- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801483
Nilkan vahvistaminen urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital
Moniaksiaalisen nilkan vahvistavan koulutuksen tehokkuuden arviointi urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on yleinen komplikaatio nilkan nyrjähdyksen jälkeen, joka vaikuttaa nivelten stabiilisuuteen ja johtaa vähentyneeseen lihasvoiman ja huonon hermo -lihasten hallintaan.
Nämä oireet voivat vaikuttaa merkittävästi urheilijoiden urheilun suorituskykyyn.
CAI: n kuntoutusharjoittelu sisältää pääasiassa vahvistamisen tai tasapainoharjoittelun.
Harvoissa tutkimuksissa on käsitelty hoitosuunnitelmia, joissa yhdistyvät kaksi edellä mainittua koulutusta, ja yhdistetyn koulutuksen tehokkuus on samanlainen kuin yhden koulutuksen sisällön.
Koneiden puutteen vuoksi nilkan lujuuden kouluttamiseksi Thera-kaistaa käytettiin usein nilkan vahvistamiseen.
Thera-kaistat tarjoavat kuitenkin rajoitetun ja tarvitaan enemmän urheilijoille, jotka vaativat korkean intensiteetin harjoittelua.
Viime vuosina paikallinen yritys on kehittänyt moniaksiaalisen nilkan koulutusjärjestelmän konepohjaiseen nilkan vahvistamiseen.
Tämä kone mahdollistaa nilkan nivelen kouluttamisen eri suuntiin istumisen aikana ja voi tarjota paremman koulutuskestävyyden.
Koska tätä konetta on äskettäin kehitetty ja sen käytöstä on harvoin näyttöä, tämän projektin tavoitteena on keskustella nilkkarahoituskoneen käytön tehokkuudesta urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tässä tutkimuksessa verrataan lihasvoiman, morfologian, lihasmateriaaliominaisuuksien, urheilijoiden toiminnallisen suorituskyvyn eroja kuuden viikon yhdistetyn harjoitusohjelman jälkeen Thera-kaistalla tai moniaksisella nilkkaharjoittelujärjestelmässä resistenssin tarjoamiseksi.
Siten laatii koulutussuunnitelman urheilijoille, jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen CAI: Cumberland Nilklen epävakaustyökalu (CAIT) -pistemäärä ≤ 24
- Ikä 18–28 vuotta
- Harjoittaa urheiluharjoittelua vähintään 3 päivää viikossa, yli tunnin ajan jokaisen istunnon
- Pystyy suorittamaan koulutus- ja arviointiliikkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen cai
- Alle 6 kuukautta ensimmäisestä nilkan nyrjähdyksestä
- Akuutti nilkan nyrjähdys viimeisen 6 viikon aikana
- Jalka- tai nilkkaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Neuromuskulaariset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moniaksiaalinen nilkan koulutusjärjestelmä
Nämä koehenkilöt kouluttavat nilkan voimansa moniaksiaalisen nilkan harjoittelujärjestelmän avulla
|
Kaikki koehenkilöt saavat nilkan lihasryhmän harjoitusohjelman kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: thera-kaistainen
Nämä koehenkilöt kouluttavat nilkan voimansa Thera-kaistalla
|
Kaikki koehenkilöt saavat nilkan lihasryhmän harjoitusohjelman kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmorfologia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Käyttämällä ultraääntä peronous longuksen, gastrocnemius-, tibialis -etuosan lihaksen morfologian mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Tämä testi on jaettu kolmeen suuntaan: etu-, posteromedial ja posterolateraalinen.
Kummassakin suunnassa on kaupallinen mittanauha, joka on kiinnitetty vastaavasti 135 asteeseen, 90 asteeseen ja 135 asteeseen.
Kohde seisoo kolmen mittatauhan keskellä, kun testijalan varpa on asetettu risteyspisteeseen.
Kohde seisoo sitten yhdellä jalalla testijalkalla, laajentaa ei-painottavaa jalkaa koskettaaksesi mittakaappia kohdesuuntaan koskettamatta maata ja palaa lähtöasentoon säilyttäen tasapainon.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Vastavuoroinen hyppy
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Ennen testiä langattomat EMG -anturit kiinnitetään tibialis -etuosaan, testi suoritetaan voimalevyllä.
Kohde seisoo voimalevyllä, taivuttaa molemmat polvet 90 asteeseen ja hyppää mahdollisimman korkealle.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Kolmoishoput -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Kohde seisoo molemmilla jaloilla voimalevyn edessä olevassa lähtökohdassa, seisoo sitten yhdellä jalalla ja suorittaa kolme peräkkäistä eteenpäin suuntautuvaa humalaa, kun ensimmäinen hyppy laskeutuu voimalevylle.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan lihasvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko) ja intervention päättyessä 6 viikossa
|
Dorsifleksion, plantarfleksion, inversion ja eversion lihasvoiman mittaaminen käsin pidättämällä dynamometrillä.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko) ja intervention päättyessä 6 viikossa
|
|
Lihasjännitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Myotonpro arvioi tibialis -etuosan, lateraalisen gastrocnemius- ja peroneus longus -lihasten enimmäisarvot.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Myotonpro arvioi tibialis -etuosan, sivusuuntaisen gastrocnemius- ja peroneus longus -lihasten enimmäisarvot.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Lihasjoustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Myotonpro arvioi Tibialis -etuosan, sivuttaissuuntaisen gastrocnemius- ja peroneus longus -lihaksen enimmäisarvot.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Lihasstressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Myotonpro arvioi Tibialis -etuosan, sivusuuntaisen gastrocnemius- ja peroneus longus -lihasten enimmäisarvot, jotka ovat tibialis etuosan, sivusuunnassa ja peroneus longus -lihasten.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Lihashalkea
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Myotonpro arvioi Tibialis -etuosan, sivuttaissuuntaisen gastrocnemius- ja peroneus longus -lihasten enimmäisarvot.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Silmät avautuvat/silmät suljettu yhden jalan asennekoe
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Tämä testi sisältää staattisen yhden jalan asennon, jonka silmät ovat avoinna/suljettuna vakailla/epävakaisilla pinnoilla, käyttämällä voimalevyä paineenmuutosten keskipisteen tallentamiseksi testin aikana.
Alkuasento on yhden jalan asenne, jossa kädet lonkalla ja ei-testijalka koskettaa kevyesti painoa kantavan jalan sisäistä nilkkaa.
Kohde ylläpitää vakaana oleskelua 30 sekuntia.
Jos epävakaus tapahtuu, kädet ja jalat voivat jättää vartalon tasapainon ylläpitämiseksi, mutta testijalka ei saa liikkua.
Jos toinen jalka koskettaa maata, testiä pidetään vikana.
Epävakaa pintatestiä varten asetetaan pehmeä tyyny, ja kohde seisoo tyynyllä.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Lihasten aktivointi vastavuoron hyppyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Langattomat EMG -anturit kiinnitetään tibialis -etuosaan, peroneus longus- ja lateraalisiin gastrocnemius -lihaksiin lihasten aktivoinnin sieppaamiseksi aktiivisuuden aikana.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko), koulutuksen puolivälissä (3. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
|
Jalka- ja nilkan kykymitta (fAAM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (1. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Jalka- ja nilkan kykymitta (FAAM) on nilkan nivelen itse ilmoitettu funktionaalinen arviointi, joka on jaettu kahteen alueeseen: päivittäisen elämän toiminnot (Faam-ADL) ja urheilu (faam-urheilu), vastaavasti 21 ja 8 tuotetta, vastaavasti 21 ja 8 tuotetta, vastaavasti. .
Koehenkilöt arvioivat vaikeuksia suorittaa jokainen toiminta niiden havaitsemisen perusteella, 4 pisteellä ilman vaikeuksia ja 0 pistettä, jotta ne eivät pysty suorittamaan.
|
Ilmoittautumisessa (1. viikko) ja koulutuksen loppu 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .