti a vzplanutí mohou být spuštěny těsněním kořenového kanálu v důsledku stimulace trigeminálních nociceptorů ve vestro a doprovodné imunologické odpovědi, jak navrhuje Ruparel et al13, nepolymerizované pobyty zůstávají v důsledku tvorby kyslíkové vrstvy ve směsi ve směsi AH Plus Sealer, který je zodpovědný za udržení jeho toxického účinku.14 Sealapex je jedním z těsnění kořenového kanálu na bázi hydroxidu vápenatého, který má cytotoxický potenciál. Po nastavení Sealapex se stane nestabilní a rozpadne se.15 Khatri S1 ve své studii uvedl, že AH Plus byl spojen s nejvyšší intenzitou bolesti po 12 hodinách 5,00 ± 1,124. To znamená zvýšený toxický účinek AH Plus Sealer poté Sealapex. Ah Plus obsahuje jak epoxidové pryskyřice, tak aminy, které mají toxický účinek. Randomizované kontrolované klinické zkoumání Ates et al16, včetně životně důležitých i ne-vitálních mandibulárních premolárů a stoliček, zjistilo 68% a 59% prevalence pacientů, kteří zažívali nepohodlí u zubů plného ah plus těsnění.
Cílem této studie in-vivo je porovnat a vyhodnotit účinek AH Plus a Sealapex tmel na pooperační bolest. Vzhledem k protichůdné zjištění a nedostatku údajů v endodontické literatuře jsme se rozhodli prozkoumat souvislost mezi endodontickými tmely a pooperační nepohodlí. Účelem této randomizované klinické studie bylo vyhodnotit účinnost dvou tmelů kořenového kanálu AH Plus a Sealapex při snižování pooperační bolesti a potřeby analgetik po ošetření kořenovým kanálem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karcahi, Sindh, Pákistán, 75510
- Sindh Institute of Oral Health Sciences Jinnah Sindh Medical University Karachi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s příznaky a příznaky nevratné pulpitidy u maxilárních nebo mandibulárních zubů
- ≥ 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti s jakýmikoli systémovými chorobami
- Případy opakované zacházení
- Zuby s kalcifikovanými kanály.
- Lékařsky ohrožený pacient (s imunosupresivními/ systémovými onemocněními, pacient o lécích)
- Pacienti o analgetice nebo sedativním léku před terapií kořenového kanálu.
- Pacienti, u kterých nebude endodontická léčba jediná návštěva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bolest
Nepříjemný pocit jakéhokoli stupně bolesti po ošetření kořenovým kanálem.
|
Endodontický tmel je materiál používaný v terapii kořenového kanálu k naplnění mikroskopických prostorů mezi plnicím materiálem kořenového kanálu (obvykle guta-percha) a stěnami kořenového kanálu.
Jeho primární funkcí je vytvořit těsné těsnění, které zabraňuje vniknutí bakterií a tekutin do systému kořenového kanálu, což pomáhá zabránit reinfekci a podpoře hojení periapických tkání.
Endodontické tmely také pomáhají zajistit, aby náplň kořenového kanálu dosáhla všech částí kanálu, zejména ve složitých nebo nepravidelně tvarovaných anatomiích.
|
|
Aktivní komparátor: Endodontický pečeť
Endodontický tmel je materiál používaný v terapii kořenového kanálu k naplnění mikroskopických prostorů mezi plnicím materiálem kořenového kanálu (obvykle guta-percha) a stěnami kořenového kanálu.
Jeho primární funkcí je vytvořit těsné těsnění, které zabraňuje vniknutí bakterií a tekutin do systému kořenového kanálu, což pomáhá zabránit reinfekci a podpoře hojení periapických tkání.
Endodontické tmely také pomáhají zajistit, aby náplň kořenového kanálu dosáhla všech částí kanálu, zejména ve složitých nebo nepravidelně tvarovaných anatomiích.
|
Nepříjemný pocit jakéhokoli stupně bolesti po ošetření kořenovým kanálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení bolesti po obtudci spojené s těsněním kořenového kanálu na bázi hydroxidu vápenatého a těsnění kořenového kanálu na bázi pryskyřice: Ošetření kořenového kanálu s jednou návštěvou.
Časové okno: 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin
|
Úvod: Modern Endodontics nabízí pokrok v technologiích, procedurách a materiálech. Bolest po období je definována jako bolest jakéhokoli stupně, ke kterému dochází po zahájení ošetření kořenového kanálu a bylo zaznamenáno, že se jeho výskyt liší mezi 3 a 58%. Cílem je vyhodnotit bolest po obtudství spojené s těsněním kořenového kanálu na bázi hydroxidu vápenatého a těsnění kořenového kanálu na bázi pryskyřice po ošetření kořenového kanálu po endodontickém ošetření pomocí vizuální analogové stupnice. Metody: Tato studie byla navržena jako jednorázová, randomizovaná kontrolní studie. Sixty pacienti s nevratnou pulpitidou vyžadující léčbu endodontického kanálu byli přijaty pravděpodobností náhodné vzorkování do dvou skupin na základě zavlažovacích protokolů používaných během endodontické léčby: kořenový kořenový kořenový kořenový kořenový kořen na bázi kořenů na bázi kořenů na bázi hydroxidu na bázi hydroxidu na bázi hydroxidu založeného Těsnění kanálu. Pooperační bolest pacientů byla zaznamenána telefonním hovorem po 6 hodinách, 24 hodin a po 48 hodinách na vizuální analogové stupnici (VAS). |
6 hodin, 24 hodin a 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khatri S, Parvez S, Agarwal MK, Goyal D, Binawra KK, Jain A, et al. Comparative Evaluation of Effect of Resinbased, Calcium Hydroxide-Based and Bioceramic-Based Root Canal Sealers on Postoperative Pain. List of Articles Pages No.2022;11(1) :54-61
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSMU/IRB/2024/971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína