- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801301
Porównanie wpływu wibracji całego ciała i opornego na trening na wytrzymałość czworogłowe po oparzeniach kończyn dolnych
Wibracje całego ciała w porównaniu z treningiem wytrzymałości czworogłowego po oparzeniu kończyny dolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
To randomizowane kontrolowane badanie obejmie 60 pacjentów cierpiących na oparzenia grubości częściowej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, przy czym każda grupa składa się z 30 pacjentów.
Wyjaśnienie badań:
Każdy pacjent zostanie przekazany słowne wyjaśnienie znaczenia badania, jego procedur, głównych celów i podejścia koncepcyjnego.
Procedury badań:
Procedury tego badania zostaną podzielone na dwie główne kategorie: procedury oceny i procedury leczenia.
Procedury oceny:
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu dynamometrii izokinetycznej u wszystkich pacjentów zarówno przed, jak i po badaniu.
Procedury leczenia:
Pierwsza grupa: Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają terapię wibracyjną całego ciała.
Druga grupa: Pacjenci z drugiej grupy będą poddawać się ćwiczeniom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wybór przedmiotu będzie zgodny z następującymi kryteriami:
- Zakres wiekowy od 25 do 40 lat.
- Pacjenci mężczyźni i kobiety będą uczestniczyć w badaniu.
- Wszyscy pacjenci mają oparzenie od 30% do 40%.
- Wszyscy pacjenci mają oparzenie w kończynie dolnej
- Wszyscy pacjenci mają oparzenie drugiego stopnia
- Wszyscy pacjenci nie mają przewlekłych chorób.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jeden z następujących kryteriów:
- Proteza;
- Każda neurologiczna, mięśniowo -szkieletowa lub inna choroba przewlekła
- Udział w zewnętrznych programach treningowych
- Ostatnie złamanie lub uszkodzenie kości
- Wszelkie leki, które mogą wpływać na adaptacje siły i negatywnie wpływać na wyniki badania
- Poprzedni uszkodzenie mózgu
- Wszelkie choroby wpływające na równowagę, zaburzenia przedsionkowe lub wzrokowe
- Historia padaczki.
- Choroby serca.
- Oparzenie podeszwy stopy.
- Odsłonięte ścięgna stóp.
- Ciężka osteopatia.
- Oznaczona niedokrwistość (HT <25%).
- Poważna choroba naczyń peryferyjnych
- Ostry problem medyczny na początku badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa a
Grupa wibracji całego ciała
|
Stojąc w różnych pozycjach statycznych lub ćwiczenie na wibrującej platformie. Mechaniczne bodźce wibracji przenoszonych na ciało i stymulują wrzeciona mięśni, które aktywują neurony ruchowe alfa i inicjują skurcze mięśni porównywalne z „odruchem wibracji tonicznych.
Wpływ WBV na właściwości nerwowo -mięśniowe mięśni szkieletowych i mechanizmów kręgosłupa wykazuje zmniejszone opóźnienie elektromechaniczne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
Ćwiczenia oporu
|
Szkolenie oporowe jako sposób ćwiczeń w celu promowania kilku korzyści zdrowotnych, w tym poprawy masy mięśni i siły zdrowych dorosłych. Szkolenie odporności, w których mięśnie są zobowiązane do zawarcia umowy z obciążeniem przeciwnym, okazało się być korzystną formą rehabilitacji w Populacje kliniczne podatne na marnowanie mięśni, zapewniając bodźce w celu zwiększenia syntezy białek i masy mięśniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost siły mięśni mięśni czworonożnej, oceniany przez dynamometr isokinetyczny, który mierzy szczytowy moment obrotowy czworogłów.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Krzesło do nauki: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .