- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06800638
Komplexní přehled pseudo-holy sítnice: Klinická prezentace, diagnostika, patofyziologie a management
Klinická prezentace, diagnostické přístupy, patofyziologie a léčba pseudo-holy sítnice: komplexní syntéza 35 recenzovaných studií
Pseudo-holy sítnice (RPH) jsou makulární abnormality, které napodobují makulární díry (MH), ale postrádají narušení sítnice plné tloušťky. Tento systematický přehled na základě 35 studií zkoumá jejich klinickou prezentaci, diagnostiku, patofyziologii a management.
Diagnóza: Rozlišování RPH od MH je náročné kvůli překrývajícím se symptomům, jako jsou centrální skotomy a vizuální zkreslení. Optická koherenční tomografie (OCT) se stala zlatým standardem pro diagnózu a překonal starší zobrazovací techniky, jako je fundusová fotografie a fluoresceinová angiografie. OCT poskytuje podrobné, neinvazivní zobrazování, které pomáhá identifikovat funkci RPH punc: foveální deprese bez přerušení sítnice.
Patofyziologie: RPH je primárně způsobena mechanickými silami vyvíjenými na makula epiretinálními membránami (ERM) a vitreomakulární trakcí (VMT). Tyto síly zkreslují sítnici a vytvářejí pseudo-díru. Mezi rizikové faktory patří stárnutí, vysoká myopie, trauma a diabetes.
Řízení: Mnoho případů RPH je spravováno konzervativně s pravidelným monitorováním, protože stav často zůstává stabilní. Chirurgický zásah, jako je pars Plana vitrektomie (PPV) s membránovým peelingem, je vyhrazen pro symptomatické případy s významným zrakovým postižením. Chirurgie prokázala slibné výsledky, přičemž většina pacientů se starala o zlepšenou zrakovou ostrost.
Potřeby výzkumu: K prozkoumání dlouhodobých výsledků RPH jsou zapotřebí další studie, identifikují faktory předpovídající progresi k MH a posouzení užitečnosti pokročilých zobrazovacích technik, jako je OCT angiografie při zlepšování diagnózy a monitorování.
Tento přehled zdůrazňuje význam přesné rozlišení mezi RPH a MH, aby bylo zajištěno vhodné řízení a zabránilo zbytečnému ošetření.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamadan, Írán, Islámská republika
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie, které se přímo týkaly pseudo-holy sítnice, jejich klinické prezentace, diagnostické modality, patofyziologii nebo léčbu.
- Kontrolní klinické studie, případové zprávy, observační studie a recenze.
- Studie, které využívaly OCT nebo jiné zobrazovací techniky (jako je fluoresceinová angiografie nebo fundus fotografie) k diagnostice pseudo-holosů sítnice.
- Studie, které byly publikovány v angličtině a poskytovaly přístup k plnému textu.
Kritéria pro vyloučení:
- Studie, které se konkrétně nezaměřily na pseudomany sítnice, ale místo toho se zabývaly jinými podmínkami sítnice (např. Makulární díry plné tloušťky, oddělení sítnice).
- Studie, které nebyly recenzovány (např. Abstrakt konference, názorové kusy).
- Studie neanglického jazyka nebo studie bez dostupných plné texty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka sítnice
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měření tloušťky sítnice pomocí optické koherenční tomografie (OCT) k posouzení strukturálních změn spojených se závažností epiretinální membrány.
Měrná jednotka: Mikrometry (µm)
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: až 10 týdnů
|
Vyhodnocení zrakové ostrosti pacientů pomocí logMAR stupnice k určení funkčního dopadu epiretinální membrány na vidění.
Měrná jednotka: LogMar (logaritmus minimálního úhlu rozlišení)
|
až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.GUMS.REC.1400.134
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .