- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06798467
Valutazione del dolore post otturazione associato al sigillante del canale radicolare
Una valutazione in vivo "del dolore post otturazione associata a sigillanti del canale radico
L'obiettivo di questo studio è di valutare il dolore post-otturazione associato al sigillatore del canale radicolare a base di idrossido di calcio e al sigillante del canale radicolare a base di resina dopo il trattamento con canale radicolare a visita a seguito di trattamento endodontico mediante scala analogica visiva.
Metodi: questo studio è stato progettato come studio di controllo randomizzato singolo cieco e randomizzato. Sessanta pazienti con pulpite irreversibile che richiedono un trattamento del canale endodontico sono stati reclutati mediante campionamento casuale di probabilità in due gruppi in base al sigillante del canale radicolare utilizzato durante il trattamento endodontico: sigillante del canale radicolare a base di idrossido di calcio e sigillatore del canale radicale a base di resina. Il dolore post-operatorio dei pazienti è stato registrato tramite una telefonata a 6 ore, 24 ore e a 48 ore sulla scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endodonzia moderna offre progressi in tecnologie, procedure e materiali. Il dolore post-testimonianza è definito come un dolore di qualsiasi grado che si verifica dopo l'inizio del trattamento del canale radicolare1 e il suo verificarsi è stato notato che variare tra il 3 e il 58%.2 3 Le cause del dolore postoperatorio sono correlate al dolore post otturazione e può essere classificata come classificata come classificata come classificata come classificata come classificata come classificata come classificata come classificata Injurie meccaniche, chimiche e/o microbiologiche ai tessuti peri-radicolari. I fattori identificati che contribuiscono al dolore post-operatorio dopo il trattamento con canale radicolare a visita singola: età, sesso, tipo di dente o posizione. I fattori intraoperatori includono le proprietà fisiche degli strumenti endodontici utilizzati nel trattamento iniziale, le caratteristiche del protocollo di irrigazione come soluzioni chimiche e concentrazioni, stabilità microbiologica e resistenza, stato istopatologico dei tessuti che circondano il dente, ecc. , il sigillante endodontico stabilisce un contatto diretto e locale con i tessuti periapici rimodellati attraverso il forame apicale e tutti i canali laterali supplementari. Comprendendo i fattori che contribuiscono al dolore postoperatorio, i professionisti dentali possono scegliere meglio procedure e forniture che hanno dimostrato di ridurre il verificarsi di questo sintomo.7 La percezione del dolore è principalmente un'esperienza soggettiva e variabile che dipende da molti fattori psicologici e fisici. La scala analogica visiva (VAS) viene generalmente utilizzata come misura dell'intensità del dolore nelle ricerche cliniche a causa della sua semplicità. La valutazione dell'intensità VAS consisteva in una linea di lunghezza di 100 mm con due punti finali come non dolore e dolore peggiore. 8 Un sigillante per il canale radicale ideale dovrebbe essere in grado di creare un legame efficace al GP e alle pareti del canale radicolare per prevenire il microleakage all'interfaccia.9 La biocompatibilità e la bioattività sono proprietà essenziali per i sigillanti del canale radico Se i sigillanti sono biocompatibili e solubili nel fluido tissutale, le estrusioni minime potrebbero essere tollerate dai tessuti peri-radicolari.11 I sigillanti collocati nei canali radicali interferiscono con i tessuti parodontali attraverso la foramina apicale, i canali laterali o la lisciviazione e possono potenzialmente influire sul processo di guarigione nel parodonzio, quindi l'infiammazione locale causata dai materiali di otturazione del canale radicale può causare dolore postoperatorio. L'intensità delle reazioni infiammatorie dipende da una serie di fattori diversi, inclusa la composizione del sigillante. 12 Pertanto, i sigillanti del canale radicolare possono avere un ruolo nel disagio avvertito dopo aver avuto un canale radicolare. Le sensazioni del dolore e le riacutizzazioni possono essere innescate dai sigillanti del canale radico di AH Plus Seater, che è responsabile del mantenimento del suo effetto tossico.14 Sealapex è uno di sigillante per il canale radicolare a base di idrossido di calcio con potenziale citotossico. Dopo aver impostato SeairApex diventa instabile e si disintegra.15 Khatri S1 nel suo studio ha dichiarato che AH Plus era associato alla più alta valutazione di 12 ore di intensità del dolore 5,00 ± 1,124. Ciò indica l'aumento dell'effetto tossico di AH Plus Seader, quindi Sealapex. Ah Plus contiene sia resine epossidiche che ammine che hanno un effetto tossico. Un'indagine clinica controllata randomizzata da parte di Ates et al16, inclusi premolari e molari mandibolari non vitali che non vitali hanno trovato una prevalenza del 68% e del 59% di pazienti che hanno avuto disagio nei denti pieni di sigillatore AH più.
Lo scopo di questo studio in vivo è quello di confrontare e valutare l'effetto dei sigillanti AH Plus e SEALAPEX sul dolore postoperatorio. Dati i risultati contrastanti e la mancanza di dati nella letteratura endodontica su questo tema, abbiamo deciso di studiare la connessione tra sigillanti endodontici e disagio postoperatorio. Lo scopo di questo studio clinico randomizzato era di valutare l'efficacia di due sigillanti del canale radicolare AH Plus e Sealapex nel ridurre il dolore postoperatorio e la necessità di analgesici a seguito del trattamento del canale radicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karcahi, Sindh, Pakistan, 75510
- Sindh Institute of Oral Health Sciences Jinnah Sindh Medical University Karachi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti che presentano segni e sintomi di pulpite irreversibile nei denti mascellari o mandibolari
- ≥18 anni di età.
Criteri di esclusione:
• pazienti con malattie sistemiche
- Casi di ritiro
- Denti con canali calcificati.
- Paziente compromesso dal punto di vista medico (con malattie immunosoppressive/ sistemiche, paziente sui farmaci)
- Pazienti con analgesici o farmaci sedativi prima della terapia del canale radicolare.
- Pazienti in cui non sarà possibile il trattamento endodontico a visita singola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dolore post -ottuzione
Sensazione spiacevole di qualsiasi grado di dolore dopo il trattamento del canale radicolare.
|
Il sigillante endodontico è un materiale utilizzato nella terapia del canale radicolare per riempire gli spazi microscopici tra il materiale di riempimento del canale radicolare (in genere Gutta-perca) e le pareti del canale radicolare.
La sua funzione primaria è quella di creare un sigillo stretto che impedisca l'ingresso di batteri e fluidi nel sistema del canale radicolare, contribuendo a prevenire la reinfezione e promuovendo la guarigione dei tessuti periapici.
I sigillanti endodontici aiutano anche a garantire che il riempimento del canale radicolare raggiunga tutte le parti del canale, specialmente in anatomie complesse o di forma irregolare.
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Comparatore attivo: sigillante endodontico
Il sigillante endodontico è un materiale utilizzato nella terapia del canale radicolare per riempire gli spazi microscopici tra il materiale di riempimento del canale radicolare (in genere Gutta-perca) e le pareti del canale radicolare.
La sua funzione primaria è quella di creare un sigillo stretto che impedisca l'ingresso di batteri e fluidi nel sistema del canale radicolare, contribuendo a prevenire la reinfezione e promuovendo la guarigione dei tessuti periapici.
I sigillanti endodontici aiutano anche a garantire che il riempimento del canale radicolare raggiunga tutte le parti del canale, specialmente in anatomie complesse o di forma irregolare.
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Sensazione spiacevole di qualsiasi grado di dolore dopo il trattamento del canale radicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore post otturazione associato a sigillanti del canale radicolare a base di idrossido di calcio e sigillante per il canale radicolare a base di resina: un singolo trattamento con canale radicolare.
Lasso di tempo: 6 ore, 24 ore e 48 ore
|
INTRODUZIONE: L'endodonzia moderna offre progressi in tecnologie, procedure e materiali. Il dolore post-testimonianza è definito come dolore di qualsiasi grado che si verifica dopo l'inizio del trattamento del canale radicolare e il suo verificarsi variare tra il 3 e il 58%. L'obiettivo è valutare il dolore post-otturazione associato al sigillatore del canale radicolare a base di idrossido di calcio e al sigillante del canale radicolare a base di resina dopo il trattamento con il canale radicolare a visita singola dopo il trattamento endodontico mediante scala analogica visiva. Metodi: questo studio è stato progettato come singolo cieco e randomizzato studio di controllo randomizzato. I pazienti con pulpite irreversibile che richiedono un trattamento con canale endodontico sono stati reclutati mediante campionamento casuale di probabilità in due gruppi in base a protocolli di irrigazione utilizzati durante il trattamento endodontico: radice a base di radice a base di radice a base di radice di calcio con idrossido Canal Sealer. Il dolore post-operatorio dei pazienti è stato registrato tramite una telefonata a 6 ore, 24 ore e a 48 ore sulla scala analogica visiva (VAS). |
6 ore, 24 ore e 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khatri S, Parvez S, Agarwal MK, Goyal D, Binawra KK, Jain A, et al. Comparative Evaluation of Effect of Resinbased, Calcium Hydroxide-Based and Bioceramic-Based Root Canal Sealers on Postoperative Pain. List of Articles Pages No.2022;11(1) :54-61
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSMU/IRB/2024/971
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