- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800638
Umfassende Überprüfung der Netzhautpseudo-Löcher: Klinische Darstellung, Diagnose, Pathophysiologie und Management
Klinische Präsentation, diagnostische Ansätze, Pathophysiologie und Management von pseudo-löschlöchern retinal
Retinal-Pseudo-Löcher (RPH) sind Makula-Anomalien, die Makuladelöcher (MH) imitieren, aber keine Netzhautstörung in voller Dicke fehlt. Diese systematische Übersicht basiert auf 35 Studien, untersucht ihre klinische Darstellung, Diagnose, Pathophysiologie und Management.
Diagnose: Die Differenzierung von RPH von MH ist aufgrund überlappender Symptome wie zentraler Schottomas und visueller Verzerrung eine Herausforderung. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist zum Goldstandard für die Diagnose geworden und übertrifft ältere Bildgebungstechniken wie Fundus -Fotografie und Fluorescein -Angiographie. OCT bietet eine detaillierte, nicht-invasive Bildgebung, mit der das Hallmark-Feature von RPH: eine foveale Depression ohne Netzhautbranche identifiziert werden kann.
Pathophysiologie: RPH wird hauptsächlich durch mechanische Kräfte verursacht, die durch epiretinale Membranen (ERM) und Vitreomakulartraktion (VMT) auf die Makula ausgeübt werden. Diese Kräfte verzerren die Netzhaut und schaffen ein Pseudoloch. Zu den Risikofaktoren zählen Alterung, hohe Myopie, Trauma und Diabetes.
Management: Viele RPH -Fälle werden konservativ mit regelmäßiger Überwachung verwaltet, da die Bedingung häufig stabil bleibt. Die chirurgische Intervention wie Pars Plana -Vitrektomie (PPV) mit Membranschale ist für symptomatische Fälle mit einer signifikanten Sehbehinderung reserviert. Eine Operation hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt, wobei die meisten Patienten eine verbesserte Sehschärfe verzeichneten.
Forschungsbedürfnisse: Weitere Studien sind erforderlich, um die langfristigen Ergebnisse von RPH zu untersuchen, Faktoren zu identifizieren, die das Fortschreiten der MH vorhersagen und den Nutzen fortschrittlicher Bildgebungstechniken wie der OCT-Angiographie bei der Verbesserung der Diagnose und Überwachung bewerten.
Diese Überprüfung unterstreicht die Bedeutung einer genauen Differenzierung zwischen RPH und MH, um ein angemessenes Management zu gewährleisten und unnötige Behandlungen zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hamadan, Iran, Islamische Republik
- Hamadan University of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studien, die direkte Pseudo-Löcher der Netzhaut, ihre klinische Darstellung, diagnostische Modalitäten, Pathophysiologie oder Behandlung befassten.
- Peer-Review-klinische Studien, Fallberichte, Beobachtungsstudien und Überprüfungen.
- Studien, die OCT OCT oder andere Bildgebungstechniken (z.
- Studien, die in englischer Sprache veröffentlicht wurden und einen Volltextzugriff ermöglichten.
Ausschlusskriterien:
- Studien, die sich nicht speziell auf retinale Pseudo-Löcher konzentrierten, sondern sich mit anderen Netzhautbedingungen befassten (z. B. Makula-Löcher in voller Dicke, Netzhautablösung).
- Studien, die nicht von Experten überprüft wurden (z. B. Konferenz-Abstracts, Meinungsgegenstände).
- Nicht englischsprachiges Studium oder ohne verfügbare Volltexte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Netzhautdicke
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Messung der Netzhautdicke unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie (OCT) zur Beurteilung struktureller Veränderungen im Zusammenhang mit der Schwere der epiretinalen Membran.
Maßeinheit: Mikrometer (µm)
|
bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
|
Bewertung der Sehschärfe der Patienten mithilfe der Logmar -Skala, um den funktionellen Einfluss der epiretinalen Membran auf das Sehen zu bestimmen.
Maßeinheit: Logmar (Logarithmus des Mindestwinkels der Auflösung)
|
Bis zu 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.GUMS.REC.1400.134
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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