- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800638
Revisione completa degli pseudo-buchi retinici: presentazione clinica, diagnosi, patofisiologia e gestione
Presentazione clinica, approcci diagnostici, patofisiologia e gestione degli pseudo-buchi retinici: una sintesi completa di 35 studi peer-reviewed
Gli pseudo-buchi retinici (RPH) sono anomalie maculari che imitano i fori maculari (MH) ma mancano di interruzione della retina a tutto spessore. Questa revisione sistematica, basata su 35 studi, esplora la loro presentazione clinica, diagnosi, patofisiologia e gestione.
Diagnosi: la differenziazione di RPH da MH è impegnativa a causa di sintomi sovrapposti come gli scotomi centrali e la distorsione visiva. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è diventata il gold standard per la diagnosi, superando le vecchie tecniche di imaging come la fotografia di fondo e l'angiografia a fluoresceina. OCT fornisce un imaging dettagliato e non invasivo che aiuta a identificare la caratteristica del segno distintivo di RPH: una depressione foveale senza rottura della retina.
Patofisiologia: RPH è principalmente causato da forze meccaniche esercitate sulla macula dalle membrane epiretinali (ERM) e nella trazione vitreomacolare (VMT). Queste forze distorcono la retina, creando uno pseudo-buco. I fattori di rischio includono invecchiamento, miopia elevata, trauma e diabete.
Gestione: molti casi RPH sono gestiti in modo conservativo con un monitoraggio regolare, poiché la condizione rimane spesso stabile. L'intervento chirurgico, come la vitrectomia pars plana (PPV) con peeling della membrana, è riservato a casi sintomatici con significativa compromissione visiva. La chirurgia ha mostrato risultati promettenti, con la maggior parte dei pazienti che hanno avuto una migliore acuità visiva.
Bisogni di ricerca: sono necessari ulteriori studi per esplorare i risultati a lungo termine di RPH, identificare i fattori che prevedono la progressione in MH e valutare l'utilità delle tecniche di imaging avanzate come l'angiografia OCT nel migliorare la diagnosi e il monitoraggio.
Questa revisione sottolinea l'importanza di una differenziazione accurata tra RPH e MH per garantire una gestione adeguata ed evitare trattamenti non necessari.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamadan, Iran (Repubblica Islamica del
- Hamadan University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studi che hanno affrontato direttamente gli pseudo-buchi retinici, la loro presentazione clinica, le modalità diagnostiche, la fisiopatologia o il trattamento.
- Studi clinici peer-reviewed, casi clinici, studi osservazionali e revisioni.
- Studi che hanno utilizzato OCT o altre tecniche di imaging (come l'angiografia a fluoresceina o la fotografia di fondo) per diagnosticare pseudole retiniche.
- Studi che sono stati pubblicati in inglese e hanno fornito l'accesso full-text.
Criteri di esclusione:
- Studi che non si sono concentrati specificamente su pseudo-buchi retinici ma invece hanno affrontato altre condizioni della retina (ad esempio, buchi maculari a tutto spessore, distacco della retina).
- Studi che non sono stati sottoposti a revisione paritaria (ad es. Abstract della conferenza, opinioni).
- Studi di lingua non inglesi o quelli senza testi completi disponibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della retina
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Misurare lo spessore della retina mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) per valutare i cambiamenti strutturali associati alla gravità della membrana epiretinale.
Unità di misura: micrometri (µm)
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Valutazione dell'acuità visiva dei pazienti usando la scala logmar per determinare l'impatto funzionale della membrana epiretinale sulla visione.
Unità di misura: logmar (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione)
|
fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.GUMS.REC.1400.134
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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