- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801301
Porovnání účinků vibrací celého těla a odolávání tréninku na sílu čtyřhlavého svalu po popáleninách dolních končetin
Vibrace celého těla versus odolávají tréninku na síle čtyřhlavého svahu po spalování dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie:
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 60 pacientů trpících popáleninami částečné tloušťky. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, přičemž každá skupina sestává z 30 pacientů.
Studie vysvětlení:
Každému pacientovi bude poskytnuto verbální vysvětlení o důležitosti studie, jejích postupů, hlavních cílů a koncepčního přístupu.
Postupy studia:
Postupy této studie budou rozděleny do dvou hlavních kategorií: postupy hodnocení a postupy léčby.
Postupy hodnocení:
Hodnocení bude prováděno pomocí isokinetické dynadometrie pro všechny pacienty před i po studii.
Postupy léčby:
První skupina: Pacienti v první skupině dostanou vibrační terapii celého těla.
Druhá skupina: Pacienti ve druhé skupině budou podstoupit rezistenční cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výběr předmětu bude podle následujících kritérií:
- Věk se pohybuje mezi 25-40 lety.
- Studie se účastní mužských a ženských pacientů.
- Všichni pacienti mají popálení 30% až 40%.
- Všichni pacienti hoří na dolní končetině
- Všichni pacienti mají spálení druhého stupně
- Všichni pacienti nemají chronická onemocnění.
- Všichni pacienti zapsaní do studie budou mít informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Protéza;
- Jakékoli neurologické, muskuloskeletální nebo jiné chronické onemocnění
- Účast na programech školení vnějších odporů
- Nedávné zlomeniny nebo poškození kostí
- Jakékoli léky, které by mohly ovlivnit přizpůsobení síly a nepříznivě ovlivnit výsledky studie
- Předchozí poškození mozku
- Jakékoli onemocnění ovlivňující rovnováhu, vestibulární nebo vizuální poruchy
- Historie epilepsie.
- Srdeční onemocnění.
- Popálení podrážky nohy.
- Odkryté šlachy nohou.
- Těžká osteopatie.
- Výrazná anémie (HT <25%).
- Vážné onemocnění periferních cév
- Akutní zdravotní problém při nástupu studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
vibrační skupina celého těla
|
Stojící v různých statických pozicích nebo cvičení na vibrační platformě. Mechanické podněty vibrací přenášených do těla a stimulují svalové vřetena, které aktivují motorické neurony alfa a iniciují svalové kontrakce srovnatelné s reflexem tonického vibrace.
Účinek WBV na neuromuskulární vlastnosti kosterních svalů a mechanismů míchy je prokázán sníženým elektromechanickým zpožděním.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
cvičení odporu
|
Ukázalo se, že výcvik odporu jako způsob cvičení na podporu několika přínosů pro zdraví, včetně zlepšení svalové hmoty a síly zdravých dospělých. Klinické populace náchylné ke plýtvání svalům a poskytování podnětů ke zvýšení syntézy proteinů a svalové hmoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení síly svalové síly čtyřhlavého svalu, hodnoceno izokinetickým dynamometrem, který měří maximální točivý moment čtyřhlavého svalu.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Studijní židle: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Ředitel studie: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav svalové slabosti
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý