- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801301
Vergleich der Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen und widerstanden dem Training auf der Quadrizepsfestigkeit nach Verbrennungen der unteren Extremitäten
Ganzkörpervibration im Vergleich zu dem Training zur Stärke des Quadrizeps nach der unteren Extremität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst 60 Patienten, die an Teilungsdickenverbrennungen leiden. Die Patienten werden zufällig in zwei gleiche Gruppen unterteilt, wobei jede Gruppe aus 30 Patienten besteht.
Erklärung studieren:
Eine mündliche Erklärung über die Bedeutung der Studie, ihre Verfahren, Hauptziele und konzeptionellen Ansatz wird jedem Patienten zur Verfügung gestellt.
Studienverfahren:
Die Verfahren dieser Studie werden in zwei Hauptkategorien unterteilt: Bewertungsverfahren und Behandlungsverfahren.
Bewertungsverfahren:
Die Bewertung wird unter Verwendung der isokinetischen Dynamometrie für alle Patienten sowohl vor als auch nach der Studie durchgeführt.
Behandlungsverfahren:
Erste Gruppe: Patienten in der ersten Gruppe erhalten eine Ganzkörpervibrationstherapie.
Zweite Gruppe: Patienten in der zweiten Gruppe werden gegen Übungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Subjektauswahl erfolgt nach den folgenden Kriterien:
- Altersbereich zwischen 25 und 40 Jahren.
- Männliche und weibliche Patienten werden an der Studie teilnehmen.
- Alle Patienten haben 30% bis 40%.
- Alle Patienten haben an der unteren Extremität Brand
- Alle Patienten haben Verbrennungen zweiten Grades
- Alle Patienten haben keine chronischen Krankheiten.
- Alle Patienten, die in die Studie eingeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Prothese;
- Jeder neurologische, muskuloskelettale oder andere chronische Erkrankungen
- Teilnahme an einem externen Krafttrainingsprogramm
- Jüngste Fraktur- oder Knochenverletzung
- Jedes Medikamente, die Kraftanpassungen beeinflussen und die Ergebnisse der Studie nachteilig beeinflussen können
- Vorherige Hirnverletzung
- Jede Krankheit, die das Gleichgewicht, vestibuläre oder visuelle Störungen beeinflusst
- Geschichte der Epilepsie.
- Herzkrankheiten.
- Brennen der Fußsohle.
- Exponierte Fußsehnen.
- Schwere Osteopathie.
- Markierte Anämie (HT <25%).
- Schwerwiegende periphere Gefäßkrankheit
- Akutes medizinisches Problem bei Beginn der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe a
Ganzkörpervibrationsgruppe
|
In verschiedenen statischen Positionen stehen oder auf einer vibrierenden Plattform trainieren. Die mechanischen Stimuli der Schwingung übertragen auf den Körper und stimulieren Muskelspindeln, die die Alpha -Motoneuronen aktivieren und Muskelkontraktionen initiiert, die mit dem tonischen Vibrationsreflex vergleichbar sind.
Die Wirkung von WBV auf die neuromuskulären Eigenschaften von Skelettmuskeln und Wirbelsäulenmechanismen wird durch eine verminderte elektromechanische Verzögerung nachgewiesen.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe b
Widerstandsübungen
|
Widerstandstraining als Übungsmodus zur Förderung mehrerer gesundheitlicher Vorteile, einschließlich Verbesserungen der Muskelmasse und Stärke gesunder Erwachsener. Resistenztraining, bei der Muskeln gegen eine gegnerische Last zusammenhängen Klinische Populationen neigen für Muskelverschwendung und liefern Stimuli, um die Proteinsynthese und Muskelmasse zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung der Quadrizeps -Muskelstärke, bewertet durch ein isokinetisches Dynamometer, das das Spitzendrehmoment des Quadrizeps misst.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Studienstuhl: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Studienleiter: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002762
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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