- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06801301
Jämförelse av effekter av hela kroppsvibrationer och motståndad träning på quadriceps styrka efter brännskador i nedre extremiteterna
Hela kroppsvibrationer kontra motståndad träning på styrka hos quadriceps efter bränning i nedre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign:
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 60 patienter som lider av brännskador i partiell tjocklek. Patienterna kommer att delas upp slumpmässigt i två lika grupper, varvid varje grupp består av 30 patienter.
Studieförklaring:
En muntlig förklaring om studiens betydelse, dess förfaranden, huvudmål och konceptuell tillvägagångssätt kommer att tillhandahållas till varje patient.
Studieförfaranden:
Förfarandena för denna studie kommer att delas in i två huvudkategorier: utvärderingsförfaranden och behandlingsförfaranden.
Utvärderingsförfaranden:
Utvärdering kommer att genomföras med isokinetisk dynamometri för alla patienter både före och efter studien.
Behandlingsförfaranden:
Första grupp: Patienter i den första gruppen kommer att få hela kroppens vibrationsterapi.
Andra gruppen: Patienter i den andra gruppen kommer att genomgå motståndade övningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ämnesvalet kommer att vara enligt följande kriterier:
- Åldersintervall mellan 25-40 år.
- Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
- Alla patienter har en brännskada på 30% till 40%.
- Alla patienter har bränt vid nedre extremiteten
- Alla patienter har andra gradsförbränning
- Alla patienter har inga kroniska sjukdomar.
- Alla patienter som är inskrivna till studien kommer att ha sitt informerade samtycke
Uteslutningskriterier:
De potentiella deltagarna kommer att uteslutas om de uppfyller ett av följande kriterier:
- Protes;
- Alla neurologiska, muskuloskeletala eller annan kronisk sjukdom
- Deltagande i ett externt motståndsträningsprogram
- Senaste sprickor eller benskada
- Varje medicinering som kan påverka anpassningar av styrka och påverkar studiens resultat negativt
- Tidigare hjärnskada
- Varje sjukdom som påverkar balans, vestibulära eller visuella störningar
- Historik om epilepsi.
- Hjärtsjukdomar.
- Förbränning av foten.
- Exponerade foten senor.
- Allvarlig osteopati.
- Markerad anemi (HT <25%).
- Allvarlig perifer kärlsjukdom
- Akut medicinskt problem vid studieinledningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp a
hela kroppens vibrationsgrupp
|
Stående i olika statiska positioner eller träna på en vibrerande plattform. De mekaniska stimuli av vibrationer som överförs till kroppen och stimulerar muskelspindlar som aktiverar alfa -motorneuronerna och initierar muskelkontraktioner som är jämförbara med 'Tonic vibrationreflexen.
Effekten av WBV på de neuromuskulära egenskaperna hos skelettmuskler och ryggmekanismer demonstreras av en minskad elektromekanisk försening.
|
|
Aktiv komparator: grupp B
motståndsövningar
|
Motståndsträning som ett träningssätt för att främja flera hälsofördelar, inklusive förbättringar i muskelmassan och styrkan hos friska vuxna. Kliniska populationer som är benägna att slösa bort muskel, vilket ger stimuli för att öka proteinsyntesen och muskelmassan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av quadriceps muskelstyrka, bedömd av en isokinetisk dynamometer, som mäter toppmomentet för quadriceps.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Studiestol: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Studierektor: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002762
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .