- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800638
Uitgebreide beoordeling van retinale pseudo-holes: klinische presentatie, diagnose, pathofysiologie en management
Klinische presentatie, diagnostische benaderingen, pathofysiologie en beheer van retinale pseudo-gaten: een uitgebreide synthese van 35 peer-reviewed studies
Retinale pseudo-holes (RPH) zijn maculaire afwijkingen die maculaire gaten (MH) nabootsen, maar geen volledige dikke retinale verstoring. Deze systematische review, op basis van 35 studies, onderzoekt hun klinische presentatie, diagnose, pathofysiologie en management.
Diagnose: het onderscheiden van RPH van MH is een uitdaging vanwege overlappende symptomen zoals centrale scotomen en visuele vervorming. Optische coherentietomografie (OCT) is de gouden standaard geworden voor diagnose, waardoor oudere beeldvormingstechnieken zoals fundusfotografie en fluoresceïne -angiografie worden overtroffen. OCT biedt gedetailleerde, niet-invasieve beeldvorming die helpt bij het identificeren van RPH's Hallmark-functie: een foveale depressie zonder retinale pauze.
Pathofysiologie: RPH wordt voornamelijk veroorzaakt door mechanische krachten die op de macula worden uitgeoefend door epiretinale membranen (ERM) en vitreomaculaire tractie (VMT). Deze krachten vervormen het netvlies en creëren een pseudo-gat. Risicofactoren zijn veroudering, hoge bijziendheid, trauma en diabetes.
Management: veel RPH -gevallen worden conservatief beheerd met regelmatige monitoring, omdat de toestand vaak stabiel blijft. Chirurgische interventie, zoals pars plana vitrectomie (PPV) met membraanschillen, is gereserveerd voor symptomatische gevallen met een significante visuele beperking. Chirurgie heeft veelbelovende resultaten aangetoond, waarbij de meeste patiënten een verbeterde gezichtsscherpte ervaren.
Onderzoeksbehoeften: Verdere studies zijn nodig om de langetermijnresultaten van RPH te onderzoeken, factoren te identificeren die progressie naar MH voorspellen en het nut van geavanceerde beeldvormingstechnieken zoals OCT-angiografie bij het verbeteren van de diagnose en monitoring beoordelen.
Deze beoordeling onderstreept het belang van nauwkeurige differentiatie tussen RPH en MH om een passend beheer te garanderen en onnodige behandelingen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamadan, Iran, Islamitische Republiek
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studies die direct de retinale pseudo-holes, hun klinische presentatie, diagnostische modaliteiten, pathofysiologie of behandeling hebben aangepakt.
- Peer-reviewed klinische onderzoeken, casusrapporten, observationele studies en beoordelingen.
- Studies die OCT- of andere beeldvormingstechnieken (zoals fluoresceïne-angiografie of fundusfotografie) gebruikten om retinale pseudo-gaten te diagnosticeren.
- Studies die in het Engels werden gepubliceerd en volledige tekst toegang hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Studies die niet specifiek gericht waren op retinale pseudo-holes, maar in plaats daarvan behandelden met andere retinale aandoeningen (bijv. Maculaire gaten met volledige dikte, retinale detachement).
- Studies die niet peer-reviewed waren (bijv. Conferentie Abstracts, opiniestukken).
- Niet-Engelse taalstudies of die zonder beschikbare volledige teksten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netvliesdikte
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het meten van retinale dikte met behulp van optische coherentietomografie (OCT) om structurele veranderingen te beoordelen die zijn geassocieerd met de ernst van het epiretinale membraan.
Meeteenheid: micrometers (µm)
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: maximaal 10 weken
|
Evaluatie van de gezichtsscherpte van patiënten met behulp van de LogMar -schaal om de functionele impact van het epiretinale membraan op het gezichtsvermogen te bepalen.
Meet -eenheid: logmar (logaritme van de minimale resolutiehoek)
|
maximaal 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.GUMS.REC.1400.134
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .