- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800638
Omfattande granskning av näthinnor pseudo-hål: klinisk presentation, diagnos, patofysiologi och hantering
Klinisk presentation, diagnostiska tillvägagångssätt, patofysiologi och hantering av retinal pseudo-hål: en omfattande syntes av 35 peer-granskade studier
Retinal pseudo-hål (RPH) är makulära avvikelser som efterliknar makulära hål (MH) men saknar full-tjocklek retinal störning. Denna systematiska översyn, baserad på 35 studier, undersöker deras kliniska presentation, diagnos, patofysiologi och hantering.
Diagnos: Att skilja RPH från MH är utmanande på grund av överlappande symtom som centrala scotomas och visuell distorsion. Optisk koherens tomografi (OCT) har blivit guldstandarden för diagnos och överträffat äldre bildtekniker som fundusfotografering och fluoresceinangiografi. OCT tillhandahåller detaljerad, icke-invasiv avbildning som hjälper till att identifiera RPH: s Hallmark-funktion: en foveal depression utan näthinnan.
Patofysiologi: RPH orsakas främst av mekaniska krafter som utövas på makula av epiretinala membran (ERM) och vitreomakulära dragkraft (VMT). Dessa krafter förvränger näthinnan och skapar ett pseudo-hål. Riskfaktorer inkluderar åldrande, hög myopi, trauma och diabetes.
Ledning: Många RPH -fall hanteras konservativt med regelbunden övervakning, eftersom tillståndet ofta förblir stabilt. Kirurgisk ingripande, såsom PARS plana vitrektomi (PPV) med membranskalning, är reserverad för symtomatiska fall med betydande synskador. Kirurgi har visat lovande resultat, med de flesta patienter som upplever förbättrad synskärpa.
Forskningsbehov: Ytterligare studier behövs för att undersöka de långsiktiga resultaten av RPH, identifiera faktorer som förutsäger progression till MH och bedömer användbarheten av avancerade avbildningstekniker som OCT-angiografi för att förbättra diagnosen och övervakningen.
Denna översyn understryker vikten av exakt differentiering mellan RPH och MH för att säkerställa lämplig hantering och undvika onödiga behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamadan, Iran, Islamiska republiken
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studier som direkt behandlade retinal pseudo-hål, deras kliniska presentation, diagnostiska metoder, patofysiologi eller behandling.
- Peer-granskade kliniska prövningar, fallrapporter, observationsstudier och recensioner.
- Studier som använde OCT eller andra avbildningstekniker (såsom fluoresceinangiografi eller fundusfotografering) för att diagnostisera pseudo-hål.
- Studier som publicerades på engelska och gav fulltextåtkomst.
Uteslutningskriterier:
- Studier som inte specifikt fokuserade på retinal pseudo-hål utan istället hanterade andra näthinnförhållanden (t.ex. makulära hål med full tjocklek, retinalavskiljning).
- Studier som inte var peer-granskade (t.ex. konferensabstrakt, åsikter).
- Icke-engelska språkstudier eller de utan tillgängliga hela texter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnan
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Mätning av näthinnans tjocklek med användning av optisk koherentomografi (OCT) för att bedöma strukturella förändringar förknippade med svårighetsgraden av epiretinalmembranet.
Måttenhet: mikrometrar (um)
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Utvärdera patientens synskärpa med hjälp av LogMar -skalan för att bestämma den funktionella effekten av epiretinalmembranet på synen.
Måttenhet: LogMar (logaritm för minsta upplösningsvinkel)
|
upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.GUMS.REC.1400.134
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .