- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06801301
Vergelijking van effecten van trillingen van het hele lichaam en weerstand te bieden
Trilling van het hele lichaam versus weerstand gesteld op training op sterkte van quadriceps na verbranding van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 60 patiënten die lijden aan gedeeltelijke diktebrandwonden. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, waarbij elke groep bestaat uit 30 patiënten.
Studie Verklaring:
Een verbale uitleg over het belang van het onderzoek, de procedures, de belangrijkste doelen en de conceptuele aanpak worden aan elke patiënt verstrekt.
Studieprocedures:
De procedures van deze studie zullen worden onderverdeeld in twee hoofdcategorieën: evaluatieprocedures en behandelingsprocedures.
Evaluatieprocedures:
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van isokinetische dynamometrie voor alle patiënten zowel voor als na de studie.
Behandelingsprocedures:
Eerste groep: Patiënten in de eerste groep krijgen trillingstherapie van het hele lichaam.
Tweede groep: Patiënten in de tweede groep zullen weerstandsoefeningen ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderwerpselectie zal volgens de volgende criteria zijn:
- Leeftijdscategorie tussen 25-40 jaar.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen deelnemen aan het onderzoek.
- Alle patiënten hebben brandwonden van 30% tot 40%.
- Alle patiënten hebben verbrand bij de onderste ledematen
- Alle patiënten hebben tweedegraads verbranding
- Alle patiënten hebben geen chronische ziekten.
- Alle patiënten die zijn ingeschreven voor het onderzoek zullen hun geïnformeerde toestemming hebben
Uitsluitingscriteria:
De potentiële deelnemers zullen worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Prothese;
- Elke neurologische, musculoskeletale of andere chronische ziekte
- Deelname aan een externe weerstandstrainingsprogramma's
- Recente fractuur of botletsel
- Alle medicatie die de sterkte aanpassingen kan beïnvloeden en de resultaten van de studie nadelig kan beïnvloeden
- Eerder hersenletsel
- Elke ziekte die evenwicht, vestibulaire of visuele aandoeningen beïnvloedt
- Geschiedenis van epilepsie.
- Hartziekten.
- Verbranding van de voet van de voet.
- Blootgestelde voetpezen.
- Ernstige osteopathie.
- Gemarkeerde bloedarmoede (HT <25%).
- Ernstige perifere vaartuigziekte
- Acuut medisch probleem bij het begin van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
hele body trillingsgroep
|
Staande in verschillende statische posities of oefenen op een vibrerend platform. De mechanische stimuli van trillingen die op het lichaam worden overgedragen en spierspillen stimuleren die de alfa -motorneuronen activeren en spiercontracties initieert die vergelijkbaar zijn met de '' tonische trillingsreflex.
Het effect van WBV op de neuromusculaire eigenschappen van skeletspieren en spinale mechanismen wordt aangetoond door een verminderde elektromechanische vertraging.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Weerstandsoefeningen
|
Weerstandstraining als een manier van oefening om verschillende gezondheidsvoordelen te bevorderen, waaronder verbeteringen in de spiermassa en kracht van gezonde volwassenen. Training van de weerstand, waarbij spieren verplicht zijn om een tegengestelde belasting te contracteren, is aangetoond een gunstige vorm van revalidatie te zijn in Klinische populaties vatbaar voor spierverspilling, waardoor stimuli worden geboden om de eiwitsynthese en spiermassa te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van quadriceps spiersterkte, beoordeeld door een isokinetische dynamometer, die het piekkoppel van de quadriceps meet.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Studie stoel: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Studie directeur: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .