- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801301
Sammenligning av effekter av vibrasjoner i hele kroppen og motsto trening på quadriceps styrke etter nedre lem brenner
Hele kroppsvibrasjon kontra motsto trening på styrke av quadriceps etter nedre lemusforbrenning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign:
Denne randomiserte kontrollerte studien vil omfatte 60 pasienter som lider av forbrenning av delvis tykkelse. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper, med hver gruppe bestående av 30 pasienter.
Studieforklaring:
En muntlig forklaring om viktigheten av studien, dens prosedyrer, hovedmål og konseptuell tilnærming vil bli gitt til hver pasient.
Studieprosedyrer:
Prosedyrene for denne studien vil bli delt inn i to hovedkategorier: evalueringsprosedyrer og behandlingsprosedyrer.
Evalueringsprosedyrer:
Evaluering vil bli utført ved bruk av isokinetisk dynamometri for alle pasienter både før og etter studien.
Behandlingsprosedyrer:
Første gruppe: Pasienter i den første gruppen vil få vibrasjonsterapi av hele kroppen.
Andre gruppe: Pasienter i den andre gruppen vil gjennomgå motstandsøvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fagvalget vil være i henhold til følgende kriterier:
- Aldersområdet mellom 25-40 år.
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
- Alle pasienter har forbrenning på 30% til 40%.
- Alle pasienter har forbrenning ved underekstremitet
- Alle pasienter har andre grads forbrenning
- Alle pasienter har ingen kroniske sykdommer.
- Alle pasienter som er registrert til studien vil ha sitt informerte samtykke
Eksklusjonskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller et av følgende kriterier:
- Protese;
- Enhver nevrologisk, muskel- og skjelett eller annen kronisk sykdom
- Deltakelse i et eksternt motstandstreningsprogrammer
- Nylig brudd eller beinskade
- Eventuelle medisiner som kan påvirke styrken tilpasninger og påvirke resultatene av studien negativt
- Tidligere hjerneskade
- Enhver sykdom som påvirker balanse, vestibulære eller synsforstyrrelser
- Historie om epilepsi.
- Hjertesykdommer.
- Forbrenning av fotsål.
- Utsatte fotsender.
- Alvorlig osteopati.
- Markert anemi (HT <25%).
- Alvorlig perifer karsykdom
- Akutt medisinsk problem ved studieutbrudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A.
Hele kroppsvibrasjonsgruppe
|
Står i forskjellige statiske posisjoner eller trener på en vibrerende plattform. Den mekaniske stimuli av vibrasjon overført til kroppen og stimulerer muskelspindler som aktiverer alfa -motoriske nevroner og initierer muskelsammentrekninger som kan sammenlignes med '' tonic vibrasjonsrefleks.
Effekten av WBV på de nevromuskulære egenskapene til skjelettmuskulatur og ryggminekanismer demonstreres ved en redusert elektromekanisk forsinkelse.
|
|
Aktiv komparator: gruppe b
motstandsøvelser
|
Motstandstrening som treningsmåte for å fremme flere helsemessige fordeler, inkludert forbedringer i muskelmassen og styrken til sunne voksne. Resistansetrening, der muskler er pålagt å trekke seg sammen mot en motstridende belastning, har vist seg å være en gunstig form for rehabilitering i Kliniske populasjoner utsatt for muskelsvinn, og gir stimuli for å øke proteinsyntesen og muskelmasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i quadriceps muskelstyrke, vurdert av et isokinetisk dynamometer, som måler toppmomentet til quadriceps.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman Mohamed Othman, doctoral degree, Cairo University
- Studiestol: Khadra Mohamed Ali, Doctoral degree, Cairo University
- Studieleder: Ashraf El Sebaie Mohamed, doctoral, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .