- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800638
Omfattende gennemgang af nethindepseudohuller: klinisk præsentation, diagnose, patofysiologi og styring
Klinisk præsentation, diagnostiske tilgange, patofysiologi og styring af nethindepseudohuller: En omfattende syntese af 35 peer-reviewede undersøgelser
Retinal pseudo-huller (RPH) er makulære abnormiteter, der efterligner makulære huller (MH), men mangler fuld tykkelse retinal forstyrrelse. Denne systematiske gennemgang, baseret på 35 undersøgelser, udforsker deres kliniske præsentation, diagnose, patofysiologi og styring.
Diagnose: Differentiering af RPH fra MH er udfordrende på grund af overlappende symptomer såsom centrale scotomer og visuel forvrængning. Optisk kohærens tomografi (OCT) er blevet guldstandarden for diagnose, der overgår ældre billeddannelsesteknikker som fundusfotografering og fluoresceinangiografi. OLT leverer detaljerede, ikke-invasive billeddannelse, der hjælper med at identificere RPH's Hallmark-funktion: en foveal depression uden nethindepause.
Patofysiologi: RPH er primært forårsaget af mekaniske kræfter, der udøves på makulaen af epiretinale membraner (ERM) og vitreomacular trækkraft (VMT). Disse kræfter forvrænger nethinden og skaber et pseudohul. Risikofaktorer inkluderer aldring, høj nærsynethed, traume og diabetes.
Ledelse: Mange RPH -sager styres konservativt med regelmæssig overvågning, da tilstanden ofte forbliver stabil. Kirurgisk indgreb, såsom PARS Plana vitrektomi (PPV) med membranskalning, er forbeholdt symptomatiske tilfælde med betydelig synshandicap. Kirurgi har vist lovende resultater, hvor de fleste patienter oplever forbedret synsstyrke.
Forskningsbehov: Yderligere undersøgelser er nødvendige for at undersøge de langsigtede resultater af RPH, identificere faktorer, der forudsiger progression til MH, og vurdere anvendeligheden af avancerede billeddannelsesteknikker som OLT-angiografi til forbedring af diagnosen og overvågningen.
Denne gennemgang understreger vigtigheden af nøjagtig differentiering mellem RPH og MH for at sikre passende styring og undgå unødvendige behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamadan, Iran, Islamisk Republik
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undersøgelser, der direkte adresserede nethindepseudohuller, deres kliniske præsentation, diagnostiske modaliteter, patofysiologi eller behandling.
- Peer-reviewede kliniske forsøg, sagsrapporter, observationsundersøgelser og anmeldelser.
- Undersøgelser, der anvendte OLT- eller andre billeddannelsesteknikker (såsom fluoresceinangiografi eller fundusfotografering) til at diagnosticere nethindepseudohuller.
- Undersøgelser, der blev offentliggjort på engelsk og gav adgang til fuldtekst.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser, der ikke specifikt fokuserede på nethindepseudohuller, men i stedet behandlede andre nethindebetingelser (f.eks. Makulære huller i fuld tykkelse, nethindeafvikling).
- Undersøgelser, der ikke blev peer-reviewet (f.eks. Konferenceabstraktioner, meningsstykker).
- Ikke-engelsk sprogundersøgelser eller dem uden tilgængelige fulde tekster.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal tykkelse
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Måling af nethindetykkelse ved anvendelse af optisk kohærens tomografi (OLT) til vurdering af strukturelle ændringer forbundet med sværhedsgraden af den epiretinale membran.
Måleenhed: mikrometer (um)
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphed
Tidsramme: op til 10 uger
|
Evaluering af patienters synsstyrke ved hjælp af logmar -skalaen til at bestemme den funktionelle påvirkning af den epiretinale membran på synet.
Målenhed: Logmar (logaritme af minimumsopløsningsvinklen)
|
op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.GUMS.REC.1400.134
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epiretinal membran
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoRekrutteringEpiretinal membrankirurgiMexico
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetEpiretinal membranektomiKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKirurgi for grå stær | Kirurgi for og idiopatisk epiretinal membranFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetEpiretinal membrankirurgiFrankrig
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAfsluttetEpiretinal membranØstrig
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet