- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801301
Confronto degli effetti delle vibrazioni del corpo intero e dell'allenamento resistito sulla resistenza del quadricipite dopo le ustioni degli arti inferiori
Vibrazione del corpo a tutto il corpo rispetto all'allenamento resistito sulla resistenza del quadricipite dopo l'ustione dell'arto inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Questo studio randomizzato controllato includerà 60 pazienti affetti da ustioni di spessore parziale. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali, con ciascun gruppo costituito da 30 pazienti.
Studio Spiegazione:
Una spiegazione verbale sull'importanza dello studio, le sue procedure, gli obiettivi principali e l'approccio concettuale saranno forniti a ogni paziente.
Procedure di studio:
Le procedure di questo studio saranno divise in due categorie principali: procedure di valutazione e procedure di trattamento.
Procedure di valutazione:
La valutazione verrà condotta utilizzando la dinamometria isocinetica per tutti i pazienti sia prima che dopo lo studio.
Procedure di trattamento:
Primo gruppo: i pazienti del primo gruppo riceveranno terapia di vibrazione del corpo intero.
Secondo gruppo: i pazienti del secondo gruppo subiranno esercizi resistiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
La selezione del soggetto sarà secondo i seguenti criteri:
- Fascia di età compresa tra 25 e 40 anni.
- I pazienti maschi e femmine parteciperanno allo studio.
- Tutti i pazienti hanno bruciati dal 30% al 40%.
- Tutti i pazienti hanno bruciato all'arto inferiore
- Tutti i pazienti hanno bruciatura di secondo grado
- Tutti i pazienti non hanno malattie croniche.
- Tutti i pazienti arruolati allo studio avranno il loro consenso informato
Criteri di esclusione:
I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Protesi;
- Qualsiasi malattia neurologica, muscoloscheletrica o altra cronica
- Partecipazione a programmi di allenamento di resistenza esterna
- Frattura recenti o lesioni alle ossa
- Qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare gli adattamenti della forza e influire negativamente sui risultati dello studio
- Precedente lesione cerebrale
- Qualsiasi malattia che colpisce l'equilibrio, i disturbi vestibolari o visivi
- Storia dell'epilessia.
- Malattie cardiache.
- Bruciatura di unica del piede.
- Tendini del piede esposti.
- Grave osteopatia.
- Anemia contrassegnata (HT <25%).
- Malattia del vaso periferico grave
- Problema medico acuto all'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A.
gruppo di vibrazioni del corpo intero
|
Stare in diverse posizioni statiche o esercitarsi su una piattaforma vibrante. Gli stimoli meccanici delle vibrazioni trasmessi al corpo e stimolano i mandrini muscolari che attivano i motoneuroni alfa e iniziano le contrazioni muscolari paragonabili al riflesso della vibrazione tonica ".
L'effetto del WBV sulle proprietà neuromuscolari dei muscoli scheletrici e dei meccanismi spinali è dimostrato da un ridotto ritardo elettromeccanico.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo b
esercizi di resistenza
|
L'allenamento di resistenza come modalità di esercizio per promuovere diversi benefici per la salute, compresi i miglioramenti della massa muscolare e la forza degli adulti sani. popolazioni cliniche soggette a sprechi muscolari, fornendo stimoli per aumentare la sintesi proteica e la massa muscolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento della forza muscolare del quadricipite, valutato da un dinamometro isocinetico, che misura la coppia di picco del quadricipite.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Cattedra di studio: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Direttore dello studio: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002762
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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