- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800638
Omfattende gjennomgang av retinal pseudo-hull: klinisk presentasjon, diagnose, patofysiologi og ledelse
Klinisk presentasjon, diagnostiske tilnærminger, patofysiologi og håndtering av retinal pseudo-hull: en omfattende syntese av 35 fagfellevurderte studier
Retinal pseudo-hull (RPH) er makulære abnormiteter som etterligner makulære hull (MH), men mangler forstyrrelse av retinal retinal. Denne systematiske gjennomgangen, basert på 35 studier, utforsker deres kliniske presentasjon, diagnose, patofysiologi og styring.
Diagnose: Å skille RPH fra MH er utfordrende på grunn av overlappende symptomer som sentrale scotomer og visuell forvrengning. Optisk sammenhengstomografi (OCT) har blitt gullstandarden for diagnose, og overgår eldre avbildningsteknikker som Fundus Photography og Fluorescein Angiografi. OLT gir detaljert, ikke-invasiv avbildning som hjelper til med å identifisere RPHs Hallmark-funksjon: en foveal depresjon uten retinalpause.
Patofysiologi: RPH er først og fremst forårsaket av mekaniske krefter som utøves på makulaen av Epiretinal -membraner (ERM) og vitreomacular Traction (VMT). Disse kreftene forvrenger netthinnen, og skaper et pseudo-hull. Risikofaktorer inkluderer aldring, høy nærsynthet, traumer og diabetes.
Ledelse: Mange RPH -tilfeller styres konservativt med regelmessig overvåking, ettersom tilstanden ofte forblir stabil. Kirurgisk inngrep, for eksempel Pars Plana vitrektomi (PPV) med membranskalling, er forbeholdt symptomatiske tilfeller med betydelig synshemming. Kirurgi har vist lovende utfall, med de fleste pasienter som har forbedret synsskarphet.
Forskningsbehov: Ytterligere studier er nødvendige for å utforske de langsiktige resultatene av RPH, identifisere faktorer som forutsier progresjon til MH, og vurdere bruken av avanserte avbildningsteknikker som OCT-angiografi for å forbedre diagnose og overvåking.
Denne gjennomgangen understreker viktigheten av nøyaktig differensiering mellom RPH og MH for å sikre passende styring og unngå unødvendige behandlinger.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamadan, Iran, den islamske republikken
- Hamadan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studier som direkte tok for seg retinal pseudo-hull, deres kliniske presentasjon, diagnostiske modaliteter, patofysiologi eller behandling.
- Fagfellevurderte kliniske studier, saksrapporter, observasjonsstudier og gjennomganger.
- Studier som benyttet OCT eller andre avbildningsteknikker (for eksempel fluoresceinangiografi eller fundusfotografering) for å diagnostisere retinal pseudo-hull.
- Studier som ble publisert på engelsk og ga tilgang til fulltekst.
Eksklusjonskriterier:
- Studier som ikke spesifikt fokuserte på retinal pseudo-hull, men i stedet håndterte andre retinalforhold (f.eks. Makulære hull i full tykkelse, retinal løsrivelse).
- Studier som ikke var fagfellevurdert (f.eks. Conference Abstracts, Opinion Pieces).
- Ikke-engelskspråklige studier eller de uten tilgjengelige fulle tekster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal tykkelse
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Måling av retinal tykkelse ved bruk av optisk koherensomografi (OCT) for å vurdere strukturelle endringer assosiert med alvorlighetsgraden av den epiretinale membranen.
Målingsenhet: Mikrometre (µm)
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Evaluering av pasientenes synsskarphet ved bruk av LogMAR -skalaen for å bestemme den funksjonelle effekten av epiretinalmembranen på synet.
Målingsenhet: logmar (logaritme for minimumsoppløsningsvinkelen)
|
opptil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.GUMS.REC.1400.134
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .