- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800638
Revisão abrangente de pseudo-ataques da retina: apresentação clínica, diagnóstico, fisiopatologia e gerenciamento
Apresentação clínica, abordagens diagnósticas, fisiopatologia e gerenciamento de pseudo-confeitarias da retina: uma síntese abrangente de 35 estudos revisados por pares
Os pseudo-ataques da retina (RPH) são anormalidades maculares que imitam orifícios maculares (MH), mas não têm interrupção da retina de espessura total. Essa revisão sistemática, com base em 35 estudos, explora sua apresentação clínica, diagnóstico, fisiopatologia e manejo.
Diagnóstico: A diferenciação de RPH do MH é desafiadora devido a sintomas sobrepostos, como escoctomas centrais e distorção visual. A tomografia de coerência óptica (OCT) tornou -se o padrão -ouro para o diagnóstico, superando técnicas de imagem mais antigas, como fotografia de fundos e angiografia por fluoresceína. A OCT fornece imagens detalhadas e não invasivas que ajudam a identificar o recurso Hallmark da RPH: uma depressão foveal sem interrupção da retina.
Fisiopatologia: RPH é causada principalmente por forças mecânicas exercidas na mácula por membranas epiretinianas (ERM) e tração vitreomacular (VMT). Essas forças distorcem a retina, criando um pseudo-buraco. Os fatores de risco incluem envelhecimento, alta miopia, trauma e diabetes.
Gerenciamento: Muitos casos de RPH são gerenciados de forma conservadora com o monitoramento regular, pois a condição geralmente permanece estável. A intervenção cirúrgica, como a vitrectomia pars plana (PPV) com descascamento da membrana, é reservada para casos sintomáticos com deficiência visual significativa. A cirurgia mostrou resultados promissores, com a maioria dos pacientes experimentando uma acuidade visual aprimorada.
Necessidades de pesquisa: são necessários mais estudos para explorar os resultados a longo prazo da RPH, identificar fatores que prevêem a progressão para a MH e avaliar a utilidade de técnicas avançadas de imagem como a angiografia da OCT para melhorar o diagnóstico e o monitoramento.
Esta revisão ressalta a importância da diferenciação precisa entre RPH e MH para garantir o gerenciamento apropriado e evitar tratamentos desnecessários.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hamadan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudos que abordaram diretamente os pseudo-ataques, sua apresentação clínica, modalidades de diagnóstico, fisiopatologia ou tratamento.
- Ensaios clínicos revisados por pares, relatos de casos, estudos observacionais e revisões.
- Estudos que utilizaram OCT ou outras técnicas de imagem (como angiografia por fluoresceína ou fotografia de fundos) para diagnosticar pseudo-ataques da retina.
- Estudos publicados em inglês e forneceram acesso de texto completo.
Critérios de exclusão:
- Estudos que não se concentraram especificamente nos pseudo-ataques da retina, mas lidaram com outras condições da retina (por exemplo, orifícios maculares de espessura total, descolamento de retina).
- Estudos que não foram revisados por pares (por exemplo, resumos de conferência, peças de opinião).
- Estudos não ingleses ou aqueles sem textos completos disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da retina
Prazo: até 12 semanas
|
Medindo a espessura da retina usando a tomografia óptica de coerência (OCT) para avaliar as alterações estruturais associadas à gravidade da membrana epiretinária.
Unidade de medida: micrômetros (µm)
|
até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: até 10 semanas
|
Avaliando a acuidade visual dos pacientes usando a escala de logmar para determinar o impacto funcional da membrana epiretinária na visão.
Unidade de medida: logmar (logaritmo do ângulo mínimo de resolução)
|
até 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.GUMS.REC.1400.134
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .