- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801301
Comparando os efeitos da vibração do corpo inteiro e o treinamento resistido na força do quadríceps após queimaduras no membro inferior
Vibração do corpo inteiro versus treinamento resistido na força do quadríceps após a queima do membro inferior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Este estudo controlado randomizado incluirá 60 pacientes que sofrem de queimaduras parciais de espessura. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, com cada grupo composto por 30 pacientes.
Estudo explicação:
Uma explicação verbal sobre a importância do estudo, seus procedimentos, objetivos principais e abordagem conceitual serão fornecidos a todos os pacientes.
Procedimentos de estudo:
Os procedimentos deste estudo serão divididos em duas categorias principais: procedimentos de avaliação e procedimentos de tratamento.
Procedimentos de avaliação:
A avaliação será realizada usando dinamometria isocinética para todos os pacientes antes e depois do estudo.
Procedimentos de tratamento:
Primeiro grupo: os pacientes do primeiro grupo receberão terapia de vibração corporal inteira.
Segundo grupo: os pacientes do segundo grupo serão submetidos a exercícios resistidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
A seleção de sujeitos estará de acordo com os seguintes critérios:
- Faixa etária entre 25 e 40 anos.
- Pacientes masculinos e femininos participarão do estudo.
- Todos os pacientes têm queima de 30% a 40%.
- Todos os pacientes queimaram no membro inferior
- Todos os pacientes têm queima de segundo grau
- Todos os pacientes não têm doenças crônicas.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado
Critérios de exclusão:
Os participantes em potencial serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Prótese;
- Qualquer doença neurológica, musculoesquelética ou outra crônica
- Participação em programas de treinamento de resistência externos
- Fratura recente ou lesão óssea
- Qualquer medicamento que possa afetar as adaptações de força e afetar adversamente os resultados do estudo
- Lesão cerebral anterior
- Qualquer doença que afete o equilíbrio, distúrbios vestibulares ou visuais
- História da epilepsia.
- Doenças cardíacas.
- Queimadura de sola de pé.
- Tendões do pé exposto.
- Osteopatia grave.
- Anemia marcada (HT <25%).
- Doença grave do vaso periférico
- Problema médico agudo no início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
grupo de vibração do corpo inteiro
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Em pé em diferentes posições estáticas ou se exercitando em uma plataforma vibratória. Os estímulos mecânicos de vibração transmitidos ao corpo e estimulam os fusos musculares que ativam os neurônios motores alfa e inicia as contrações musculares comparáveis ao reflexo de vibração tônica.
O efeito do WBV nas propriedades neuromusculares dos músculos esqueléticos e mecanismos da coluna vertebral é demonstrado por um atraso eletromecânico diminuído.
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Comparador Ativo: Grupo B.
Exercícios de resistência
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Treinamento de resistência como um modo de exercício para promover vários benefícios à saúde, incluindo melhorias na massa muscular e força de adultos saudáveis. Treinamento de resistência, onde os músculos são obrigados a se contrair contra uma carga oposta, demonstrou ser uma forma benéfica de reabilitação em Populações clínicas propensas a desperdício muscular, fornecendo estímulos para aumentar a síntese proteica e a massa muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da força muscular do quadríceps, avaliado por um dinamômetro isocinético, que mede o torque de pico do quadríceps.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Cadeira de estudo: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Diretor de estudo: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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