- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801483
Rafforzamento della caviglia negli atleti con instabilità della caviglia cronica
19 marzo 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento di rafforzamento della caviglia multiassiale negli atleti con instabilità della caviglia cronica
L'instabilità della caviglia cronica (CAI) è una complicazione comune a seguito di una distorsione alla caviglia, che colpisce la stabilità articolare e portando a una ridotta resistenza muscolare e scarso controllo neuromuscolare.
Questi sintomi possono avere un impatto significativo sulle prestazioni sportive degli atleti.
L'allenamento di riabilitazione per CAI implica principalmente il rafforzamento o l'equilibrio.
Pochi studi hanno discusso dei piani di trattamento che combinano la formazione sopra due e l'efficacia dell'allenamento combinato è simile a quella del contenuto di formazione singola.
A causa della mancanza di macchine per allenare la resistenza alla caviglia, le bande teranee venivano spesso utilizzate per il rafforzamento della caviglia.
Tuttavia, la resistenza che le bande teranee forniscono è limitata e potrebbe aver bisogno di più per gli atleti che richiedono un allenamento ad alta intensità.
Negli ultimi anni, un'azienda locale ha sviluppato un sistema di addestramento alla caviglia multiassiale per il rafforzamento della caviglia a base di macchine.
Questa macchina consente di addestrare l'articolazione della caviglia in varie direzioni durante la seduta e può fornire una maggiore resistenza di allenamento.
Poiché questa macchina è stata recentemente sviluppata e raramente ci sono prove per il suo utilizzo, questo progetto mira a discutere l'efficacia dell'uso della macchina di allenamento alla caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia.
Questo studio confronterà le differenze di forza muscolare, morfologia, proprietà del materiale muscolare, capacità di equilibrio e prestazioni funzionali degli atleti dopo un programma di allenamento combinato di sei settimane con Thera-band o il sistema di allenamento multiassiale della caviglia per fornire resistenza.
Stabilire così un piano di allenamento per gli atleti che soffrono di instabilità cronica alla caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- CAI unilaterale: punteggio Cumberland Ankle Instability Tool (Cait) ≤ 24
- Età tra 18 e 28 anni
- Si impegna nell'allenamento sportivo almeno 3 giorni alla settimana, per più di 1 ora ogni sessione
- In grado di eseguire movimenti di formazione e valutazione
Criteri di esclusione:
- Cai bilaterale
- Meno di 6 mesi dalla prima distorsione alla caviglia
- Distorsione alla caviglia acuta nelle ultime 6 settimane
- Chirurgia del piede o della caviglia negli ultimi 3 mesi
- Malattie neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sistema di allenamento alla caviglia multiassiale
Questi soggetti addestreranno la loro forza alla caviglia dal sistema di allenamento alla caviglia multiassiale
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Tutti i soggetti riceveranno un programma di allenamento per la caviglia muscolare due volte a settimana per sei settimane.
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Comparatore attivo: Thera-band
Questi soggetti addestreranno la loro forza alla caviglia da Thera-Band
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Tutti i soggetti riceveranno un programma di allenamento per la caviglia muscolare due volte a settimana per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morfologia muscolare
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Usando gli ultrasuoni per misurare la morfologia muscolare del longus perono, gastrocnemio, tibiale anteriore.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Test di bilanciamento Y.
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), medio termine della formazione (3a settimana) e la fine dell'allenamento a 6 settimane
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Questo test è diviso in tre direzioni: anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Ogni direzione ha un nastro di misurazione commerciale attaccato a 135 gradi, 90 gradi e 135 gradi, rispettivamente.
Il soggetto si trova nel mezzo dei tre nastri di misurazione, con la punta del piede di prova posizionato nel punto di intersezione.
Il soggetto si erge quindi su una gamba con il piede di prova, estende il piede non portante per toccare il nastro di misurazione nella direzione target senza toccare il terreno e ritorna nella posizione di partenza mantenendo l'equilibrio.
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All'iscrizione (1a settimana), medio termine della formazione (3a settimana) e la fine dell'allenamento a 6 settimane
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Salto controproeduttore
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Prima del test, i sensori EMG wireless sono attaccati al tibiale anteriore, il test viene eseguito su una piastra di forza.
Il soggetto si trova sulla piastra di forza, piega entrambe le ginocchia a 90 gradi e salta il più alto possibile.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Triple Hop Test
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Il soggetto si erge con entrambi i piedi nel punto di partenza davanti alla piastra di forza, quindi si trova su un piede e esegue tre luppoli consecutivi in avanti, con il primo atterraggio di luppolo sulla piastra di forza.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare alla caviglia
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana) e alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Misurare la resistenza muscolare di dorsiflessione, plantareflessione, inversione ed eversione mediante dinamometro a mano.
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All'iscrizione (1a settimana) e alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Tensione muscolare
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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I valori massimi per la tensione muscolare del tibiale anteriore, il gastrocnemio laterale e i muscoli peroneus longus sono valutati dal Myotonpro.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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I valori massimi per la rigidità muscolare del tibiale anteriore, il gastrocnemio laterale e i muscoli peroneus longus sono valutati dal Myotonpro.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Elasticità muscolare
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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I valori massimi per l'elasticità muscolare del tibiale anteriore, il gastrocnemio laterale e i muscoli peroneus longus sono valutati dal Myotonpro.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Tempo di rilassamento dello stress muscolare
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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I valori massimi per il tempo di rilassamento dello stress muscolare di tibiale anteriore, gastrocnemio laterale e muscoli peroneus longus sono valutati dal miotonpro.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Creep muscolare
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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I valori massimi per il creep muscolare del tibiale anteriore, il gastrocnemio laterale e i muscoli peroneus longus sono valutati dal Myotonpro.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Occhi aperti/occhi chiusi test di posizione a gamba singola
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Questo test include una posizione statica a gamba singola con gli occhi aperti/chiusi su superfici stabili/instabili, usando una piastra di forza per registrare il centro delle variazioni di pressione durante il test.
La postura iniziale è una posizione a gamba singola con le mani sui fianchi e il piede non test che tocca leggermente la caviglia interna del piede portante.
Il soggetto mantiene stabile per 30 secondi.
Se si verifica l'instabilità, le mani e i piedi possono lasciare il corpo per mantenere l'equilibrio, ma il piede di prova non deve muoversi.
Se l'altro piede tocca il terreno, il test è considerato un fallimento.
Per il test della superficie instabile, viene posizionato un cuscinetto morbido sulla piastra di forza e il soggetto si trova sul cuscinetto.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Attivazione muscolare durante il salto di contromozione
Lasso di tempo: All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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I sensori EMG wireless sono attaccati ai muscoli del gastrocnemio anteriore tibiale, peroneo longus e laterale per catturare l'attivazione muscolare durante l'attività.
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All'iscrizione (1a settimana), a medio termine della formazione (3a settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Misura di abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: All'iscrizione (prima settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) è una valutazione funzionale auto-segnalata per l'articolazione della caviglia, divisa in due settori: attività della vita quotidiana (FAAM-ADL) e sport (FAAM-Sports), rispettivamente con 21 e 8 articoli, .
I soggetti valutano la difficoltà di svolgere ogni attività in base alla loro percezione, con 4 punti per nessuna difficoltà e 0 punti per non essere in grado di eseguire.
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All'iscrizione (prima settimana) e alla fine dell'allenamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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