- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800638
Kompleksowy przegląd pseudo-hole siatkówki: prezentacja kliniczna, diagnoza, patofizjologia i zarządzanie
Prezentacja kliniczna, podejścia diagnostyczne, patofizjologia i leczenie pseudo-hole siatkówki: kompleksowa synteza 35 badań recenzowanych
Pseudo-hole siatkówki (RPH) to nieprawidłowości plamki żółtej, które naśladują otwory plamki (MH), ale brakuje zaburzeń siatkówki w pełnej grubości. Ten systematyczny przegląd, oparty na 35 badaniach, bada ich prezentację kliniczną, diagnozę, patofizjologię i zarządzanie.
Diagnoza: Odróżnienie RPH od MH jest trudne z powodu nakładających się objawów, takich jak centralne Scotomas i zniekształcenie wzrokowe. Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) stała się złotym standardem diagnozy, przewyższając starsze techniki obrazowania, takie jak fotografia dna i angiografia fluoresceiny. OCT zapewnia szczegółowe, nieinwazyjne obrazowanie, które pomaga zidentyfikować charakter charakterystyczny RPH: depresja do bolesnej bez przerwy siatkówki.
Patofizjologia: RPH jest spowodowana przede wszystkim siłami mechanicznymi wywieranymi na plamę przez błony epiretinalne (ERM) i trakcję witreomakularną (VMT). Siły te zniekształcają siatkówkę, tworząc pseudo-hole. Czynniki ryzyka obejmują starzenie się, wysokie krótkowzroczność, uraz i cukrzycę.
Zarządzanie: Wiele przypadków RPH jest konserwatywnie za pomocą regularnego monitorowania, ponieważ warunek często pozostaje stabilny. Interwencja chirurgiczna, taka jak witrektomia Pars Planta (PPV) z obieraniem błony, jest zarezerwowana dla przypadków objawowych o znacznym zaburzeniu wzrokowym. Operacja wykazała obiecujące wyniki, przy czym większość pacjentów doświadcza lepszej ostrości wzroku.
Potrzeby badawcze: Konieczne są dalsze badania w celu zbadania długoterminowych wyników RPH, zidentyfikowania czynników przewidujących progresję MH i ocena użyteczności zaawansowanych technik obrazowania, takich jak angiografia OCT w poprawie diagnozy i monitorowania.
Niniejszy przegląd podkreśla znaczenie dokładnego rozróżnienia między RPH i MH w celu zapewnienia odpowiedniego zarządzania i uniknięcia niepotrzebnych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamadan, Iran (Islamska Republika
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Badania, które bezpośrednio dotyczyły pseudo-dziur siatkówki, ich prezentacja kliniczna, metody diagnostyczne, patofizjologia lub leczenie.
- Recenzowane badania kliniczne, raporty przypadków, badania obserwacyjne i recenzje.
- Badania, w których wykorzystano OCT lub inne techniki obrazowania (takie jak angiografia fluoresceiny lub fotografia dna) w celu zdiagnozowania pseudo-hole siatkówki.
- Badania opublikowane w języku angielskim i zapewniały dostęp do pełnego tekstu.
Kryteria wykluczenia:
- Badania, które nie koncentrowały się konkretnie na pseudo-dziurach siatkówki, ale dotyczyły innych stanów siatkówki (np. Otwory plamki pełnej grubości, oderwanie siatkówki).
- Badania, które nie były recenzowane (np. Streszczenia konferencji, opinia).
- Studia językowe nieanglojęzyczne lub te bez dostępnych pełnych tekstów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość siatkówki
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Pomiar grubości siatkówki za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) w celu oceny zmian strukturalnych związanych z nasileniem błony epiretinalnej.
Jednostka miary: mikrometry (µm)
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Ocena ostrości wzroku pacjentów za pomocą skali logmar w celu określenia funkcjonalnego wpływu błony epiretinalnej na widzenie.
Jednostka miary: logmar (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości)
|
do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.GUMS.REC.1400.134
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .