- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800638
Verkkokalvon pseudo-reikien kattava katsaus: kliininen esitys, diagnoosi, patofysiologia ja hallinta
Kliininen esitys, diagnostiset lähestymistavat, patofysiologia ja verkkokalvon pseudo-reikien hallinta: 35 vertaisarvioidun tutkimuksen kattava synteesi
Verkkokalvon pseudo-reikiä (RPH) ovat makulaisten poikkeavuuksia, jotka jäljittelevät makulaarikoita (MH), mutta joilla ei ole täyspaksuisia verkkokalvon häiriöitä. Tämä systemaattinen katsaus, joka perustuu 35 tutkimukseen, tutkii niiden kliinistä esitystä, diagnoosia, patofysiologiaa ja hoitoa.
Diagnoosi: RPH: n erottaminen MH: sta on haastavaa päällekkäisten oireiden, kuten keskikokoisten ja visuaalisten vääristymien vuoksi. Optisesta koherenssitomografiasta (OCT) on tullut diagnoosin kultastandardi, joka ylittää vanhemmat kuvantamistekniikat, kuten fundus -valokuvaus ja fluoreseiini -angiografia. OCT tarjoaa yksityiskohtaisen, ei-invasiivisen kuvantamisen, joka auttaa tunnistamaan RPH: n Hallmark-ominaisuuden: foveaalinen masennus ilman verkkokalvon taukoa.
Patofysiologia: RPH johtuu pääasiassa mekaanisista voimista, jotka on kohdistettu makulaan epireinaalisilla kalvoilla (ERM) ja vitreomakulaarisella vetovoimalla (VMT). Nämä voimat vääristävät verkkokalvoa luomalla pseudo-reikä. Riskitekijöitä ovat ikääntyminen, korkea likinäköisyys, trauma ja diabetes.
Hallinta: Monia RPH -tapauksia hallitaan konservatiivisesti säännöllisen seurannan kanssa, koska tila pysyy usein vakaana. Kirurginen interventio, kuten Pars Plana vitrektomia (PPV) kalvon kuorimisen kanssa, on varattu oireellisille tapauksille, joilla on merkittävä näkövammainen. Leikkaus on osoittanut lupaavia tuloksia, jolloin useimmilla potilailla on parannettu näköterveys.
Tutkimustarpeet: Lisätutkimuksia tarvitaan RPH: n pitkän aikavälin tulosten tutkimiseksi, MH: n etenemisen ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi ja edistyneiden kuvantamistekniikoiden, kuten OCT-angiografian, hyödyllisyydestä diagnoosin ja seurannan parantamisessa.
Tämä katsaus korostaa tarkan erottelun merkitystä RPH: n ja MH: n välillä asianmukaisen hallinnan varmistamiseksi ja tarpeettomien hoidojen välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamadan, Iran, islamilainen tasavalta
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukset, joissa käsiteltiin suoraan verkkokalvon pseudo-reikiä, niiden kliinistä esitystä, diagnostisia tapoja, patofysiologiaa tai hoitoa.
- Vertaisarvioidut kliiniset tutkimukset, tapausraportit, havainnolliset tutkimukset ja katsaukset.
- Tutkimukset, joissa käytettiin OCT tai muita kuvantamistekniikoita (kuten fluoreseiini-angiografia tai fundus-valokuvaus) verkkokalvon pseudo-reikien diagnosoimiseksi.
- Tutkimukset, jotka julkaistiin englanniksi ja tarjosivat koko tekstin pääsyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset, joissa ei keskitytty erityisesti verkkokalvon pseudo-reikiin, vaan käsittelivät sen sijaan muita verkkokalvon olosuhteita (esim. Täysipaiset makulaarikot, verkkokalvon irrottaminen).
- Tutkimukset, joita ei ollut vertaisarvioitu (esim. Konferenssin tiivistelmät, mielipideesteet).
- Ei-englanninkieliset kielitaitot tai ne, joilla ei ole koko tekstiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Verkkokalvon paksuuden mittaaminen käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT) epiretinaalikalvon vakavuuteen liittyvien rakenteellisten muutosten arvioimiseksi.
Mittayksikkö: mikrometrit (µm)
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökyky
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Potilaiden visuaalisen tarkkuuden arviointi logMAR -asteikolla epiretinaalikalvon funktionaalisen vaikutuksen määrittämiseksi visioon.
Mittayksikkö: logMar (resoluution minimikulman logaritmi)
|
jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.GUMS.REC.1400.134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .