- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801483
Posílení kotníku u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
19. března 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital
Hodnocení účinnosti multiaxiálního tréninku posilování kotníku u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Chronická nestabilita kotníku (CAI) je běžná komplikace po podvrtnutí kotníku, což ovlivňuje stabilitu kloubu a vede ke snížení síly svalů a špatné neuromuskulární kontrole.
Tyto příznaky mohou významně ovlivnit sportovní výkon sportovců.
Rehabilitační školení pro CAI zahrnuje hlavně posílení nebo rovnováhu.
Jen málo studií diskutovalo o plánech léčby, které kombinují výše uvedené dva školení, a účinnost kombinovaného školení je podobná účinnosti obsahu jediného tréninku.
Vzhledem k nedostatku strojů na trénink síly kotníku byly pro posílení kotníku často používány thera-pásmy.
Poskytování odporu THERA jsou však omezené a mohou pro sportovce vyžadovat více vyžadující školení s vysokou intenzitou.
V posledních letech si místní společnost vyvinula multiaxiální tréninkový systém kotníku pro posílení kotníku založené na stroji.
Tento stroj umožňuje trénovat kotníkový kloub v různých směrech při sezení a může poskytovat větší odolnost proti tréninku.
Vzhledem k tomu, že tento stroj byl nedávno vyvinut a existují jen zřídka důkazy pro jeho použití při školení, cílem tohoto projektu je diskutovat o účinnosti používání tréninkového stroje kotníku u sportovců s nestabilitou chronické kotníku.
Tato studie porovná rozdíly v síle svalů, morfologii, vlastnostech svalového materiálu, schopnosti rovnováhy a funkční výkonnosti sportovců po šesti týdnu kombinovaného tréninkového programu s thera-pásem nebo multiaxiálním tréninkovým systémem kotníku pro poskytování odporu.
Čímž se stanoví plán školení pro sportovce trpící nestabilitou chronického kotníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotranné CAI: Cumberland kotníkový nástroj (CAIT) skóre ≤ 24
- Věk mezi 18 a 28 lety
- Zabývá se sportovním tréninkem nejméně 3 dny v týdnu, po dobu delší než 1 hodinu každou relaci
- Schopen provádět tréninkové a hodnotící pohyby
Kritéria pro vyloučení:
- Bilaterální Cai
- Méně než 6 měsíců od prvního podvrtnutí kotníku
- Akutní podvrtnutí kotníku během posledních 6 týdnů
- Operace nohou nebo kotníku během posledních 3 měsíců
- Neuromuskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multiaxiální tréninkový systém kotníku
Tyto předměty budou trénovat sílu kotníku pomocí tréninkového systému vícenásobného kotníku
|
Všechny subjekty obdrží tréninkový program kotníku s svalem dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: thera-band
Tyto předměty budou trénovat sílu kotníku pomocí thery-pásma
|
Všechny subjekty obdrží tréninkový program kotníku s svalem dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie svalu
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Použití ultrazvuku k měření svalové morfologie peronus longus, gastrocnemius, tibialis přední.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Test y-vyvážení
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Tento test je rozdělen do tří směrů: přední, posteromediální a posterolaterální.
Každý směr má komerční měřicí pásku připojenou při 135 stupních, 90 stupňů a 135 stupňů.
Subjekt stojí uprostřed tří měřicích pásek, s špičkou zkušební nohy umístěné v průsečíku.
Subjekt pak stojí na jedné noze testovací nohou, natáhne nohu s váhou, aby se dotkla měřicí pásky v cílovém směru, aniž by se dotkla země, a vrací se do výchozí polohy při zachování rovnováhy.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Skok proti protiopatření
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Před testem jsou bezdrátové senzory EMG připojeny k přednímu tibialis, test se provádí na silové desce.
Subjekt stojí na silové desce, ohýbá obě kolena na 90 stupňů a skočí co nejvyšší.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Triple Hop Test
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Subjekt stojí s oběma nohama ve výchozím bodě před silovou deskou, pak stojí na jedné noze a provádí tři po sobě jdoucí dopředný chmel, přičemž první chmel přistává na silové desce.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalu kotníku
Časové okno: Při zápisu (1. týden) a konec intervence po 6 týdnech
|
Měření svalové síly dorsiflexe, plantárflexe, inverze a eversion ručně drženým dynamometrem.
|
Při zápisu (1. týden) a konec intervence po 6 týdnech
|
|
Svalové napětí
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Maximální hodnoty pro svalové napětí svalů Tibialis přední, boční gastrocnemius a Peroneus longus svalů jsou hodnoceny pomocí myotonpro.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Ztuhlost svalu
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Maximální hodnoty pro svalovou tuhost Tibialis přední, laterální gastrocnemius a Peroneus longus svalů jsou hodnoceny pomocí myotonpro.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Svalová elasticita
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Maximální hodnoty svalové elasticity svalů Tibialis přední, laterální gastrocnemius a Peroneus longus svalů jsou hodnoceny pomocí myotonpro.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Čas relaxace svalového stresu
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Maximální hodnoty pro relaxaci svalového stresu u Tibialis přední, boční gastrocnemius a Peroneus longus svaly jsou hodnoceny pomocí myotonpro.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Svalové tečení
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Maximální hodnoty pro svalové tečivé svaly Tibialis přední, boční gastrocnemius a Peroneus longus svalů jsou hodnoceny pomocí myotonpro.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Otevřené oči/oči uzavřely test postoje s jednou nohou
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Tento test zahrnuje statický postoj jedné nohy s očima otevřeným/uzavřeným na stabilní/nestabilní povrchy pomocí silové desky k zaznamenání středu změn tlaku během testu.
Počáteční držení těla je postoj jedné nohy s rukama na boky a netestovací nohou lehce dotýká vnitřního kotníku nohy nesoucí hmotnost.
Subjekt udržuje stabilní stojící po dobu 30 sekund.
Pokud dojde k nestabilitě, ruce a nohy mohou nechat tělo, aby udržely rovnováhu, ale testovací noha se nesmí pohybovat.
Pokud se druhá noha dotkne země, test se považuje za selhání.
Pro nestabilní povrchový test je na silové desce umístěna měkká podložka a subjekt stojí na podložce.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Aktivace svalů během skoku na protiopatření
Časové okno: Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
Bezdrátové senzory EMG jsou připojeny k svalů Tibialis přední, Peroneus longus a laterální gastrocnemius pro zachycení aktivace svalů během aktivity.
|
Při zápisu (1. týden), v polovině tréninku (3. týden) a konec tréninku v 6 týdnech
|
|
Míra schopností nohou a kotníku (FAAM)
Časové okno: Při zápisu (1. týden) a konec tréninku po 6 týdnech
|
Míra schopnosti nohou a kotníku (FAAM) je funkční hodnocení kotníku, rozděleno do dvou domén: aktivity každodenního života (FAAM-ADL) a sporty (FAAM-Sports), s 21 a 8 položkami, respektive .
Subjekty hodnotí obtížnost provádění každé aktivity na základě jejich vnímání, se 4 body za žádné obtíže a 0 bodů za neschopnost provést.
|
Při zápisu (1. týden) a konec tréninku po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .