- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801483
Knöchelverstärkung bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
19. März 2026 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Bewertung der Effektivität des multiaxialen Knöchelverstärkungstrainings bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
Die chronische Knöchelinstabilität (CAI) ist eine häufige Komplikation nach einer Knöchelverstauchung, die die Gelenkstabilität beeinflusst und zu einer verminderten Muskelfestigkeit und einer schlechten neuromuskulären Kontrolle führt.
Diese Symptome können die Sportleistung der Sportler erheblich beeinflussen.
Das Rehabilitationstraining für CAI beinhaltet hauptsächlich die Stärkung oder das Gleichgewichtstraining.
Nur wenige Studien haben Behandlungspläne erörtert, die das oben genannte zwei Training kombinieren, und die Wirksamkeit des kombinierten Trainings ähnelt dem von Einzelausbildungsinhalten.
Aufgrund des Mangels an Maschinen zur Trainingsfestigkeit wurden Thera-Bande häufig zur Stärkung der Knöchel verwendet.
Der Widerstand, den Thera-Bänder bereitstellen, ist jedoch begrenzt und benötigt möglicherweise mehr für Sportler, die ein hohes Intensitätstraining benötigen.
In den letzten Jahren hat ein lokales Unternehmen ein multiaxiales Knöcheltrainingssystem für die maschinenbasierte Knöchelverstärkung entwickelt.
Diese Maschine ermöglicht das Training des Knöchelgelenks in verschiedenen Richtungen während des Sitzens und kann einen größeren Trainingsbeständigkeit bieten.
Da diese Maschine kürzlich entwickelt wurde und es selten Hinweise auf ihre Verwendung im Training gibt, zielt dieses Projekt darauf ab, die Effektivität der Verwendung der Knöcheltrainingsmaschine bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität zu erörtern.
Diese Studie wird die Unterschiede in der Muskelstärke, Morphologie, Muskelmaterialeigenschaften, Gleichgewichtsfähigkeit und funktionaler Leistung von Sportlern nach einem sechswöchigen kombinierten Trainingsprogramm mit Thera-Band oder dem multiaxialen Knöcheltrainingssystem vergleichen.
Dadurch wird ein Trainingsplan für Sportler erstellt, die an einer chronischen Knöchelinstabilität leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unilateral CAI: CAID -Score (Cumberland Knöchel Instability Tool) ≤ 24
- Alter zwischen 18 und 28 Jahre
- Beteiligt sich mindestens 3 Tage in der Woche für mehr als 1 Stunde in jeder Sitzung Sporttraining
- In der Lage, Schulungs- und Bewertungsbewegungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Bilateral Cai
- Weniger als 6 Monate seit der ersten Knöchelverstauchung
- Akute Knöchelverstauchung innerhalb der letzten 6 Wochen
- Fuß- oder Knöcheloperation innerhalb der letzten 3 Monate
- Neuromuskuläre Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mehrfacher Knöcheltrainingssystem
Diese Probanden schulen ihre Knöchelstärke durch das multiaxiale Knöcheltrainingssystem
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Alle Probanden erhalten sechs Wochen zweimal pro Woche ein Trainingsprogramm für Knöchelmuskeln.
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Aktiver Komparator: Thera-Band
Diese Themen schulen ihre Knöchelstärke durch Thera-Band
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Alle Probanden erhalten sechs Wochen zweimal pro Woche ein Trainingsprogramm für Knöchelmuskeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmorphologie
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Verwenden von Ultraschall zur Messung der Muskelmorphologie des peronen Longus, Gastrocnemius, Tibialis anterior.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Dieser Test ist in drei Richtungen unterteilt: anterior, posteromedial und posterolateral.
Jede Richtung hat ein kommerzielles Messband mit 135 Grad, 90 Grad bzw. 135 Grad.
Das Subjekt steht in der Mitte der drei Messbänder, wobei der Zeh des Testfußes am Schnittpunkt platziert ist.
Das Subjekt steht dann mit dem Testfuß auf einem Bein, erweitert den nichtgewichtenden Fuß, um das Messband in die Zielrichtung zu berühren, ohne den Boden zu berühren, und kehrt in die Ausgangsposition zurück.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Vor dem Test werden drahtlose EMG -Sensoren an den Tibialis -Voran befestigt, der Test wird auf einer Kraftplatte durchgeführt.
Das Subjekt steht auf der Kraftplatte, biegt beide Knie auf 90 Grad und springt so hoch wie möglich.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Triple Hop -Test
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Das Subjekt steht mit beiden Füßen am Startpunkt vor der Kraftplatte, steht dann auf einem Fuß und führt drei aufeinanderfolgende Vorwärtshops durch, wobei der erste Hopfen auf der Kraftplatte landet.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelmuskelkraft
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (1. Woche) und dem Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Messung der Muskelfestigkeit von Dorsiflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion durch Handschaltdynamometer.
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Bei der Einschreibung (1. Woche) und dem Ende der Intervention nach 6 Wochen
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Muskelspannung
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Die maximalen Werte für die Muskelspannung von Tibialis anterior, lateraler Gastrocnemius und Peroneus Longus -Muskeln werden vom Myotonpro bewertet.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Muskelsteifigkeit
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Die maximalen Werte für die Muskelsteifheit von Tibialis anterior, lateraler Gastrocnemius und Peroneus Longus -Muskeln werden vom Myotonpro bewertet.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Muskelelastizität
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Die maximalen Werte für die Muskelelastizität von Tibialis anterior, lateraler Gastrocnemius und Peroneus Longus -Muskeln werden vom Myotonpro bewertet.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Muskelstressentspannungszeit
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Die maximalen Werte für die Entspannungszeit von Muskelstress von Tibialis anterior, lateraler Gastrocnemius und Peroneus Longus -Muskeln werden vom Myotonpro bewertet.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Muskelkriechen
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Die maximalen Werte für das Muskelkriechen von Tibialis anterior, lateraler Gastrocnemius und Peroneus Longus -Muskeln werden vom Myotonpro bewertet.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Augen öffnen/Augen geschlossen einbeinige Haltungstest
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Dieser Test beinhaltet eine statische Einbeinhaltung mit den Augen, die auf stabilen/instabilen Oberflächen geöffnet/geschlossen wurden, mit einer Kraftplatte, um die Druckmitte während des Tests aufzuzeichnen.
Die Starthaltung ist eine einbeinige Haltung mit den Händen an Hüften und der Nicht-Test-Fuß berührt leicht den inneren Knöchel des Gewichtsfußes.
Das Subjekt hält 30 Sekunden lang stabil.
Wenn Instabilität auftritt, können Hände und Füße den Körper verlassen, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, aber der Testfuß darf sich nicht bewegen.
Wenn der andere Fuß den Boden berührt, wird der Test als Fehler angesehen.
Für den instabilen Oberflächentest wird ein weiches Pad auf die Kraftplatte gelegt und das Subjekt steht auf dem Pad.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Muskelaktivierung beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Die drahtlosen EMG -Sensoren sind an den Tibialis anterior, Peroneus longus und lateralen Gastrocnemius -Muskeln angebracht, um die Muskelaktivierung während der Aktivität zu erfassen.
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Bei der Anmeldung (1. Woche), der Mitte des Trainings (3. Woche) und dem Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Messung des Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (1. Woche) und am Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Das Fuß- und Knöchel-Fähigkeitsmaß (FAAM) ist eine selbst gemeldete funktionelle Bewertung für das Knöchelgelenk, die in zwei Bereiche unterteilt ist: Aktivitäten des täglichen Lebens (FAAM-ADL) und Sports (FAAM-Sports) mit 21 bzw. 8 Artikeln .
Die Probanden bewerten die Schwierigkeit, jede Aktivität auf der Grundlage ihrer Wahrnehmung auszuführen, mit 4 Punkten ohne Schwierigkeit und 0 Punkte für die Durchführung nicht.
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Bei der Einschreibung (1. Woche) und am Ende des Trainings nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Ming Chang, Ph.D., China Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC1-116(AR1)
- NSTC 113-2410-H-039-015 - (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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